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Médecine personnalisée chez les personnes âgées avec une déficience visuelle et une légère altération cognitive (Eye-MCI)

Médecine personnalisée chez les personnes âgées avec une déficience visuelle et une légère déficience cognitive: effets de la télérahabilitation sensorielle

À l'échelle mondiale, environ 55 millions de personnes souffrent de démence et 60 à 70% des cas sont dus à la maladie d'Alzheimer (AD). L'augmentation des preuves scientifiques souligne que les changements pathologiques sous-jacents à la MA et à d'autres formes de démence commencent bien avant le début des symptômes. Une légère déficience cognitive (MCI) est une condition clinique qui chez les personnes de plus de 65 ans montre une prévalence allant de 3% à 22%. Les caractéristiques du MCI sont la présence d'un trouble de la mémoire subjective et une capacité réduite à apprendre de nouvelles informations avec un fonctionnement cognitif général normal, une capacité normale à effectuer des activités quotidiennes et l'absence d'autres conditions, telles que la dépression, qui pourraient justifier le trouble de la mémoire. Actuellement, le diagnostic de MCI est basé exclusivement sur l'évaluation clinique, y compris les tests neuropsychologiques.

Actuellement, aucune thérapie n'est disponible pour prévenir et / ou traiter la démence et les options d'intervention sont représentées par des traitements tels que l'exercice physique et le traitement cognitif. Ces pratiques se réfèrent au concept de réserve cognitive. La formation cognitive informatisée (CCT) est caractérisée par une intervention personnalisée, permet une formation multi-domaines et augmente les processus cognitifs des patients atteints de MCI. Le National Low Vision Center utilise un logiciel appelé NLife EyeFitness depuis plusieurs années, certifié en tant que dispositif médical de classe I. Il vous permet d'effectuer des exercices de réadaptation individualisés à la maison, en utilisant votre propre PC ou tablette, avec surveillance des opérateurs du centre. Les exercices actuellement présents stimulent l'attention, la mémoire visuelle à court terme, le temps de réaction, la fonction exécutive, la mémoire de travail et, par conséquent, semblent également adaptés à la stimulation des sujets atteints de MCI.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italie, 00168
        • fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Polo Nazionale Ipovisione
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Simona Turco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients âgés de ≥ 60 ans avec un diagnostic d'AMCI
  • Signature d'un consentement éclairé

Critères d'exclusion:

  • Âge <60 ans
  • Histoire de la démence
  • Diabète sucré
  • Hypertension non contrôlée
  • Diagnostic de dépression majeure
  • Glaucome
  • Dégénérescence maculaire liée à l'âge
  • Opacité des médias et pathologies vitréoretinales qui peuvent empêcher une évaluation correcte
  • • Ne pas obtenir le consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sperimental

Tous les patients subiront:

  • Une batterie standardisée de tests pour le diagnostic de déclin cognitif correspondant au BDM (batterie pour la détérioration mentale
  • Mesure d'évaluation globale de l'état cognitif (examen minimal de l'état mental - MMSE)
  • Examen oculaire complet
  • Tonométrie
  • Acuité visuelle pour la distance (ETDR) et près (MnRead)
  • Vitesse de lecture (iresttest)
  • Micropérimétrie
  • Évaluation psychologique
  • Les patients souffrant de troubles visuels randomisés pour recevoir un traitement de réadaptation neurovisuelle effectueront à distance la réadaptation neurosensorielle.
Un logiciel appelé NLife EyeFitness, certifié en tant que dispositif médical de classe I, permet de procéder à des exercices de réadaptation individualisés à la maison, à l'aide de PC ou de tablette, avec une surveillance des opérateurs du centre.
Aucune intervention: Contrôle

Tous les patients subiront:

  • Une batterie standardisée de tests pour le diagnostic de déclin cognitif correspondant au BDM (batterie pour la détérioration mentale
  • Mesure d'évaluation globale de l'état cognitif (examen minimal de l'état mental - MMSE)
  • Examen oculaire complet
  • Tonométrie
  • Acuité visuelle pour la distance (ETDR) et près (MnRead)
  • Vitesse de lecture (iresttest)
  • Micropérimétrie
  • Évaluation psychologique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les effets de la téléréhésion neurosensorielle chez les sujets âgés atteints de MCI
Délai: 8 mois
Évaluez les effets de la téléréréhabilitation neurosensorielle en termes de réduction de la détérioration cognitive en évaluant les scores des questionnaires neuropsychologiques utilisés dans la pratique clinique après avoir utilisé la plate-forme de réhabilitation neurovisuelle à distance utilisée au Polo Nazionale di iPovisione
8 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation Les effets de la téléréréhabilitation neurosensorielle sur le score des tests visuels
Délai: 8 mois
Évaluez les effets de la téléréréhabilitation neurosensorielle, en termes de variation des scores visuels des tests, chez les sujets âgés affectés par la déficience visuelle et le MCI à l'aide de la plate-forme de réadaptation neurovisuelle à distance utilisée au Polo Nazionale Di ipovisione.
8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Simona Turco, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2025

Première publication (Réel)

24 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5032

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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