Эффективность интегрированной сети для студенческого психосоциального вмешательства, устойчивости и образования (Inspire) в результатах психического здоровья среди индонезийских подростков в Бандунге: рандомизированное контролируемое исследование и оценка процессов (INSPIRE)
Эффективность Inspire (интегрированная сеть для студенческих психосоциальных вмешательств, устойчивости и образования) на результаты психического здоровья среди индонезийских подростков в Бандунг: рандомизированное контролируемое исследование и оценка процесса
Вмешательство Inspire (Интегрированная сеть для студенческого психосоциального вмешательства, устойчивости и образования) представляет собой 8-недельную школьную программу психического здоровья, предназначенную для повышения грамотности и устойчивости подростков в области психического здоровья и устойчивости к симптомах депрессии и тревоги. Реализация проводится школьными консультантами, которые проходят интенсивную двухдневную программу обучения. Вмешательство поддерживается комплексными материалами учебной программы, включая подробные планы уроков, мероприятия, подсказки для обсуждения и обучающие слайды с ключевыми понятиями, визуальными эффектами и объяснительным содержанием. Дополнительные материалы разработаны как для участвующих подростков, так и для их родителей.
Исследование направлено на:
- Оцените удобство использования и выполнимость вдохновления вмешательства в школьную среду.
Оцените эффективность вмешательства в улучшение:
- Первичный результат: знания психического здоровья среди подростков
- Вторичные результаты: отношение к психическому здоровью, обращению с помощью помощи, грамотности психического здоровья, устойчивости и симптомов депрессии и тревоги среди подростков
- Вторичные результаты: знания о психическом здоровье, отношение, поведение обращения за помощью и грамотность в области психического здоровья среди родителей
- Исследуйте опыт участников вмешательства (как подростков, так и родителей) против контрольной группы, чтобы развить всеобъемлющее понимание влияния психосоциального вмешательства.
Гипотеза исследований предполагает, что группа Inspire Intervention продемонстрирует значительно более высокие оценки в знаниях психического здоровья, более позитивное отношение к психическому здоровью, повышение поведения, обращающегося за помощью, повышение грамотности психического здоровья и большей устойчивости, одновременно демонстрируя снижение симптомов депрессии и тревоги по сравнению с контрольной группой, получающей стандартную помощь. Эти результаты будут измерены сразу после вмешательства (пост-тест 1) и в течение месяца последующего наблюдения (пост-тест 2).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пилотное исследование Пилотное исследование проводилось как двухцентровое, двухгрупповое кластерное рандомизированное контролируемое исследование с дизайном предварительного и последующего тестирования и соотношением распределения 1:1. Рандомизация проводилась на уровне школы (кластера) для минимизации контаминации. Пилотная фаза была реализована с 28 апреля по июль 2025 года.
Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) Полномасштабное рандомизированное контролируемое исследование было расширено до многопланового дизайна с участием пяти центров, сохраняя двухгрупповую кластерную рандомизированную структуру с распределением на уровне школы. РКИ началось в сентябре 2026 года и в настоящее время продолжается.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Индонезия
- Bandung City Education Office and Junior high schools (Sekolah Menengah Pertama)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Критерии включения для подростков заключаются в следующем: (1) не состоящий в браке, 13-15 лет, устойчивые, здоровые, здоровые подростки, зачисленные в индонезийскую государственную среднюю школу; и (2) способны читать, понимать и общаться в Бахаса Индонезии. Подростковой возраст (в возрасте 13-15 лет) является критическим периодом развития со значительными физическими, эмоциональными и когнитивными изменениями (Best & Ban, 2021). За это время люди сталкиваются с повышенным риском психического здоровья из -за полового созревания, социального давления и переходов развития (Sawyer et al., 2018). Этот возрастной диапазон, обычно соответствующий средней школе, представляет собой решающий этап для академического и социального развития (Eccles & Roeser, 2011).
Для родителей критерии включения следующие: (1) биологический отец, мать или взрослый, который выполняет роль родителей или опекуна для участвующего подростка, и (2) способен понимать и общаться в Бахасе Индонезии.
