Vanhusten henkilökohtainen lääketiede, jolla on näkövamma ja lievä kognitiivinen heikentyminen (Eye-MCI)
Vanhuksien henkilökohtainen lääketiede, jolla on näkövammainen ja lievä kognitiivinen heikentyminen: sensorineuraalisen telerahabiilaation vaikutukset
Maailmanlaajuisesti noin 55 miljoonaa ihmistä kärsii dementiasta, ja 60–70% tapauksista johtuu Alzheimerin taudista (AD). Tieteellisen todisteen lisääminen korostaa, että AD: n taustalla olevat patologiset muutokset ja muut dementiamuodot alkavat kauan ennen oireiden alkamista. Lievä kognitiivinen heikkeneminen (MCI) on kliininen tila, jonka yli 65 -vuotiailla ihmisillä on esiintyvyys 3–22%. MCI: n ominaisuudet ovat subjektiivisen muistihäiriön läsnäolo ja vähentynyt kyky oppia uutta tietoa normaalilla yleisella kognitiivisella toiminnalla, normaalilla kyvyllä suorittaa päivittäisiä aktiviteetteja ja muiden tilojen, kuten masennuksen, puuttuessa, jotka voisivat perustella muistihäiriötä. Tällä hetkellä MCI: n diagnoosi perustuu yksinomaan kliiniseen arviointiin, mukaan lukien neuropsykologiset testit.
Tällä hetkellä dementian estämiseksi ja/tai hoitamiseksi ei ole käytettävissä hoitoja, ja interventiovaihtoehtoja edustavat hoidot, kuten fyysinen liikunta ja kognitiivinen hoito. Nämä käytännöt viittaavat kognitiivisen varauksen käsitteeseen. Tietokoneistetulle kognitiiviselle koulutukselle (CCT) on ominaista henkilökohtainen interventio, sallii mon-domeenikoulutuksen ja lisää MCI-potilaiden kognitiivisia prosesseja. National Low Vision Center on käyttänyt Nlife Eyefitness -nimistä ohjelmistoa useita vuosia, sertifioitu luokan I lääkinnäksi. Sen avulla voit suorittaa yksilöllisiä kuntoutusharjoituksia kotona, käyttämällä omaa tietokonetta tai tablet -laittoa, ja keskuksen operaattorit seurantavat. Tällä hetkellä esiintyvät harjoitukset stimuloivat huomiota, lyhytaikaisia visuaalisia muistia, reaktioaikaa, toimeenpanotoimintaa, työmuistia ja siksi myös sopivia MCI: n aiheuttajien stimulointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Simona Turco
- Puhelinnumero: +390635510819
- Sähköposti: simona.turco@guest.policlinicogemelli.it
Opiskelupaikat
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italia, 00168
- fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Polo Nazionale Ipovisione
-
Ottaa yhteyttä:
- Simona Turco
- Puhelinnumero: +390635510819
- Sähköposti: simona.turco@guest.policlinicogemelli.it
-
Päätutkija:
- Simona Turco
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 60 -vuotiaat potilaat AMCI: n diagnoosilla
- Tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <60 vuotta
- Dementian historia
- Diabetes mellitus
- Hallitsematon verenpaine
- Suuren masennuksen diagnoosi
- Glaukooma
- Ikään liittyvä makulan rappeutuminen
- Median opasiteetti ja vitreoretinaaliset patologiat, jotka voivat estää oikean arvioinnin
- • Tietoisen suostumuksen saamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Siisti-
Kaikille potilaille tehdään:
|
Nlife Eyefitness -niminen ohjelmisto, joka on sertifioitu luokan I lääketieteelliseksi laitteeksi, antaa mahdollisuuden suorittaa yksilöllisiä kuntoutusharjoituksia kotona käyttämällä omaa tietokonetta tai tablet -laittoa, ja keskuksen operaattorit seurantavat.
|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Kaikille potilaille tehdään:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurosensorisen telerehabilitaation vaikutukset vanhuksilla MCI: n kanssa
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Arvioi neuroSensorisen telerehabilitaation vaikutukset kognitiivisen heikkenemisen vähentymisen suhteen arvioimalla kliinisessä käytännössä käytettyjen neuropsykologisten kyselylomakkeiden pisteet käytetyn etäkäytön jälkeen Polo Nazionale DiPovisiossa käytetyn käytön jälkeen.
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arviointi neuroSensorisen telerehabilitaation vaikutukset visuaalisiin testipisteisiin
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Arvioi neurosensorisen telerehabilitaation vaikutukset visuaalisten testitulosten vaihtelun suhteen ikääntyneillä henkilöillä, joihin näkövammaiset ja MCI vaikuttavat etä neuroVisual kuntoutusalustalla, jota käytetään Polo Nazionale di iPovisionessa.
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Simona Turco, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5032
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .