Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivity SWOC na rovnováze, chůzi a vytrvalosti u dětí s poruchou autistického spektra

17. dubna 2025 aktualizováno: Riphah International University

Účinky standardizované aktivity překážky pro chůzi (SWOC) na rovnováhu, chůzi a vytrvalost u dětí s poruchou autistického spektra

Porucha autistického spektra (ASD) je vývojová porucha charakterizovaná výzvami v sociální komunikaci, sociální interakci, opakujícím se chování a restriktivním zájmům.

ASD ovlivňující 0,2–2% dětí často zahrnuje zpomalení růstu motoru, která se v průběhu času zhoršuje. Porucha je častěji diagnostikována u chlapců a její příčina je považována za genetické, přičemž environmentální podněty potenciálně aktivují určité geny. Cílem této studie je prozkoumat účinky standardizovaných aktivit pro překážky chůze (SWOC) na rovnováhu, chůzi a vytrvalost u dětí s ASD a snažit se objevit nové léčebné techniky, které by mohly zlepšit klinické praktiky a zlepšit motorické dovednosti u těchto dětí.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena po dobu 10 měsíců, s údaji shromážděnými z Lahore Autism Center a nemocnice PSRD v Lahore v Pandžábu. Vzorek bude zahrnovat 44 dětí s potvrzeným ASD ve věku 8 až 12 let, rozdělených do dvou skupin: jedna podstupující aktivity SWOC a druhá přijímající konvenční fyzioterapii. K intervence dojde 4 dny v týdnu po dobu 30-40 minut každý den. Měření před a po ošetření bude prováděna pomocí stupnice pediatrické rovnováhy (PBS), 6minutového testu chůze (6MWT) a hodnocení funkčního chůze (FGA).

Data budou analyzována pomocí verze SPSS verze 24, se statistickou významností nastavenou na p = 0,05.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

4 týdny léčebné plán.

Skupina A: Randomizovaná kontrolovaná studie zkoumá účinek standardních aktivit pro překážky v chodu na rovnováhu, chůzi a vytrvalost u dětí s ASD. Aktivita by mohla zahrnovat navigační překážky různé výšky a vyrovnávání šířky na paprsku, překročení překážek a chůze po různých površích. 2-3krát po dobu 4 týdnů. Vyvažovací paprsek odrazové kameny překážky značky měkkých rohoží Balance Activity Grait and Endurance Activity

Skupina B: Buď neobdrží žádné intervence nebo se nezabývá jinou formou fyzických aktivit, které se nezaměřují na rovnováhu chůze a vytrvalosti, např. Standardní aktivity tělesné výchovy, jako je chůze, běh lezení, skákání spolu s aplikovanou behaviorální terapií, léčbou a přizpůsobenou fyzikální terapií. 2-3krát po dobu 4 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54900
        • Nábor
        • Rising Sun Institute
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s potvrzenou diagnózou ASD.
  • Věk pacientů 8 až 12 let.
  • Mužské i ženy.
  • Pád méně než 15krát za 30 sekund v testu stupnice Flamingo Balance.

Kritéria pro vyloučení:

  • Těžké fyzické poškození.
  • Těžké intelektuální poškození.
  • Komorbidní podmínky, které by mohly zabránit účasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A.
Pro standardizované činnosti skupiny A pro skupinu A Standardizované chůzi nejméně 2-3krát týdně během 4týdenního období.
Jiný: Standardizované aktivity kurzu

Randomizovaná kontrolovaná studie zkoumá účinek standardního překážkového dráhu na rovnováhu, chůzi a vytrvalost u dětí s ASD. Aktivita by mohla zahrnovat navigační překážky různé výšky a vyrovnávání šířky na paprsku, překročení překážek a chůze po různých površích.

  • Rovnováha
  • Chůze
  • Vytrvalostní činnosti začínají snadnějším úkolem a končí obtížemi. Aktivity SWOC provádí 2 až 3krát týdně pro 4 týdny.
Aktivní komparátor: Skupina b
Pro skupinu B jiné fyzické aktivity nejméně 2-3krát týdně během 4týdenního období.
Jiný: Běžné fyzické aktivity
Buď neobdrží žádné zásahy nebo se nezabývají jinou formou fyzických aktivit, které se nezaměřují na rovnováhu chůze a vytrvalosti, např. Standardní aktivity tělesné výchovy, jako je chůze, běh, lezení, skákání spolu s aplikovanou behaviorální terapií, léčbou a přizpůsobenou fyzikální terapií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko rovnováhy Berg pro posouzení rovnováhy
Časové okno: Základní linie, 4. týden

Měřítko pediatrické rovnováhy (PBS), modifikace Bergovy rovnovážné stupnice, byla vyvinuta jako míra rovnováhy pro děti školního věku s mírnými až středními poškozeními motoru.

Bodování PBS je od 0 do 56 let a více skóre znamená, že rovnováha je dobré a méně skóre naznačuje špatnou rovnováhu. Korelační koeficient (ICC) Model 3,1 = 0,998 nebo jednotlivé položky Kappa Coeficienty, k = 0,87 až 1,0; Korelační koeficienty Spearman Rank, r = 0,89 až 1,0 (21).

3.8.2.
Základní linie, 4. týden
6minutový test chůze
Časové okno: Základní linie, 4. týden
6minutový test chůze je submaximální cvičební test používaný k kvantifikaci funkční cvičební kapacity v klinických populacích. Spolehlivost opakovaného testu byla provedena u 52 subjektů a korelační koeficient intraclass (95% interval spolehlivosti) byl vypočten jako 0,94 (0,89-0,96).
Základní linie, 4. týden
Seznam hodnocení výsledků chůze
Časové okno: Základní linie, 4. týden
Posouzení výsledků chůze se používá k měření a analýze schopnosti chůze jednotlivce, běžně používané v klinickém prostředí pro rehabilitační hodnocení nebo funkční hodnocení. Zahrnuje to parametry bodování, jako je rychlost, délka kroku, kadenci a rovnováha během testů chůze. Korelační koeficient intraclass (ICC) je 0,89.
Základní linie, 4. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kainat Subtain, MS-PPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR/AHS/25/Kainat Subtain

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit