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시력 장애와 가벼운인지 장애가있는 노인의 개인화 된 약 (Eye-MCI)

전 세계적으로 약 5 천 5 백만 명이 치매로 고통 받고 있으며, 60-70%의 사례가 알츠하이머 병 (AD)으로 인한 것입니다. 과학적 증거를 증가 시키면 AD와 다른 형태의 치매의 기초가되는 병리학 적 변화가 증상이 시작되기 오래 전에 시작된다는 것을 강조합니다. 가벼운인지 장애 (MCI)는 65 세 이상의 사람들에서 3%에서 22% 범위의 유병률을 보여주는 임상 상태입니다. MCI의 특성은 주관적인 기억 장애의 존재와 정상적인 일반적인인지 기능, 일상 활동을 수행하는 정상적인 능력 및 우울증과 같은 다른 조건이 없어서 기억 장애를 정당화 할 수있는 새로운 정보를 배울 수있는 능력이 줄어든다. 현재, MCI의 진단은 신경 심리학 적 검사를 포함한 임상 평가에만 근거합니다.

현재 치매를 예방 및/또는 치료할 수있는 치료법은 없으며 중재 옵션은 신체 운동 및인지 치료와 같은 치료로 표현됩니다. 이러한 관행은인지 예비의 개념을 나타냅니다. 전산화 된인지 훈련 (CCT)은 개인화 된 개입으로 특징 지어지고 다중 도메인 훈련을 허용하며 MCI 환자의인지 과정을 증가시킵니다. National Low Vision Center는 몇 년 동안 Nlife Eyefitness라는 소프트웨어를 사용하여 클래스 I 의료 기기로 인증되었습니다. 이를 통해 센터 운영자의 모니터링과 함께 자신의 PC 또는 태블릿을 사용하여 집에서 개별 재활 운동을 수행 할 수 있습니다. 현재 존재하는 연습은주의, 단기 시각 기억, 반응 시간, 집행 기능, 작업 기억을 자극하므로 MCI로 대상을 자극하는 데 적합한 것으로 보입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Lazio
      • Roma, Lazio, 이탈리아, 00168
        • fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Polo Nazionale Ipovisione
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Simona Turco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • AMCI 진단으로 60 세 이상의 환자
  • 사전 동의 서명

제외 기준 :

  • <60 세
  • 치매의 역사
  • 당뇨병
  • 통제되지 않은 고혈압
  • 주요 우울증 진단
  • 녹내장
  • 연령 관련 황반 변성
  • 올바른 평가를 배제 할 수있는 미디어 불투명도 및 유리체 병리학
  • • 사전 동의를 얻지 못했습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Sperimental

모든 환자는 다음과 같습니다.

  • BDM에 해당하는인지 감소 진단을위한 표준화 된 테스트 배터리 (정신 악화를위한 배터리
  • 인지 상태의 글로벌 평가 측정 (최소 정신 상태 검사 -MMSE)
  • 완전한 시력 검사
  • Tonometry
  • 거리에 대한 시력 (ETDR) 및 근처 (MNREAD)
  • 읽기 속도 (IrestTest)
  • 미세 측정법
  • 심리 평가
  • 신경성 재활 치료를 받기 위해 무작위 배정 된 시각 장애가있는 환자는 원격으로 신경 감각 재활을 수행 할 것입니다.
클래스 I 의료 기기로 인증 된 Nlife Eyefitness라는 소프트웨어를 사용하면 집에서 자체 PC 또는 태블릿을 사용하여 센터 운영자의 모니터링을 사용하여 개별 재활 운동을 수행 할 수 있습니다.
간섭 없음: 제어

모든 환자는 다음과 같습니다.

  • BDM에 해당하는인지 감소 진단을위한 표준화 된 테스트 배터리 (정신 악화를위한 배터리
  • 인지 상태의 글로벌 평가 측정 (최소 정신 상태 검사 -MMSE)
  • 완전한 시력 검사
  • Tonometry
  • 거리에 대한 시력 (ETDR) 및 근처 (MNREAD)
  • 읽기 속도 (IrestTest)
  • 미세 측정법
  • 심리 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MCI를 가진 노인 대상에서 신경 감각 텔레 호출의 효과
기간: 8 개월
Polo Nazionale Di Ipovisione에서 사용중인 원격 신경 관측 재활 플랫폼을 사용한 후 임상 실습에 사용중인 신경 심리학 적 설문지의 점수를 평가함으로써인지 악화 감소 측면에서 신경 감각 텔레 비밀화의 효과를 평가하십시오.
8 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 테스트 점수에 대한 신경 감각 텔레 호흡의 효과 평가
기간: 8 개월
Polo Nazionale Di Ipovisione에서 사용되는 원격 신경 관측 재활 플랫폼을 사용하여 시각 장애 및 MCI에 의해 시각적 장애에 의해 영향을받는 노인에서 시각적 테스트 점수의 변화 측면에서 신경 감각 텔레 호흡의 효과를 평가하십시오.
8 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Simona Turco, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 5032

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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