- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06943274
SWOC -Aktivitäten in Balance, Gang und Ausdauer bei Kindern mit Autismus -Spektrum -Störung
Auswirkungen von SWOC -Aktivitäten (standardisierter Wanderhindernisstakel) auf Gleichgewicht, Gang und Ausdauer bei Kindern mit Autismus -Spektrum -Störung
Autism Spectrum Disorder (ASD) ist eine Entwicklungsstörung, die durch Herausforderungen in der sozialen Kommunikation, soziale Interaktion, sich wiederholtes Verhalten und restriktiven Interessen gekennzeichnet ist.
ASD betrifft 0,2-2% der Kinder und umfasst häufig motorische Wachstumsverzögerung, die sich im Laufe der Zeit verschlechtert. Die Störung wird häufiger bei Jungen diagnostiziert, und ihre Ursache wird als genetisch angenommen, wobei Umweltstimuli potenziell bestimmte Gene aktiviert. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von SWOC -Aktivitäten (standardisierter Wanderhindernis -Kurs) auf Gleichgewicht, Gang und Ausdauer bei Kindern mit ASD zu untersuchen, um neuartige Behandlungstechniken zu entdecken, die die klinischen Praktiken verbessern und die motorischen Fähigkeiten bei diesen Kindern verbessern können.
Diese randomisierte kontrollierte Studie wird über 10 Monate durchgeführt, wobei die Daten vom Lahore Autism Center und des PSRD Hospital in Lahore, Punjab, gesammelt wurden. Die Stichprobe umfasst 44 Kinder mit bestätigten ASD im Alter von 8 bis 12 Jahren, unterteilt in zwei Gruppen: eine, die sich SWOC -Aktivitäten unterzogen und die andere konventionelle Physiotherapie erhalten. Interventionen treten täglich 4 Tage die Woche für 30-40 Minuten auf. Vor- und Nachbehandlungsmessungen werden unter Verwendung der pädiatrischen Gleichgewichtsskala (PBS), des 6-minütigen Walk-Tests (6 MWT) und der Funktionsbewertung (FGA) durchgeführt.
Die Daten werden unter Verwendung von SPSS Version 24 analysiert, wobei die statistische Signifikanz auf p = 0,05 festgelegt ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
4 Wochen Behandlungsplan.
Gruppe A: Eine randomisierte kontrollierte Studie untersucht die Auswirkungen einer Standardaktivität von Standard -Wanderhindernis auf Balance, Gang und Ausdauer bei Kindern mit ASD. Die Aktivität könnte das Navigieren von Hindernissen unterschiedlicher Höhe und Breite des Balkens, das Treten über Hürden und das Gehen auf verschiedenen Oberflächen umfassen. 2-3 Mal für 4 Wochen. Balance Beam Stepping Stones Hürde Marker Weichmatten Balance -Aktivitäten Gang- und Ausdaueraktivitäten
Gruppe B: Sie erhalten entweder keine Interventionen oder beteiligen sich auf eine andere Form von körperlichen Aktivitäten, die sich nicht auf Gleichgewichts Gang und Ausdauer konzentrieren, z. B. Standard -Sportunterrichtsaktivitäten wie Gehen, Klettern, Springen zusammen mit angewandter Verhaltenstherapie, Sprachtherapie und maßgeschneiderter Physiotherapie. 2-3 Mal für 4 Wochen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-Mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-Mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54900
- Rekrutierung
- Rising Sun Institute
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Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT(Neuro)
- Telefonnummer: 923224209422
- E-Mail: a.javed@riphah.edu.pk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit bestätigter Diagnose von ASD.
- Alter der Patienten 8 bis 12 Jahre.
- Sowohl männlich als auch weiblich.
- In 30 Sekunden weniger als 15 -mal in Flamingo Balance Scale Test fallen.
Ausschlusskriterien:
- Schwere körperliche Beeinträchtigung.
- Schwere intellektuelle Beeinträchtigung.
- Komorbiden Bedingungen, die die Teilnahme verhindern könnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe a
Für die Gruppe der Gruppe A standardisierte Aktivitäten für das Wanderhindernis mindestens 2-3 Mal pro Woche während eines Zeitraums von 4 Wochen.
