Medicina personalizada en los ancianos con deterioro de la visión y deterioro cognitivo leve (Eye-MCI)
Medicina personalizada en los ancianos con deterioro de la visión y deterioro cognitivo leve: efectos de la telerahabilitación sensorial
A nivel mundial, aproximadamente 55 millones de personas sufren de demencia, y el 60-70% de los casos se deben a la enfermedad de Alzheimer (AD). El aumento de la evidencia científica destaca que los cambios patológicos subyacentes a la EA y otras formas de demencia comienzan mucho antes de la aparición de síntomas. El deterioro cognitivo leve (DCL) es una condición clínica que en las personas mayores de 65 años muestra una prevalencia que varía del 3% al 22%. Las características de MCI son la presencia de un trastorno de memoria subjetivo y una capacidad reducida para aprender nueva información con el funcionamiento cognitivo general normal, la capacidad normal de realizar actividades diarias y la ausencia de otras afecciones, como la depresión, que podría justificar el trastorno de la memoria. Actualmente, el diagnóstico de MCI se basa exclusivamente en evaluación clínica, incluidas las pruebas neuropsicológicas.
Actualmente, no hay terapias disponibles para prevenir y/o tratar la demencia y las opciones de intervención están representadas por tratamientos como el ejercicio físico y el tratamiento cognitivo. Estas prácticas se refieren al concepto de reserva cognitiva. El entrenamiento cognitivo computarizado (CCT) se caracteriza por ser una intervención personalizada, permite el entrenamiento de dominios múltiples y aumenta los procesos cognitivos de los pacientes con DCL. El National Low Vision Center ha estado utilizando un software llamado NLife EyeFitness durante varios años, certificado como un dispositivo médico de clase I. Le permite realizar ejercicios de rehabilitación individualizados en el hogar, utilizando su propia PC o tableta, con el monitoreo de los operadores del centro. Los ejercicios actualmente presentes estimulan la atención, la memoria visual a corto plazo, el tiempo de reacción, la función ejecutiva, la memoria de trabajo y, por lo tanto, también parecen adecuadas para estimular a los sujetos con DCL.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Simona Turco
- Número de teléfono: +390635510819
- Correo electrónico: simona.turco@guest.policlinicogemelli.it
Ubicaciones de estudio
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Lazio
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Roma, Lazio, Italia, 00168
- fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Polo Nazionale Ipovisione
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Contacto:
- Simona Turco
- Número de teléfono: +390635510819
- Correo electrónico: simona.turco@guest.policlinicogemelli.it
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Investigador principal:
- Simona Turco
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ≥ 60 años con un diagnóstico de AMCI
- Firma del consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Edad <60 años
- Historia de la demencia
- Diabetes mellitus
- Hipertensión no controlada
- Diagnóstico de depresión mayor
- Glaucoma
- Degeneración macular relacionada con la edad
- Opacidad de los medios y patologías vitreoretinales que pueden impedir una evaluación correcta
- • No obtener el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aspertimos
Todos los pacientes se someterán:
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Un software llamado NLife EyeFitness, certificado como un dispositivo médico de Clase I, permite llevar a cabo ejercicios de rehabilitación individualizados en el hogar, utilizando PC o tableta propia, con el monitoreo de los operadores del Centro.
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Sin intervención: Control
Todos los pacientes se someterán:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los efectos de la telerehabilitación neurosensorial en sujetos de edad avanzada con DCL
Periodo de tiempo: 8 meses
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Evaluar los efectos de la telerehabilitación neuroSensorial en términos de reducción del deterioro cognitivo mediante la evaluación de las puntuaciones de cuestionarios neuropsicológicos en uso en la práctica clínica después de usar la plataforma de rehabilitación neurovisual remota en uso en el polo nazionale di ipovisione
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8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación Los efectos de la telerehabilitación neuroSensorial en la puntuación de las pruebas visuales
Periodo de tiempo: 8 meses
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Evalúe los efectos de la telerehabilitación neurosensorial, en términos de variación en los puntajes de las pruebas visuales, en sujetos de edad avanzada afectadas por la discapacidad visual y el DCM utilizando la plataforma de rehabilitación neurovisual remota en uso en el polo nazionale di ipovisione.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Simona Turco, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5032
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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