Критерии исключения:
Подростки, которые работают, клинически диагностируют тяжелые психические расстройства, такие как шизофрения или психоз, с высоким риском психических расстройств (например, подростковая беременность) или когнитивно нарушены.
Родители с тяжелыми психическими расстройствами или когнитивными нарушениями, которые могут препятствовать участию, будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартное лечение школьного медицинского обслуживания
|
|
|
Экспериментальный: Вдохновлять вмешательство
Получите 8-недельную школьную программу, направленную на повышение психического здоровья подростков, отношение к психическому здоровью и обращению за помощью, грамотность психического здоровья, устойчивость и устранение депрессии и беспокойства.
|
Inspire Intervention-это 8-недельная школьная программа, направленная на повышение психического здоровья подростков, отношение к психическому здоровью и обращению с помощью помощи, грамотности психического здоровья, устойчивости и борьбы с депрессией и тревогой.
Обученные школьные консультанты доставляют эту структурированную учебную программу, используя комплексные материалы, включая планы уроков, мероприятия и визуальные пособия.
Программа предоставляет дополнительные ресурсы как для учащихся, так и для их родителей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание психического здоровья подростков
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (пост-тест 1)
|
13 пунктов шкала знаний психического здоровья.
Общие оценки варьируются от 0 до 13, причем более высокие оценки указывают на лучшие знания психического здоровья.
|
Сразу после вмешательства (пост-тест 1)
|
|
Знание психического здоровья подростков
Временное ограничение: В месяц продолжение (пост-критерий 2).
|
13 пунктов шкала знаний психического здоровья.
Общие оценки варьируются от 0 до 13, причем более высокие оценки указывают на лучшие знания психического здоровья.
|
В месяц продолжение (пост-критерий 2).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение подростков к психическому здоровью
Временное ограничение: сразу после вмешательства (пост-тест 1)
|
Отношение 12 пунктов к масштабу психического здоровья.
Оценки варьируются от 12 до 60, причем более высокие оценки указывают на более положительные отношения.
|
сразу после вмешательства (пост-тест 1)
|
|
Отношение подростков к психическому здоровью
Временное ограничение: В месяц продолжение (пост-критерий 2).
|
Отношение 12 пунктов к масштабу психического здоровья.
Оценки варьируются от 12 до 60, причем более высокие оценки указывают на более положительные отношения.
|
В месяц продолжение (пост-критерий 2).
|
|
Отношение подростков к обращению к помощи
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (пост-тест 1)
|
5-элементное отношение к вопроснику по поведению в поведение психического обращения.
Оценки варьируются от 5 до 15, причем более высокие оценки указывают на более позитивное отношение к поведению обращения за помощью.
|
Сразу после вмешательства (пост-тест 1)
|
|
Отношение подростков к обращению к помощи
Временное ограничение: В месяц продолжение (пост-критерий 2).
|
5-элементное отношение к вопроснику по поведению в поведение психического обращения.
Оценки варьируются от 5 до 15, причем более высокие оценки указывают на более позитивное отношение к поведению обращения за помощью.
|
В месяц продолжение (пост-критерий 2).
|
|
Грамотность психического здоровья подростков
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (пост-тест 1)
|
Знание и отношение к 50 пунктам к масштабам психического здоровья, с общими оценками в диапазоне от 0 до 200.
Более высокие оценки указывали на более высокую грамотность психического здоровья.
|
Сразу после вмешательства (пост-тест 1)
|
|
Грамотность психического здоровья подростков
Временное ограничение: В месяц продолжение (пост-критерий 2).
|
Знание и отношение к 50 пунктам к масштабам психического здоровья, с общими оценками в диапазоне от 0 до 200.
Более высокие оценки указывали на более высокую грамотность психического здоровья.
|
В месяц продолжение (пост-критерий 2).
|
|
Устойчивость подростков
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (пост-тест 1)
|
Шкала оценки устойчивости из девяти пунктов, с общими оценками в диапазоне от 0 до 36.
Более высокие оценки указывали на более высокую психологическую устойчивость.
|
Сразу после вмешательства (пост-тест 1)
|
|
Устойчивость подростков
Временное ограничение: В месяц продолжение (пост-критерий 2).
|
Шкала оценки устойчивости из девяти пунктов, с общими оценками в диапазоне от 0 до 36.
