- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06942728
Персонализированная медицина у пожилых людей с нарушениями зрения и легкими когнитивными нарушениями (Eye-MCI)
Персонализированная медицина у пожилых людей с нарушениями зрения и легкими когнитивными нарушениями: эффекты сенсориневральной телерахабилитации
Во всем мире приблизительно 55 миллионов человек страдают от деменции, а 60-70% случаев связаны с болезнью Альцгеймера (AD). Увеличение научных данных подчеркивает, что патологические изменения, лежащие в основе AD и других форм деменции, начинаются задолго до начала симптомов. Легкие когнитивные нарушения (MCI) - это клиническое состояние, которое у людей старше 65 лет демонстрирует распространенность в диапазоне от 3% до 22%. Характеристики MCI - это наличие субъективного расстройства памяти и сниженная способность изучать новую информацию с нормальным общим когнитивным функционированием, нормальная способность выполнять ежедневную активность и отсутствие других условий, таких как депрессия, которые могут оправдать расстройство памяти. В настоящее время диагноз MCI основан исключительно на клинической оценке, включая нейропсихологические тесты.
В настоящее время не существует лечения для предотвращения и/или лечения деменции, а варианты вмешательства представлены такими лечениями, как физические упражнения и когнитивное лечение. Эти практики относятся к концепции когнитивного резерва. Компьютеризированная когнитивная тренировка (CCT) характеризуется персонализированным вмешательством, обеспечивает многодоменную тренировку и увеличивает когнитивные процессы пациентов с MCI. Национальный центр с низким зрением использует программное обеспечение под названием Nlife EyeFitness в течение нескольких лет, сертифицированное в качестве медицинского устройства класса I. Это позволяет вам выполнять индивидуальные реабилитационные упражнения дома, используя свой собственный компьютер или планшет, с мониторингом операторов центра. В настоящее время присутствуют упражнения, стимулирующие внимание, кратковременную визуальную память, время реакции, исполнительную функцию, рабочую память и, следовательно, также выглядят подходящими для стимуляции субъектов с MCI.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Simona Turco
- Номер телефона: +390635510819
- Электронная почта: simona.turco@guest.policlinicogemelli.it
Места учебы
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Италия, 00168
- fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Polo Nazionale Ipovisione
-
Контакт:
- Simona Turco
- Номер телефона: +390635510819
- Электронная почта: simona.turco@guest.policlinicogemelli.it
-
Главный следователь:
- Simona Turco
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте ≥ 60 лет с диагнозом AMCI
- Подписание информированного согласия
Критерии исключения:
- Возраст <60 лет
- История деменции
- Сахарный диабет
- Неконтролируемая гипертония
- Диагностика значительной депрессии
- Глаукома
- Возрастная дегенерация макула
- Непрозрачность среды и витреоретинальные патологии, которые могут исключить правильную оценку
- • Неспособность получить информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Спериментальный
Все пациенты будут подвергаться:
|
Программное обеспечение под названием Nlife EyeFitness, сертифицированное как медицинское устройство класса I, позволяет выполнять индивидуальные реабилитационные упражнения дома, используя собственный компьютер или планшет, с мониторингом операторов центра.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Все пациенты будут подвергаться:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние нейросенсорной телесеритации у пожилых людей с MCI
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Оцените влияние нейросенсорной телесерубилитации с точки зрения снижения когнитивного ухудшения путем оценки баллов нейропсихологических анкет, используемых в клинической практике после использования отдаленной платформы нейровизуальной реабилитации, используемой в Polo Nazionale di ipovisione
|
8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Влияние нейросенсорной телереабилитации на оценку визуальных тестов
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Оцените эффекты нейросенсорной телесеритации с точки зрения различий в показателях визуальных тестов, у пожилых субъектов, затронутых нарушениями зрения и MCI с использованием отдаленной нейровизуальной реабилитационной платформы, используемой в Polo Nazionale Di Ipovisione.
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Simona Turco, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5032
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .