Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Medicina personalizada em idosos com comprometimento da visão e comprometimento cognitivo leve (Eye-MCI)

Medicina personalizada em idosos com comprometimento da visão e comprometimento cognitivo leve: efeitos da teleráhabilitação neural em natal

Globalmente, aproximadamente 55 milhões de pessoas sofrem de demência e 60-70% dos casos são devidos à doença de Alzheimer (DA). O aumento das evidências científicas destaca que as mudanças patológicas subjacentes à DA e outras formas de demência começam muito antes do início dos sintomas. O comprometimento cognitivo leve (MCI) é uma condição clínica de que em pessoas acima de 65 mostra uma prevalência variando de 3% a 22%. As características do MCI são a presença de um distúrbio subjetivo da memória e uma capacidade reduzida de aprender novas informações com funcionamento cognitivo geral normal, capacidade normal de executar atividades diárias e ausência de outras condições, como a depressão, que poderiam justificar o distúrbio da memória. Atualmente, o diagnóstico de MCI é baseado exclusivamente na avaliação clínica, incluindo testes neuropsicológicos.

Atualmente, não há terapias disponíveis para prevenir e/ou tratar a demência e as opções de intervenção são representadas por tratamentos como exercício físico e tratamento cognitivo. Essas práticas se referem ao conceito de reserva cognitiva. O treinamento cognitivo computadorizado (CCT) é caracterizado por ser uma intervenção personalizada, permite o treinamento em vários domínios e aumenta os processos cognitivos de pacientes com MCI. O National Low Vision Center usa um software chamado NLIFE Eyefitness há vários anos, certificado como um dispositivo médico de classe I. Ele permite que você realize exercícios de reabilitação individualizados em casa, usando seu próprio PC ou tablet, com o monitoramento pelos operadores do centro. Os exercícios atualmente apresentam estimular a atenção, a memória visual a curto prazo, o tempo de reação, a função executiva, a memória de trabalho e, portanto, também parecem adequados para estimular indivíduos com MCI.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Lazio
      • Roma, Lazio, Itália, 00168
        • fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Polo Nazionale Ipovisione
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Simona Turco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com idade ≥ 60 anos com diagnóstico de AMCI
  • Assinando o consentimento informado

Critérios de exclusão:

  • Idade <60 anos
  • História da demência
  • Diabetes mellitus
  • Hipertensão não controlada
  • Diagnóstico de depressão maior
  • Glaucoma
  • Degeneração macular relacionada à idade
  • Opacidade da mídia e patologias vitreorretinárias que podem impedir uma avaliação correta
  • • Falha em obter consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Esperimental

Todos os pacientes serão submetidos:

  • Bateria padronizada de testes para o diagnóstico de declínio cognitivo correspondente ao BDM (bateria para deterioração mental
  • Medida de avaliação global do status cognitivo (exame mínimo de estado mental - MMSE)
  • Exame oftalmológico completo
  • Tonometria
  • Acuidade visual para distância (ETDRS) e próximo (mnread)
  • Velocidade de leitura (IRESTTEST)
  • Microperimetria
  • Avaliação psicológica
  • Pacientes com deficiência visual randomizados para receber tratamento neurovisual de reabilitação realizarão a reabilitação neurossensorial remotamente.
Um software chamado NLIFE Eyefitness, certificado como um dispositivo médico de classe I, permite realizar exercícios de reabilitação individualizados em casa, usando PC ou tablet próprio, com monitoramento pelos operadores do centro.
Sem intervenção: Controlar

Todos os pacientes serão submetidos:

  • Bateria padronizada de testes para o diagnóstico de declínio cognitivo correspondente ao BDM (bateria para deterioração mental
  • Medida de avaliação global do status cognitivo (exame mínimo de estado mental - MMSE)
  • Exame oftalmológico completo
  • Tonometria
  • Acuidade visual para distância (ETDRS) e próximo (mnread)
  • Velocidade de leitura (IRESTTEST)
  • Microperimetria
  • Avaliação psicológica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os efeitos da telerehabilitação neurossensorial em idosos com MCI
Prazo: 8 meses
Avalie os efeitos da telerehabilitação neurossensorial em termos de redução da deterioração cognitiva, avaliando as pontuações de questionários neuropsicológicos em uso na prática clínica após o uso da plataforma de reabilitação neurovisual remota em uso no Polo Nazionale di iPoviage.
8 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Os efeitos da telerehabilitação neurossensorial na pontuação dos testes visuais
Prazo: 8 meses
Avalie os efeitos da telerehabilitação neurossensorial, em termos de variação nos escores dos testes visuais, em idosos afetados por comprometimento visual e MCI usando a plataforma de reabilitação neurovisual remota em uso no Polo Nazionale di iPoVision.
8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Simona Turco, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 5032

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever