Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowana medycyna u osób starszych z upośledzeniem wzroku i łagodnym upośledzeniem poznawczym (Eye-MCI)

Spersonalizowana medycyna u osób starszych z upośledzeniem wzroku i łagodnym zaburzeniami poznawczymi: skutki sensorineuralnej telerahabilitacji

Globalnie około 55 milionów osób cierpi na demencję, a 60–70% przypadków jest spowodowane chorobą Alzheimera (AD). Zwiększenie dowodów naukowych podkreśla, że ​​zmiany patologiczne leżące u podstaw AD i inne formy demencji zaczynają się na długo przed wystąpieniem objawów. Łagodne zaburzenia poznawcze (MCI) jest stanem klinicznym, który u osób powyżej 65 roku życia wykazuje występowanie od 3% do 22%. Charakterystyką MCI to obecność subiektywnego zaburzenia pamięci i zmniejszona zdolność do nauki nowych informacji z normalnym ogólnym funkcjonowaniem poznawczym, normalną zdolnością do wykonywania codziennych czynności i brak innych stanów, takich jak depresja, która może uzasadnić zaburzenie pamięci. Obecnie diagnoza MCI opiera się wyłącznie na ocenie klinicznej, w tym testom neuropsychologicznym.

Obecnie nie ma dostępnych terapii, aby zapobiec i/lub leczyć demencję, a opcje interwencji są reprezentowane przez leczenie takie jak ćwiczenia fizyczne i leczenie poznawcze. Praktyki te odnoszą się do koncepcji rezerwy poznawczej. Skomputeryzowane szkolenie poznawcze (CCT) charakteryzuje się interwencją spersonalizowaną, umożliwia szkolenie wielu domen i zwiększa procesy poznawcze pacjentów z MCI. National Low Vision Center od kilku lat wykorzystuje oprogramowanie o nazwie NLife Eyefitness, certyfikowane jako urządzenie medyczne klasy I. Pozwala przeprowadzić zindywidualizowane ćwiczenia rehabilitacyjne w domu, za pomocą własnego komputera lub tabletu, z monitorowaniem przez operatorów centrum. Ćwiczenia obecnie stymulują uwagę, krótkotrwałą pamięć wizualną, czas reakcji, funkcja wykonawcza, pamięć robocza, a zatem wydają się również odpowiednie do stymulowania pacjentów z MCI.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Lazio
      • Roma, Lazio, Włochy, 00168
        • fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Polo Nazionale Ipovisione
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Simona Turco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku ≥ 60 lat z diagnozą AMCI
  • Podpisanie świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek <60 lat
  • Historia demencji
  • Cukrzyca
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Diagnoza poważnej depresji
  • Jaskra
  • Związane z wiekiem zwyrodnienie plamki żółtej
  • Krycie medialne i patologie witreoretinalne, które mogą wykluczyć prawidłową ocenę
  • • Brak uzyskania świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sperimental

Wszyscy pacjenci przejdą:

  • Standaryzowana bateria testów do rozpoznania spadku poznawczego odpowiadająca BDM (bateria do pogorszenia umysłowego
  • Globalna miara oceny statusu poznawczego (minimalne badanie stanu psychicznego - MMSE)
  • Pełne badanie wzroku
  • Tonometria
  • Ostrość wzroku dla odległości (ETDRS) i blisko (Mnread)
  • Prędkość czytania (IRESTTEST)
  • Mikroperymetria
  • Ocena psychologiczna
  • Pacjenci z zaburzeniami wizualnymi losowo za leczenie rehabilitację neurovisual przeprowadzą rehabilitację neurosensoryczną zdalnie.
Oprogramowanie o nazwie NLife Eyefitness, certyfikowane jako urządzenie medyczne klasy I, pozwala przeprowadzić zindywidualizowane ćwiczenia rehabilitacyjne w domu, za pomocą własnego komputera lub tabletu, z monitorowaniem przez operatorów centrum.
Brak interwencji: Kontrola

Wszyscy pacjenci przejdą:

  • Standaryzowana bateria testów do rozpoznania spadku poznawczego odpowiadająca BDM (bateria do pogorszenia umysłowego
  • Globalna miara oceny statusu poznawczego (minimalne badanie stanu psychicznego - MMSE)
  • Pełne badanie wzroku
  • Tonometria
  • Ostrość wzroku dla odległości (ETDRS) i blisko (Mnread)
  • Prędkość czytania (IRESTTEST)
  • Mikroperymetria
  • Ocena psychologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ neurosensorycznej tererehabilitacji u osób starszych z MCI
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Oceń wpływ neurosensorycznej tereerehabilitacji pod względem zmniejszenia pogorszenia poznawczego poprzez ocenę wyników kwestionariuszy neuropsychologicznych w stosowaniu w praktyce klinicznej po zastosowaniu zdalnej platformy rehabilitacji neurovisual w użyciu w Polo Nazionale DI Ipovisise
8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Wpływ neurosensorycznej tererehabilitacji na testy wizualne ocenę
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Oceń wpływ neurosensorycznej tereerehabilitacji, pod względem zmienności w wynikach testów wizualnych, u osób starszych dotkniętych zaburzeniami wizualnymi i MCI przy użyciu zdalnej platformy rehabilitacji neurovisual w użyciu w Polo Nazionale Di Ipavisione.
8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Simona Turco, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5032

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj