- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06943274
자폐 스펙트럼 장애가있는 어린이의 균형, 보행 및 지구력에 대한 SWOC 활동
자폐 스펙트럼 장애가있는 어린이의 균형, 보행 및 지구력에 대한 표준화 된 보행 장애물 코스 (SWOC) 활동의 효과
자폐증 스펙트럼 장애 (ASD)는 사회적 의사 소통, 사회적 상호 작용, 반복적 행동 및 제한적인 관심사의 도전으로 특징 지어진 발달 장애입니다.
아동의 0.2-2%에 영향을 미치는 ASD에는 종종 시간이 지남에 따라 악화되는 운동 성장 지연이 포함됩니다. 장애는 소년들에게 더 일반적으로 진단되며, 그 원인은 유전자 인 것으로 여겨지며 환경 자극이 특정 유전자를 활성화시킬 수 있습니다. 이 연구는 ASD를 가진 어린이의 균형, 보행 및 지구력에 대한 표준화 된 보행 장애물 코스 (SWOC) 활동의 영향을 탐구하여 임상 적 관행을 향상시키고 이러한 어린이의 운동 기술을 향상시킬 수있는 새로운 치료 기술을 발견하려고합니다.
이 무작위 대조 시험은 10 개월에 걸쳐 실시되며 펀 자브 라호르에있는 Lahore Autism Center와 PSRD 병원에서 수집 된 데이터와 함께 수행됩니다. 이 샘플에는 8 세에서 12 세 사이의 확인 된 ASD가있는 44 명의 어린이가 포함되며, 하나는 SWOC 활동을 겪고 다른 하나는 기존의 물리 치료를받는 두 그룹으로 나뉩니다. 중재는 매일 30-40 분 동안 일주일에 4 일 동안 발생합니다. 치료 전 및 후 치료는 소아 균형 척도 (PBS), 6 분 보행 테스트 (6MWT) 및 기능 보행 평가 (FGA)를 사용하여 수행됩니다.
데이터는 SPSS 버전 24를 사용하여 분석되며 통계적 유의성은 p = 0.05입니다.
연구 개요
상세 설명
4 주 치료 계획.
그룹 A : 무작위 통제 시험은 ASD 아동의 균형, 보행 및 지구력에 대한 표준 보행 장애물 코스 활동의 효과를 조사합니다. 활동에는 다양한 높이의 장애물을 탐색하고 빔의 폭 균형을 잡고 장애물을 밟고 다른 표면을 걷는 것이 포함될 수 있습니다. 4 주 동안 2-3 회. 균형 빔 스테핑 스톤 장애물 마커 소프트 매트 균형 활동 보행 및 지구력 활동
그룹 B : 중재를받지 않거나 균형 보행과 지구력에 초점을 맞추지 않는 다른 형태의 신체 활동에 관여합니다. 4 주 동안 2-3 회.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: IMRAN AMJAD, PhD
- 전화번호: 9233224390125
- 이메일: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
연구 연락처 백업
- 이름: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- 전화번호: 923224209422
- 이메일: a.javed@riphah.edu.pk
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54900
- 모병
- Rising Sun Institute
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연락하다:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT(Neuro)
- 전화번호: 923224209422
- 이메일: a.javed@riphah.edu.pk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- ASD 진단이 확인 된 어린이.
- 8-12 세 환자의 나이.
- 남성과 여성 모두.
- Flamingo Balance Scale 테스트에서 30 초 만에 15 회 미만입니다.
제외 기준 :
- 심각한 신체 장애.
- 심각한 지적 장애.
- 참여를 막을 수있는 동반 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
그룹 A의 경우 4 주 동안 일주일에 2-3 번 이상 표준화 된 보행 장애물 코스 활동.
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무작위 통제 시험은 ASD를 가진 어린이의 균형, 보행 및 지구력에 대한 표준 보행 장애물 코스의 효과를 조사합니다. 활동에는 다양한 높이의 장애물을 탐색하고 빔의 폭 균형을 잡고 장애물을 밟고 다른 표면을 걷는 것이 포함될 수 있습니다.
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활성 비교기: 그룹 b
그룹 B의 경우 4 주 동안 일주일에 적어도 2-3 번 다른 신체 활동.
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개입을받지 않거나 균형 보행과 지구력에 초점을 맞추지 않는 다른 형태의 신체 활동에 관여하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형 평가를위한 소아 베르그의 균형 척도
기간: 기준선, 4 주
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Berg의 균형 척도 수정 인 PBS (Pediatric Balance Scale)는 경증에서 중등도의 운동 장애가있는 학령기 어린이의 균형 척도로 개발되었습니다. PBS의 점수는 0에서 56이며 더 많은 점수는 잔액이 좋고 점수가 적음 점수는 잔액이 좋지 않음을 나타냅니다. 상관 계수 (ICC) 모델 3,1 = 0.998 또는 개별 항목 카파 계수, k = 0.87 ~ 1.0; Spearman 순위 상관 계수, r = 0.89 ~ 1.0 (21). 3.8.2. |
기준선, 4 주
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6 분 걸음 테스트
기간: 기준선, 4 주
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6 분 보행 테스트는 임상 집단에서 기능적 운동 능력을 정량화하는 데 사용되는 최대 운동 시험입니다.
52 명의 피험자에서 시험 재시험 신뢰성이 수행되었으며, 클래스 내 상관 계수 (95% 신뢰 구간)는 0.94 (0.89-0.96)로 계산되었다.
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기준선, 4 주
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보행 결과 평가 목록
기간: 기준선, 4 주
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보행 결과 평가는 재활 평가 또는 기능 평가를 위해 임상 환경에 일반적으로 사용되는 개인의 보행 능력을 측정하고 분석하는 데 사용됩니다.
보행 테스트 중 속도, 보폭, 케이던스 및 균형과 같은 매개 변수를 스코어링하는 것이 포함됩니다.
클래스 내 상관 계수 (ICC)는 0.89입니다.
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기준선, 4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kainat Subtain, MS-PPT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Biffi E, Costantini C, Ceccarelli SB, Cesareo A, Marzocchi GM, Nobile M, Molteni M, Crippa A. Gait Pattern and Motor Performance During Discrete Gait Perturbation in Children With Autism Spectrum Disorders. Front Psychol. 2018 Dec 11;9:2530. doi: 10.3389/fpsyg.2018.02530. eCollection 2018.
- Rhiel S, Klay A, Keller U, van Hedel HJA, Ammann-Reiffer C. Comparing Walking-Related Everyday Life Tasks of Children with Gait Disorders in a Virtual Reality Setup With a Physical Setup: Cross-Sectional Noninferiority Study. JMIR Serious Games. 2024 Mar 18;12:e49550. doi: 10.2196/49550.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REC/RCR/AHS/25/Kainat Subtain
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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