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Eine randomisierte kontrollierte Studie untersucht die Auswirkung eines Standardkurs für das Walking -Hindernis auf Gleichgewicht, Gang und Ausdauer bei Kindern mit ASD. Die Aktivität könnte das Navigieren von Hindernissen unterschiedlicher Höhe und Breite des Balkens, das Treten über Hürden und das Gehen auf verschiedenen Oberflächen umfassen.
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Aktiver Komparator: Gruppe b
Für die Gruppe B andere körperliche Aktivitäten mindestens 2-3 Mal pro Woche während eines Zeitraums von 4 Wochen.
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Entweder erhalten Sie keine Interventionen oder beteiligen sich auf eine andere Form von körperlichen Aktivitäten, die sich nicht auf Balance -Gang und Ausdauer konzentrieren, z. B. Standard -Sportunterrichtsaktivitäten wie Gehen, Laufen, Klettern, Springen zusammen mit angewandter Verhaltenstherapie, Sprachtherapie und maßgeschneiderter Physiotherapie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pädiatrische Berg -Gleichgewichtsskala für die Gleichgewichtsbewertung
Zeitfenster: Grundlinie, 4. Woche
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Die pädiatrische Gleichgewichtsskala (PBS), eine Modifikation der Berg-Gleichgewichtskala, wurde als Gleichgewichtsmaß für Kinder im schulpflichtigen Alter mit leichten bis mittelschweren motorischen Beeinträchtigungen entwickelt. Die Bewertung von PBS liegt zwischen 0 und 56 und mehr Punktzahlen bedeutet, dass das Gleichgewicht gut ist und weniger Punkte ein schlechtes Gleichgewicht angegeben haben. Korrelationskoeffizienten (ICC) Modell 3,1 = 0,998 oder einzelne Elemente Kappa -Koeffizienten, K = 0,87 bis 1,0; Spearman Rang -Korrelationskoeffizienten, r = 0,89 bis 1,0 (21). 3.8.2. |
Grundlinie, 4. Woche
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6-minütiger Walk-Test
Zeitfenster: Grundlinie, 4. Woche
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Der 6-minütige Walk-Test ist ein submaximaler Trainingstest, der zur Quantifizierung der Funktionsausübung in klinischen Populationen verwendet wird.
Bei 52 Probanden wurde die Zuverlässigkeit von Test-Retest-Zuverlässigkeit durchgeführt, und der Intraclass-Korrelationskoeffizient (95% -Konfidenzintervall) wurde als 0,94 (0,89-0,96) berechnet.
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Grundlinie, 4. Woche
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GAIT -Outcome -Bewertungsliste
Zeitfenster: Grundlinie, 4. Woche
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Die Bewertung des Gang -Ergebniss wird verwendet, um die Gehfsionen einer Person zu messen und zu analysieren, die häufig in klinischen Umgebungen zur Rehabilitationsbewertung oder der funktionellen Bewertung eingesetzt wird.
Es beinhaltet die Bewertung von Parametern wie Geschwindigkeit, Schrittlänge, Trittfrequenz und Gleichgewicht bei Wandertests.
Der Intraclass -Korrelationskoeffizient (ICC) beträgt 0,89.
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Grundlinie, 4. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kainat Subtain, MS-PPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Biffi E, Costantini C, Ceccarelli SB, Cesareo A, Marzocchi GM, Nobile M, Molteni M, Crippa A. Gait Pattern and Motor Performance During Discrete Gait Perturbation in Children With Autism Spectrum Disorders. Front Psychol. 2018 Dec 11;9:2530. doi: 10.3389/fpsyg.2018.02530. eCollection 2018.
- Rhiel S, Klay A, Keller U, van Hedel HJA, Ammann-Reiffer C. Comparing Walking-Related Everyday Life Tasks of Children with Gait Disorders in a Virtual Reality Setup With a Physical Setup: Cross-Sectional Noninferiority Study. JMIR Serious Games. 2024 Mar 18;12:e49550. doi: 10.2196/49550.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR/AHS/25/Kainat Subtain
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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