Более высокие оценки указывали на более высокую психологическую устойчивость.
|
В месяц продолжение (пост-критерий 2).
|
|
Депрессия подростков
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (пост-тест 1)
|
Анкета для здоровья пациентов с девятью пунктами с общим количеством баллов в диапазоне от 0 до 27.
Более высокие оценки указывают на более тяжелые депрессивные симптомы.
|
Сразу после вмешательства (пост-тест 1)
|
|
Депрессия подростков
Временное ограничение: В месяц продолжение (пост-критерий 2).
|
Анкета для здоровья пациентов с девятью пунктами с общим количеством баллов в диапазоне от 0 до 27.
Более высокие оценки указывают на более тяжелые депрессивные симптомы.
|
В месяц продолжение (пост-критерий 2).
|
|
Тревога подростков
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (пост-тест 1)
|
7-элементная шкала общего тревожного расстройства, с общими оценками в диапазоне от 0 до 21.
Более высокие оценки указывают на более серьезные симптомы тревоги.
|
Сразу после вмешательства (пост-тест 1)
|
|
Тревога подростков
Временное ограничение: В месяц продолжение (пост-критерий 2).
|
7-элементная шкала общего тревожного расстройства, с общими оценками в диапазоне от 0 до 21.
Более высокие оценки указывают на более серьезные симптомы тревоги.
|
В месяц продолжение (пост-критерий 2).
|
|
Знания психического здоровья родителей
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (пост-тест 1)
|
13 пунктов шкала знаний психического здоровья.
Общие оценки варьируются от 0 до 13, причем более высокие оценки указывают на лучшие знания психического здоровья.
|
Сразу после вмешательства (пост-тест 1)
|
|
Знания психического здоровья родителей
Временное ограничение: В месяц продолжение (пост-критерий 2).
|
13 пунктов шкала знаний психического здоровья.
Общие оценки варьируются от 0 до 13, причем более высокие оценки указывают на лучшие знания психического здоровья.
|
В месяц продолжение (пост-критерий 2).
|
|
Отношение родителей к психическому здоровью
Временное ограничение: сразу после вмешательства (пост-тест 1)
|
Отношение 12 пунктов к масштабу психического здоровья.
Оценки варьируются от 12 до 60, причем более высокие оценки указывают на более положительные отношения.
|
сразу после вмешательства (пост-тест 1)
|
|
Отношение родителей к психическому здоровью
Временное ограничение: В месяц продолжение (пост-критерий 2).
|
Отношение 12 пунктов к масштабу психического здоровья.
Оценки варьируются от 12 до 60, причем более высокие оценки указывают на более положительные отношения.
|
В месяц продолжение (пост-критерий 2).
|
|
Отношение родителей к обращению помощи
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (пост-тест 1)
|
5-элементное отношение к вопроснику по поведению в поведение психического обращения.
Оценки варьируются от 5 до 15, причем более высокие оценки указывают на более позитивное отношение к поведению обращения за помощью.
|
Сразу после вмешательства (пост-тест 1)
|
|
Отношение родителей к обращению помощи
Временное ограничение: В месяц продолжение (пост-критерий 2).
|
5-элементное отношение к вопроснику по поведению в поведение психического обращения.
Оценки варьируются от 5 до 15, причем более высокие оценки указывают на более позитивное отношение к поведению обращения за помощью.
|
В месяц продолжение (пост-критерий 2).
|
|
Грамотность психического здоровья родителей
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (пост-тест 1)
|
Анкета по психическому здоровью в 16 пунктов с общим количеством баллов в диапазоне от 16 до 80 лет. Более высокие оценки показали более высокую грамотность психического здоровья.
|
Сразу после вмешательства (пост-тест 1)
|
|
Грамотность психического здоровья родителей
Временное ограничение: В месяц продолжение (пост-критерий 2).
|
Анкета по психическому здоровью в 16 пунктов с общим количеством баллов в диапазоне от 16 до 80 лет. Более высокие оценки показали более высокую грамотность психического здоровья.
|
В месяц продолжение (пост-критерий 2).
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 241/UN6.KEP/EC/2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .