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視力障害と軽度の認知障害のある高齢者の個別化医療 (Eye-MCI)

視力障害と軽度の認知障害のある高齢者の個別化医療:感覚的な遠隔硬化症の影響

世界的には、約5,500万人が認知症に苦しんでおり、症例の60〜70%がアルツハイマー病(AD)によるものです。 科学的証拠の増加は、ADの根底にある病理学的変化や認知症の他の形態が症状の発症よりずっと前に始まることを強調しています。 軽度の認知障害(MCI)は、65歳以上の人では3%から22%の範囲の有病率を示している臨床状態です。 MCIの特徴は、主観的記憶障害の存在と、通常の一般的な認知機能、日常活動を実行する正常な能力、および記憶障害を正当化する可能性のあるうつ病などの他の状態の欠如を備えた新しい情報を学ぶ能力の低下です。 現在、MCIの診断は、神経心理学的検査を含む臨床評価のみに基づいています。

現在、認知症を予防および/または治療するための治療法はありません。介入の選択肢は、運動や認知治療などの治療によって表されます。 これらの慣行は、認知予備の概念を指します。 コンピューター化された認知トレーニング(CCT)は、パーソナライズされた介入であることによって特徴付けられ、マルチドメイントレーニングを許可し、MCI患者の認知プロセスを増加させます。 National Low Vision Centerは、クラスI医療機器として認定されたNlife Eyefitnessというソフトウェアを数年間使用しています。 これにより、センターのオペレーターによる監視により、独自のPCまたはタブレットを使用して、自宅で個別のリハビリテーションエクササイズを実行できます。 現在存在するエクササイズは、注意、短期視覚記憶、反応時間、実行機能、作業記憶を刺激し、したがって、MCIを使用して被験者を刺激するのにも適しているように見えます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (推定)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Lazio
      • Roma、Lazio、イタリア、00168
        • fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Polo Nazionale Ipovisione
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Simona Turco

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • AMCIの診断を受けて60歳以上の患者
  • インフォームドコンセントの署名

除外基準:

  • 60歳未満
  • 認知症の歴史
  • 糖尿病
  • 制御されていない高血圧
  • 大うつ病の診断
  • 緑内障
  • 加齢黄斑変性
  • 正しい評価を妨げる可能性のあるメディアの不透明度と硝子体網膜病理
  • •インフォームドコンセントの取得の失敗

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Sperimental

すべての患者が受ける:

  • BDMに対応する認知機能低下の診断のための標準化された一連のテスト(精神的劣化のためのバッテリー
  • 認知状態のグローバル評価尺度(最小精神状態検査-MMSE)
  • 完全な目の検査
  • トノマトリー
  • 距離(ETDRS)および近く(mnread)の視力
  • 読み取り速度(Iresttest)
  • マイクロペリメトリー
  • 心理的評価
  • 視覚障害のある患者は無作為化して神経視覚リハビリテーション治療を受けるために、神経感覚リハビリテーションをリモートで実行します。
クラスI医療機器として認定されたNLIFE Eyefitnessと呼ばれるソフトウェアは、センターのオペレーターによる監視により、自宅で個別のリハビリテーションエクササイズを自宅で実行することができます。
介入なし:コントロール

すべての患者が受ける:

  • BDMに対応する認知機能低下の診断のための標準化された一連のテスト(精神的劣化のためのバッテリー
  • 認知状態のグローバル評価尺度(最小精神状態検査-MMSE)
  • 完全な目の検査
  • トノマトリー
  • 距離(ETDRS)および近く(mnread)の視力
  • 読み取り速度(Iresttest)
  • マイクロペリメトリー
  • 心理的評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MCIを伴う高齢被験者における神経感覚的な遠隔生物の影響
時間枠:8か月
Polo Nazionale di iPovisioneで使用されている遠隔神経視覚リハビリテーションプラットフォームを使用した後、臨床診療で使用されている神経心理学的アンケートのスコアを評価することにより、認知劣化の減少の観点から神経感覚の遠隔生成の影響を評価する
8か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
評価視覚テストスコアに対する神経感覚テレリハビリテーションの影響
時間枠:8か月
Polo nazionale di ipovisionで使用されている遠隔神経性リハビリテーションプラットフォームを使用して、視覚障害およびMCIの影響を受けた高齢者の視覚的テストスコアの変動の観点から、神経感覚の遠隔生成の影響を評価します。
8か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Simona Turco、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年5月1日

一次修了 (推定)

2026年11月1日

研究の完了 (推定)

2027年2月28日

試験登録日

最初に提出

2025年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月16日

最初の投稿 (実際)

2025年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月16日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 5032

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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