Personalizovaná medicína u starších osob se zhoršením zraku a mírným kognitivním poškozením (Eye-MCI)
Personalizovaná medicína u starších osob se zhoršením zraku a mírnou kognitivní poškození: Účinky senzorineurální telerahabilitace
Globálně trpí přibližně 55 milionů lidí demencí a 60-70% případů je způsobeno Alzheimerovou chorobou (AD). Zvyšování vědeckých důkazů zdůrazňuje, že patologické změny, které jsou základem AD a další formy demence, začínají dlouho před nástupem příznaků. Mírné kognitivní poškození (MCI) je klinický stav, který u lidí nad 65 vykazuje prevalenci v rozmezí od 3% do 22%. Charakteristiky MCI jsou přítomnost subjektivní poruchy paměti a snížená schopnost učit se nové informace s normálním obecným kognitivním fungováním, normální schopností provádět každodenní činnosti a absence jiných podmínek, jako je deprese, která by mohla odůvodnit poruchu paměti. V současné době je diagnóza MCI založena výhradně na klinickém hodnocení, včetně neuropsychologických testů.
V současné době nejsou k dispozici žádné terapie pro prevenci a/nebo léčbu demence a možnosti zásahu jsou reprezentovány léčbou, jako je fyzické cvičení a kognitivní léčba. Tyto praktiky se týkají konceptu kognitivní rezervy. Počítačový kognitivní trénink (CCT) se vyznačuje tím, že je personalizovaným zásahem, umožňuje školení v oblasti více domén a zvyšuje kognitivní procesy pacientů s MCI. Národní středisko Low Vision Center již několik let používá software s názvem Nlife Eyefitness, certifikovaný jako zdravotnický prostředek třídy I. To vám umožní provádět individualizovaná rehabilitační cvičení doma pomocí vlastního počítače nebo tabletu s monitorováním operátory centra. Cvičení v současné době stimulují pozornost, krátkodobou vizuální paměť, reakční dobu, výkonnou funkci, pracovní paměť, a proto se také zdají být vhodná pro stimulaci subjektů s MCI.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Simona Turco
- Telefonní číslo: +390635510819
- E-mail: simona.turco@guest.policlinicogemelli.it
Studijní místa
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Itálie, 00168
- fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Polo Nazionale Ipovisione
-
Kontakt:
- Simona Turco
- Telefonní číslo: +390635510819
- E-mail: simona.turco@guest.policlinicogemelli.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Simona Turco
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku ≥ 60 let s diagnózou AMCI
- Podepisování informovaného souhlasu
Kritéria pro vyloučení:
- Věk <60 let
- Historie demence
- Diabetes mellitus
- Nekontrolovaná hypertenze
- Diagnóza velké deprese
- Glaukom
- Makulární degenerace související s věkem
- Opacity médií a vitreoretinální patologie, které mohou vyloučit správné vyhodnocení
- • Nedokáže získat informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sperimental
Všichni pacienti podstoupí:
|
Software s názvem Nlife Eyefitness, certifikovaný jako zdravotnický prostředek třídy I, umožňuje provádět individualizovaná rehabilitační cvičení doma pomocí vlastního PC nebo tabletu s monitorováním provozovateli centra.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Všichni pacienti podstoupí:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky neurosenzorické telerehabilitace u starších subjektů s MCI
Časové okno: 8 měsíců
|
Vyhodnoťte účinky neurosenzorické telerehabilitace z hlediska redukce kognitivního zhoršení vyhodnocením skóre neuropsychologických dotazníků, které se používají v klinické praxi po použití vzdálené neurovizuální rehabilitační platformy, které se používají na Polo Nazionale di iPovisionee
|
8 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení Účinky neurosenzorické telerehabilitace na skóre vizuálních testů
Časové okno: 8 měsíců
|
Vyhodnoťte účinky neurosenzorické telerehabilitace, pokud jde o změnu skóre vizuálních testů, u starších subjektů postižených zrakovým postižením a MCI pomocí vzdálené neurovizuální rehabilitační platformy používané na Polo Nazionale di iPovisione.
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Simona Turco, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5032
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mírná kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)