- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06943274
Activités SWOC sur l'équilibre, la démarche et l'endurance chez les enfants atteints de spectre autistique
Effets des activités standardisées sur le parcours d'obstacles de marche (SWOC) sur l'équilibre, la démarche et l'endurance chez les enfants atteints de trouble du spectre autistique
Le trouble du spectre autistique (TSA) est un trouble du développement caractérisé par des défis de la communication sociale, de l'interaction sociale, des comportements répétitifs et des intérêts restrictifs.
Affectant 0,2 à 2% des enfants, les TSA incluent souvent un retard de croissance moteur, ce qui s'aggrave au fil du temps. Le trouble est plus couramment diagnostiqué chez les garçons, et sa cause est considérée comme génétique, les stimuli environnementaux activant potentiellement certains gènes. Cette étude vise à explorer les effets des activités standardisées sur le parcours d'obstacles de marche (SWOC) sur l'équilibre, la démarche et l'endurance chez les enfants atteints de TSA, cherchant à découvrir de nouvelles techniques de traitement qui pourraient améliorer les pratiques cliniques et améliorer la motricité chez ces enfants.
Cet essai contrôlé randomisé se déroulera sur 10 mois, avec des données collectées auprès du Lahore Autism Center et de l'hôpital PSRD de Lahore, Punjab. L'échantillon comprendra 44 enfants atteints de TSA confirmés, âgés de 8 à 12 ans, divisés en deux groupes: l'une en cours d'activités SWOC et l'autre de la physiothérapie conventionnelle. Les interventions se produiront 4 jours par semaine pendant 30 à 40 minutes par jour. Les mesures de pré-et post-traitement seront prises à l'aide de l'échelle d'équilibre pédiatrique (PBS), du test de marche de 6 minutes (6MWT) et de l'évaluation fonctionnelle de la marche (FGA).
Les données seront analysées à l'aide de la version 24 SPSS, avec une signification statistique définie à p = 0,05.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plan de traitement de 4 semaines.
Groupe A: Un essai contrôlé randomisé étudie l'effet des activités standard des cours d'obstacles de marche sur l'équilibre, la démarche et l'endurance chez les enfants atteints de TSA. L'activité pourrait inclure la navigation des obstacles de hauteur et de largeur variables sur le faisceau, de passer par-dessus les obstacles et de marcher sur différentes surfaces. 2-3 fois pendant 4 semaines. Balance Beam Stepping Stones Hurdle Barreurs Mats Softs Balance Balance Activités Gait et Activités d'endurance
Groupe B: Soit ne reçoit aucune intervention ou s'engage dans une forme différente d'activités physiques qui ne se concentre pas sur la démarche d'équilibre et l'endurance, par exemple les activités d'éducation physique standard comme la marche, l'escalade, le saut avec une thérapie comportementale appliquée, une orthophonie et une physiothérapie personnalisée. 2-3 fois pendant 4 semaines.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: IMRAN AMJAD, PhD
- Numéro de téléphone: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Numéro de téléphone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54900
- Recrutement
- Rising Sun Institute
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Contact:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT(Neuro)
- Numéro de téléphone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les enfants ayant un diagnostic confirmé de TSA.
- Âge des patients de 8 à 12 ans.
- Mâle et femme.
- Tomber moins de 15 fois en 30 secondes dans le test d'échelle d'équilibre du flamant.
Critères d'exclusion:
- Troubles physiques graves.
- Intellectuelle sévère déficience intellectuelle.
- Conditions comorbides qui pourraient empêcher la participation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
Pour le groupe A, les activités standardisées du cours d'obstacles de marche au moins 2 à 3 fois par semaine pendant une période de 4 semaines.
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Un essai contrôlé randomisé étudie l'effet d'un parcours d'obstacles de marche standard sur l'équilibre, la démarche et l'endurance chez les enfants atteints de TSA. L'activité pourrait inclure la navigation des obstacles de hauteur et de largeur variables sur le faisceau, de passer par-dessus les obstacles et de marcher sur différentes surfaces.
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Comparateur actif: Groupe B
Pour le groupe B, d'autres activités physiques au moins 2 à 3 fois par semaine pendant une période de 4 semaines.
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Soit ne reçoivent aucune intervention, soit s'engage dans une forme différente d'activités physiques qui ne se concentre pas sur l'équilibre et l'endurance, par exemple les activités d'éducation physique standard comme la marche, la course, l'escalade, le saut avec une thérapie comportementale appliquée, une orthophonie et une physiothérapie personnalisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'équilibre de la pédiatrie Berg pour l'évaluation de l'équilibre
Délai: Baseline, 4e semaine
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L'échelle d'équilibre pédiatrique (PBS), une modification de l'échelle d'équilibre de Berg, a été développée comme mesure d'équilibre pour les enfants d'âge scolaire ayant des déficiences moteurs légères à modérées. La notation du PBS est de 0 à 56 et plus de scores signifie que l'équilibre est bon et moins de scores indiquaient un mauvais équilibre. Modèle de coefficient de corrélation (ICC) 3,1 = 0,998 ou des coefficients Kappa individuels, k = 0,87 à 1,0; Coefficients de corrélation de rang de Spearman, r = 0,89 à 1,0 (21). 3.8.2. |
Baseline, 4e semaine
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Baseline, 4e semaine
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Le test de marche de 6 minutes est un test d'exercice sous-maximal utilisé pour quantifier la capacité d'exercice fonctionnelle dans les populations cliniques.
La fiabilité test-retest a été entreprise chez 52 sujets, et le coefficient de corrélation intraclasse (intervalle de confiance à 95%) a été calculé à 0,94 (0,89-0,96).
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Baseline, 4e semaine
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Liste d'évaluation des résultats de la marche
Délai: Baseline, 4e semaine
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L'évaluation des résultats de la marche est utilisée pour mesurer et analyser la capacité de marche d'une personne, couramment utilisée en milieu clinique pour l'évaluation de la réadaptation ou l'évaluation fonctionnelle.
Il s'agit de marquer des paramètres comme la vitesse, la longueur de foulée, la cadence et l'équilibre lors des tests de marche.
Le coefficient de corrélation intraclasse (ICC) est de 0,89.
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Baseline, 4e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kainat Subtain, MS-PPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Biffi E, Costantini C, Ceccarelli SB, Cesareo A, Marzocchi GM, Nobile M, Molteni M, Crippa A. Gait Pattern and Motor Performance During Discrete Gait Perturbation in Children With Autism Spectrum Disorders. Front Psychol. 2018 Dec 11;9:2530. doi: 10.3389/fpsyg.2018.02530. eCollection 2018.
- Rhiel S, Klay A, Keller U, van Hedel HJA, Ammann-Reiffer C. Comparing Walking-Related Everyday Life Tasks of Children with Gait Disorders in a Virtual Reality Setup With a Physical Setup: Cross-Sectional Noninferiority Study. JMIR Serious Games. 2024 Mar 18;12:e49550. doi: 10.2196/49550.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR/AHS/25/Kainat Subtain
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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