- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06943274
Занятия по SHOC в равновесии, походке и выносливости у детей с расстройством аутистического спектра
Влияние стандартизированных действий препятствий для ходьбы (SWOC) на равновесие, походку и выносливость у детей с расстройством аутистического спектра
Расстройство аутистического спектра (ASD) - это расстройство развития, характеризующееся проблемами социального общения, социального взаимодействия, повторяющегося поведения и ограничительных интересов.
Затрагивая 0,2-2% детей, ASD часто включает в себя замедление моторного роста, которая со временем ухудшается. Расстройство чаще диагностируется у мальчиков, и его причина считается генетической, причем стимулы окружающей среды потенциально активируют определенные гены. Это исследование направлено на изучение влияния стандартизированных действий препятствий для ходьбы (SWOC) на равновесие, походку и выносливость у детей с РАС, стремясь обнаружить новые методы лечения, которые могут улучшить клинические практики и улучшить моторные навыки у этих детей.
Это рандомизированное контролируемое исследование будет проводиться в течение 10 месяцев, при этом данные были собраны в Лахорском центре аутизма и больнице PSRD в Лахоре, Пенджаб. Выборка будет включать 44 детей с подтвержденным ASD, в возрасте от 8 до 12 лет, разделенных на две группы: одна проходит активность SWOC, а другая получает обычную физиотерапию. Вмешательства будут происходить 4 дня в неделю в течение 30-40 минут каждый день. Измерения до и после лечения будут проходить с использованием шкалы баланса педиатрического баланса (PBS), 6-минутного теста ходьбы (6 МВт) и оценки функциональной походки (FGA).
Данные будут проанализированы с использованием SPSS версии 24, со статистической значимостью, установленной при P = 0,05.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
План лечения 4 недели.
Группа A: Рандомизированное контролируемое исследование исследует влияние стандартных действий препятствий для ходьбы на равновесие, походку и выносливость у детей с РАС. Активность может включать в себя навигацию на препятствия различной высоты и балансировки ширины на балке, преодолевая препятствия и ходьбу на разных поверхностях. 2-3 раза в течение 4 недель. Баланс луча ступени камни с препятствиями маркеры мягкие коврики баланс деятельности походки и выносливости
Группа B: либо не получают никаких вмешательств, либо участвует в другой форме физических упражнений, которые не фокусируются на балансировке и выносливости, например, на стандартных физических занятиях, таких как ходьба, скалолазание, прыжки вместе с прикладной поведенческой терапией, речевой терапией и индивидуальной физической терапией. 2-3 раза в течение 4 недель.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: IMRAN AMJAD, PhD
- Номер телефона: 9233224390125
- Электронная почта: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Номер телефона: 923224209422
- Электронная почта: a.javed@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54900
- Рекрутинг
- Rising Sun Institute
-
Контакт:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT(Neuro)
- Номер телефона: 923224209422
- Электронная почта: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети с подтвержденным диагнозом РАС.
- Возраст пациентов от 8 до 12 лет.
- И мужчины, и женщины.
- Упасть менее чем в 15 раз за 30 секунд в тесте по шкале баланса Flamingo.
Критерии исключения:
- Тяжелые физические нарушения.
- Суровые интеллектуальные нарушения.
- Сопутствующие условия, которые могут предотвратить участие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа а
Для стандартизированных мероприятий препятствий в группе A не менее 2-3 раза в неделю в течение 4-недельного периода.
|
Рандомизированное контролируемое исследование исследует влияние стандартной полосы препятствий на балансе, походке и выносливости у детей с РАС. Активность может включать в себя навигацию на препятствия различной высоты и балансировки ширины на балке, преодолевая препятствия и ходьбу на разных поверхностях.
|
|
Активный компаратор: Группа б
Для группы B другие физические упражнения не менее 2-3 раза в неделю в течение 4-недельного периода.
|
Либо не получают никаких вмешательств, либо участвуют в другой форме физических упражнений, которые не фокусируются на балансной походке и выносливости, например, стандартных физических занятиях, таких как ходьба, бег, восхождение, прыжки вместе с прикладной поведенческой терапией, речевой терапией и индивидуальной физиотерапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала баланса педиатрического баланса для оценки баланса
Временное ограничение: Базовая линия, 4 -я неделя
|
Шкала баланса педиатрии (PBS), модификация шкалы баланса Berg, была разработана как мера баланса для детей школьного возраста с моторными нарушениями легкой до умеренной. Оценка PBS составляет от 0 до 56, а больше баллов означает, что баланс - это хороший, а меньшие оценки указывают на плохой баланс. INTRACLASS Коэффициент корреляции (ICC) модель 3,1 = 0,998 или отдельные элементы каппа коэффициенты, k = от 0,87 до 1,0; Коэффициенты корреляции ранга Спирмена, r = от 0,89 до 1,0 (21). 3.8.2. |
Базовая линия, 4 -я неделя
|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: Базовая линия, 4 -я неделя
|
6-минутный тест ходьбы-это субмаксимальный тест на упражнения, используемый для количественной оценки функциональной физической способности в клинических популяциях.
Надежность тестирования была предпринята у 52 субъектов, а коэффициент внутриклассовой корреляции (доверительный интервал 95%) рассчитывался как 0,94 (0,89-0,96).
|
Базовая линия, 4 -я неделя
|
|
Список оценки результатов походки
Временное ограничение: Базовая линия, 4 -я неделя
|
Оценка результатов походки используется для измерения и анализа способности индивидуального ходьбы, обычно используемой в клинических условиях для оценки реабилитации или функциональной оценки.
Это включает в себя оценки параметров, таких как скорость, длина шага, частота и баланс во время ходьбы.
Коэффициент внутриклассовой корреляции (ICC) составляет 0,89.
|
Базовая линия, 4 -я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kainat Subtain, MS-PPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Biffi E, Costantini C, Ceccarelli SB, Cesareo A, Marzocchi GM, Nobile M, Molteni M, Crippa A. Gait Pattern and Motor Performance During Discrete Gait Perturbation in Children With Autism Spectrum Disorders. Front Psychol. 2018 Dec 11;9:2530. doi: 10.3389/fpsyg.2018.02530. eCollection 2018.
- Rhiel S, Klay A, Keller U, van Hedel HJA, Ammann-Reiffer C. Comparing Walking-Related Everyday Life Tasks of Children with Gait Disorders in a Virtual Reality Setup With a Physical Setup: Cross-Sectional Noninferiority Study. JMIR Serious Games. 2024 Mar 18;12:e49550. doi: 10.2196/49550.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR/AHS/25/Kainat Subtain
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .