Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personaliseret medicin hos ældre med synsnedsættelse og mild kognitiv svækkelse (Eye-MCI)

Personaliseret medicin hos ældre med synsnedsættelse og mild kognitiv svækkelse: Effekter af sensorineural telerahabilitation

Globalt lider ca. 55 millioner mennesker af demens, og 60-70% af tilfældene skyldes Alzheimers sygdom (AD). Forøgelse af videnskabelige beviser fremhæver, at de patologiske ændringer, der ligger til grund for AD og andre former for demens, begynder længe før symptomens begyndelse. Mild kognitiv svækkelse (MCI) er en klinisk tilstand, der hos mennesker over 65 viser en forekomst, der spænder fra 3% til 22%. Egenskaberne ved MCI er tilstedeværelsen af ​​en subjektiv hukommelsesforstyrrelse og en reduceret evne til at lære ny information med normal generel kognitiv funktion, normal evne til at udføre daglige aktiviteter og fraværet af andre tilstande, såsom depression, der kan retfærdiggøre hukommelsesforstyrrelsen. I øjeblikket er diagnosen MCI udelukkende baseret på klinisk evaluering, herunder neuropsykologiske tests.

I øjeblikket er der ingen behandlinger til rådighed for at forhindre og/eller behandle demens, og mulighederne for intervention er repræsenteret ved behandlinger som fysisk træning og kognitiv behandling. Denne praksis henviser til begrebet kognitiv reserve. Computeriseret kognitiv træning (CCT) er kendetegnet ved at være en personlig indgriben, tillader træning med flere domæne og øger de kognitive processer hos patienter med MCI. National Low Vision Center har brugt en software kaldet NLIFE Eyefitness i flere år, certificeret som medicinsk udstyr i klasse I. Det giver dig mulighed for at udføre individualiserede rehabiliteringsøvelser derhjemme ved hjælp af din egen pc eller tablet med overvågning af centrets operatører. De øvelser, der i øjeblikket er præsenteret, stimulerer opmærksomhed, kortvarig visuel hukommelse, reaktionstid, udøvende funktion, arbejdshukommelse og synes derfor også egnet til at stimulere emner med MCI.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italien, 00168
        • fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Polo Nazionale Ipovisione
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Simona Turco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter i alderen ≥ 60 år med en diagnose af AMCI
  • Underskrift af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <60 år
  • Historie om demens
  • Diabetes mellitus
  • Ukontrolleret hypertension
  • Diagnose af større depression
  • Glaukom
  • Aldersrelateret makuladegeneration
  • Medieopacitet og vitreoretinal patologier, der kan udelukke en korrekt evaluering
  • • Manglende opnåelse af informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sperimental

Alle patienter vil gennemgå:

  • Standardiseret batteri af test til diagnose af kognitiv tilbagegang svarende til BDM (batteri til mental forringelse
  • Globalt vurderingsmål for kognitiv status (minimal mental tilstandsundersøgelse - MMSE)
  • Komplet øjenundersøgelse
  • Tonometri
  • Synskarphed for afstand (ETDRS) og nær (MNRead)
  • Læsningshastighed (Iresttest)
  • Mikroperimetri
  • Psykologisk evaluering
  • Patienter med synshandicap randomiseret til at modtage neurovisuel rehabiliteringsbehandling vil udføre neurosensorisk rehabilitering eksternt.
En software kaldet NLIFE Eyefitness, certificeret som medicinsk udstyr i klasse I, gør det muligt at udføre individualiserede rehabiliteringsøvelser derhjemme ved hjælp af egen pc eller tablet med overvågning af centrets operatører.
Ingen indgriben: Kontrollere

Alle patienter vil gennemgå:

  • Standardiseret batteri af test til diagnose af kognitiv tilbagegang svarende til BDM (batteri til mental forringelse
  • Globalt vurderingsmål for kognitiv status (minimal mental tilstandsundersøgelse - MMSE)
  • Komplet øjenundersøgelse
  • Tonometri
  • Synskarphed for afstand (ETDRS) og nær (MNRead)
  • Læsningshastighed (Iresttest)
  • Mikroperimetri
  • Psykologisk evaluering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkningerne af neurosensorisk telerehabilitering hos ældre emner med MCI
Tidsramme: 8 måneder
Evaluer virkningerne af neurosensorisk telerehabilitering med hensyn til reduktion af kognitiv forringelse ved at evaluere scoringerne af neuropsykologiske spørgeskemaer i brug i klinisk praksis efter brug af den fjerne neurovisuelle rehabiliteringsplatform, der er i brug på Polo Nazionale Di Ipovisione
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering Virkningerne af neurosensorisk telerehabilitering på visuelle tests score
Tidsramme: 8 måneder
Evaluer virkningerne af neurosensorisk telerehabilitering, hvad angår variation i visuelle testresultater, hos ældre personer, der er påvirket af synshandicap og MCI ved hjælp af den fjerntliggende neurovisuelle rehabiliteringsplatform i brug på Polo Nazionale di Ipovisione.
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simona Turco, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2025

Først opslået (Faktiske)

24. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5032

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Abonner