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自閉症スペクトラム障害のある子供のバランス、歩行、持久力に関するSWOC活動

2025年4月17日 更新者：Riphah International University

自閉症スペクトラム障害のある子供のバランス、歩行、持久力に対する標準化されたウォーキング障害コース（SWOC）活動の影響

自閉症スペクトラム障害（ASD）は、社会的コミュニケーション、社会的相互作用、反復行動、および制限的な関心における課題を特徴とする発達障害です。

子供の0.2〜2％に影響を与えるASDには、多くの場合、運動成長遅延が含まれ、時間とともに悪化します。 この障害は少年でより一般的に診断され、その原因は遺伝的であると考えられており、環境刺激は特定の遺伝子を活性化する可能性があります。 この研究の目的は、ASDの子供のバランス、歩行、耐久性に対する標準化されたウォーキング障害コース（SWOC）活動の影響を調査し、これらの子供の臨床慣行を高め、運動能力を向上させることができる新しい治療技術を発見しようとすることを目的としています。

このランダム化比較試験は、パンジャブ州ラホールのラホール自閉症センターとPSRD病院から収集されたデータとともに、10か月にわたって実施されます。 サンプルには、8〜12歳の確認されたASDの44人の子供が2つのグループに分割されています。1つはSWOC活動を受けているか、もう1つは従来の理学療法を受けています。 介入は、毎日30〜40分間、週に4日間発生します。 治療前と治療後の測定値は、小児バランススケール（PBS）、6分間のウォークテスト（6MWT）、および機能的歩行評価（FGA）を使用して行われます。

データはSPSSバージョン24を使用して分析され、統計的有意性はp = 0.05に設定されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

4週間の治療計画。

グループA：ランダム化比較試験では、ASDの子供のバランス、歩行、持久力に対する標準的な歩行障害物コースの活動の効果を調査します。 アクティビティには、ビーム上のさまざまな高さと幅のバランスの障害物のナビゲート、ハードルの上を踏み、異なる表面を歩くことが含まれます。 4週間2〜3回。 バランスビームステッピングストーンハードルマーカーソフトマットバランスアクティビティ歩行と耐久アクティビティ

グループB：介入を受けないか、バランスの歩行と持久力に焦点を合わせない異なる形の身体活動に従事します。たとえば、ウォーキング、ランニング、応用行動療法、言語療法、カスタマイズされた理学療法などの標準的な体育活動。 4週間2〜3回。

研究の種類

介入

入学 (推定)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54900
        • 募集
        • Rising Sun Institute
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • ASDの診断が確認された子供。
  • 患者の年齢8〜12歳。
  • 男性と女性の両方。
  • フラミンゴバランススケールテストでは、30秒で15回未満下落します。

除外基準：

  • 重度の身体障害。
  • 重度の知的障害。
  • 参加を防ぐことができる併存疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループa
グループAの標準化されたウォーキング障害物コースのアクティビティの場合、4週間の間に少なくとも週に2〜3回。
他の：標準化されたウォーキングコースアクティビティ

ランダム化比較試験では、ASDの子供のバランス、歩行、持久力に対する標準的な歩行障害コースの効果を調査します。 アクティビティには、ビーム上のさまざまな高さと幅のバランスの障害物のナビゲート、ハードルの上を踏み、異なる表面を歩くことが含まれます。

  • バランスアクティビティ
  • 歩行活動
  • 持久力の活動は、より簡単なタスクから始まり、困難で終わります。 SWOCアクティビティは、4週間で週に2〜3回実行されます。
アクティブコンパレータ：グループb
グループBの場合、4週間の間に少なくとも週に2〜3回他の身体活動。
他の：一般的な身体活動
介入を受けたり、歩行と耐久性のバランスに焦点を当てていないさまざまな形の身体活動に従事しています。たとえば、歩行、ランニング、登山、応用行動療法、言語療法、カスタマイズされた理学療法などの標準的な体育活動。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランス評価のための小児バーグのバランススケール
時間枠：ベースライン、4週目

Bergのバランススケールの変更である小児バランススケール（PBS）は、軽度から中程度の運動障害のある学齢期の子供のバランス測定として開発されました。

PBSのスコアリングは0から56であり、スコアが多いということは、バランスが良好で、スコアが少ないとバランスが悪いことを示しています。 相関係数（ICC）モデル3,1 = 0.998または個々のアイテムkappa係数、k = 0.87〜1.0;スピアマンランク相関係数、r = 0.89〜1.0（21）。

3.8.2。
ベースライン、4週目
6分間のウォークテスト
時間枠：ベースライン、4週目
6分間のウォークテストは、臨床集団の機能的運動能力を定量化するために使用される最小限の運動テストです。 テストと再テストの信頼性は52人の被験者で行われ、クラス内相関係数（95％信頼区間）が0.94（0.89-0.96）として計算されました。
ベースライン、4週目
歩行結果評価リスト
時間枠：ベースライン、4週目
歩行結果評価は、リハビリテーション評価または機能評価のために臨床環境で一般的に採用されている個人の歩行能力の測定と分析に使用されます。 ウォーキングテスト中のスピード、ストライドの長さ、リズム、バランスなどのスコアリングパラメーターが含まれます。 クラス内相関係数（ICC）は0.89です。
ベースライン、4週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Kainat Subtain, MS-PPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月15日

一次修了 (推定)

2025年5月15日

研究の完了 (推定)

2025年5月31日

試験登録日

最初に提出

2025年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月17日

最初の投稿 (実際)

2025年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月17日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR/AHS/25/Kainat Subtain

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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