- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06943274
Actividades SWOC sobre el equilibrio, la marcha y la resistencia en niños con trastorno del espectro autista
Efectos de las actividades estandarizadas de obstáculos para caminar (SWOC) sobre el equilibrio, la marcha y la resistencia en niños con trastorno del espectro autista
El trastorno del espectro autista (ASD) es un trastorno del desarrollo caracterizado por desafíos en la comunicación social, la interacción social, los comportamientos repetitivos e intereses restrictivos.
Afectando el 0.2-2% de los niños, ASD a menudo incluye el retraso del crecimiento del motor, que empeora con el tiempo. El trastorno se diagnostica más comúnmente en los niños, y se cree que su causa es genética, con estímulos ambientales que potencialmente activan ciertos genes. Este estudio tiene como objetivo explorar los efectos de las actividades estandarizadas de obstáculos para caminar (SWOC) sobre el equilibrio, la marcha y la resistencia en niños con TEA, buscando descubrir nuevas técnicas de tratamiento que puedan mejorar las prácticas clínicas y mejorar las habilidades motoras en estos niños.
Este ensayo controlado aleatorio se llevará a cabo durante 10 meses, con datos recopilados del Centro de Autismo Lahore y el Hospital PSRD en Lahore, Punjab. La muestra incluirá 44 niños con TEA confirmado, de 8 a 12 años, dividido en dos grupos: uno sometido a actividades SWOC y el otro que recibe fisioterapia convencional. Las intervenciones ocurrirán 4 días a la semana durante 30-40 minutos cada día. Las mediciones previas y posteriores al tratamiento se tomarán utilizando la Escala de Balance Pediátrico (PBS), la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) y la evaluación funcional de la marcha (FGA).
Los datos se analizarán utilizando SPSS versión 24, con significación estadística establecida en P = 0.05.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Plan de tratamiento de 4 semanas.
Grupo A: un ensayo controlado aleatorizado investiga el efecto de una actividades de obstáculos de caminata estándar sobre el equilibrio, la marcha y la resistencia en niños con TEA. La actividad podría incluir la navegación de obstáculos de altura variable y el equilibrio de ancho en la viga, pisar obstáculos y caminar sobre diferentes superficies. 2-3 veces durante 4 semanas. Balance Vigas de viga Piedras Marcadores de obstáculos Soft Mats Soft Balance Actividades Gait y Endurance Actividades
Grupo B: no no recibir intervenciones ni participar en una forma diferente de actividades físicas que no se centren en la marcha de equilibrio y la resistencia, por ejemplo, actividades de educación física estándar como caminar, correr, saltar junto con la terapia conductual aplicada, la terapia del habla y la fisioterapia personalizada. 2-3 veces durante 4 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: IMRAN AMJAD, PhD
- Número de teléfono: 9233224390125
- Correo electrónico: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Número de teléfono: 923224209422
- Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54900
- Reclutamiento
- Rising Sun Institute
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Contacto:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT(Neuro)
- Número de teléfono: 923224209422
- Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con diagnóstico confirmado de TEA.
- Edad de los pacientes de 8 a 12 años.
- Tanto hombre como mujer.
- Cae menos de 15 veces en 30 segundos en la prueba de escala de balance de flamencos.
Criterios de exclusión:
- Deterioro físico severo.
- Deterioro intelectual severo.
- Condiciones comórbidas que podrían evitar la participación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
Para las actividades estandarizadas de la carrera de obstáculos para caminar al menos 2-3 veces por semana durante un período de 4 semanas.
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Un ensayo controlado aleatorio investiga el efecto de una carrera de obstáculos estándar sobre el equilibrio, la marcha y la resistencia en niños con TEA. La actividad podría incluir la navegación de obstáculos de altura variable y el equilibrio de ancho en la viga, pisar obstáculos y caminar sobre diferentes superficies.
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Comparador activo: Grupo B
Para el Grupo B, otras actividades físicas al menos 2-3 veces a la semana durante un período de 4 semanas.
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No no recibir intervenciones ni participar en una forma diferente de actividades físicas que no se centren en la marcha y la resistencia, por ejemplo, actividades de educación física estándar como caminar, correr, escalar, saltar junto con la terapia conductual aplicada, la terapia del habla y la fisioterapia personalizada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de equilibrio de Pediatric Berg para la evaluación del equilibrio
Periodo de tiempo: Línea de base, cuarta semana
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La Escala de Balance Pediatric (PBS), una modificación de la escala de equilibrio de Berg, se desarrolló como una medida de equilibrio para los niños en edad escolar con impedimentos motores leves a moderados. La puntuación de PBS es de 0 a 56 y más puntajes significa que el equilibrio es bueno y menos puntajes indican un mal equilibrio. Intraclass Modelo de coeficiente de correlación (ICC) 3,1 = 0.998 o elementos individuales Kappa Coeficientes, k = 0.87 a 1.0; Coeficientes de correlación de rango de Spearman, r = 0.89 a 1.0 (21). 3.8.2. |
Línea de base, cuarta semana
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Línea de base, cuarta semana
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La prueba de caminata de 6 minutos es una prueba de ejercicio submáximo utilizada para cuantificar la capacidad de ejercicio funcional en poblaciones clínicas.
La fiabilidad de prueba-retratación se realizó en 52 sujetos, y el coeficiente de correlación intraclase (intervalo de confianza del 95%) se calculó como 0.94 (0.89-0.96).
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Línea de base, cuarta semana
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Lista de evaluación de resultados de la marcha
Periodo de tiempo: Línea de base, cuarta semana
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La evaluación de los resultados de la marcha se utiliza para medir y analizar la capacidad de caminar de un individuo, comúnmente empleado en entornos clínicos para la evaluación de rehabilitación o la evaluación funcional.
Implica parámetros de puntuación como velocidad, longitud de zancada, cadencia y equilibrio durante las pruebas de caminar.
El coeficiente de correlación intraclase (ICC) es 0.89.
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Línea de base, cuarta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kainat Subtain, MS-PPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Biffi E, Costantini C, Ceccarelli SB, Cesareo A, Marzocchi GM, Nobile M, Molteni M, Crippa A. Gait Pattern and Motor Performance During Discrete Gait Perturbation in Children With Autism Spectrum Disorders. Front Psychol. 2018 Dec 11;9:2530. doi: 10.3389/fpsyg.2018.02530. eCollection 2018.
- Rhiel S, Klay A, Keller U, van Hedel HJA, Ammann-Reiffer C. Comparing Walking-Related Everyday Life Tasks of Children with Gait Disorders in a Virtual Reality Setup With a Physical Setup: Cross-Sectional Noninferiority Study. JMIR Serious Games. 2024 Mar 18;12:e49550. doi: 10.2196/49550.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR/AHS/25/Kainat Subtain
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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