Gepersonaliseerde geneeskunde bij ouderen met een beperking van het gezichtsvermogen en een milde cognitieve stoornissen (Eye-MCI)
Gepersonaliseerde geneeskunde bij ouderen met visuele beperkingen en milde cognitieve stoornissen: effecten van sensorineurale telerahabilitatie
Wereldwijd lijden ongeveer 55 miljoen mensen aan dementie en 60-70% van de gevallen zijn te wijten aan de ziekte van Alzheimer (AD). Toenemende wetenschappelijk bewijs benadrukt dat de pathologische veranderingen die ten grondslag liggen aan AD en andere vormen van dementie lang vóór het begin van de symptomen beginnen. Milde cognitieve stoornissen (MCI) is een klinische aandoening die bij mensen ouder dan 65 een prevalentie vertoont van 3% tot 22%. De kenmerken van MCI zijn de aanwezigheid van een subjectieve geheugenstoornis en een verminderd vermogen om nieuwe informatie te leren met normaal algemeen cognitief functioneren, normaal vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren en de afwezigheid van andere aandoeningen, zoals depressie, die de geheugenstoornis kunnen rechtvaardigen. Momenteel is de diagnose van MCI exclusief gebaseerd op klinische evaluatie, inclusief neuropsychologische tests.
Momenteel zijn er geen therapieën beschikbaar om dementie te voorkomen en/of te behandelen en de opties voor interventie worden weergegeven door behandelingen zoals lichaamsbeweging en cognitieve behandeling. Deze praktijken verwijzen naar het concept van cognitieve reserve. Geautomatiseerde cognitieve training (CCT) wordt gekenmerkt door een gepersonaliseerde interventie, maakt training met multi-domein mogelijk en verhoogt de cognitieve processen van patiënten met MCI. Het National Low Vision Center gebruikt al enkele jaren een software die NLife Eyefitness wordt genoemd, gecertificeerd als een medisch apparaat voor klasse I. Hiermee kunt u thuis geïndividualiseerde revalidatieoefeningen uitvoeren, met behulp van uw eigen pc of tablet, met monitoring door de operators van het centrum. De oefeningen die momenteel zijn, stimuleren de aandacht, het visuele geheugen op korte termijn, reactietijd, uitvoerende functie, werkgeheugen en lijken daarom ook geschikt voor het stimuleren van onderwerpen met MCI.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Simona Turco
- Telefoonnummer: +390635510819
- E-mail: simona.turco@guest.policlinicogemelli.it
Studie Locaties
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italië, 00168
- fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Polo Nazionale Ipovisione
-
Contact:
- Simona Turco
- Telefoonnummer: +390635510819
- E-mail: simona.turco@guest.policlinicogemelli.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Simona Turco
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de leeftijd van ≥ 60 jaar met een diagnose van AMCI
- Ondertekening van geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <60 jaar
- Geschiedenis van dementie
- Diabetes mellitus
- Ongecontroleerde hypertensie
- Diagnose van ernstige depressie
- Glaucoom
- Leeftijdsgebonden maculaire degeneratie
- Media dekking en vitreoretinale pathologieën die een correcte evaluatie kunnen uitsluiten
- • Het niet verkrijgen van geïnformeerde toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sperimenteel
Alle patiënten zullen ondergaan:
|
Een software genaamd NLife Eyefitness, gecertificeerd als een medisch apparaat voor klasse I, maakt het mogelijk om geïndividualiseerde revalidatieoefeningen thuis uit te voeren, met eigen pc of tablet, met monitoring door de operators van het centrum.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Alle patiënten zullen ondergaan:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De effecten van neurosensorische telerehabilitatie bij oudere proefpersonen met MCI
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Evalueer de effecten van neurosensorische telerehabilitatie in termen van vermindering van cognitieve achteruitgang door de scores van neuropsychologische vragenlijsten te evalueren die in de klinische praktijk worden gebruikt na het gebruik van het afgelegen neurovisual revalidatieplatform dat wordt gebruikt bij de polo nazionale di iPovisione
|
8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie De effecten van neurosensorische telerehabilitatie op visuele testscore
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Evalueer de effecten van neurosensorische telerehabilitatie, in termen van variatie in visuele testscores, bij oudere proefpersonen die worden getroffen door visuele beperkingen en MCI met behulp van het externe neurovisuele revalidatieplatform dat wordt gebruikt op de polo nazionale di iPovisione.
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Simona Turco, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5032
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .