Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zajęcia SWOC w równowadze, chód i wytrzymałość u dzieci z zaburzeniem spektrum autyzmu

17 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ standaryzowanych zajęć przeszkód chodzenia (SWOC) na równowagę, chód i wytrzymałość u dzieci z zaburzeniem ze spektrum autyzmu

Zaburzenie spektrum autyzmu (ASD) to zaburzenie rozwojowe charakteryzujące się wyzwaniami w komunikacji społecznej, interakcji społecznej, powtarzalnych zachowaniach i restrykcyjnych interesach.

Wpływając na 0,2-2% dzieci, ASD często obejmuje opóźnienie wzrostu motorycznego, które pogarsza się z czasem. Zaburzenie jest częściej diagnozowane u chłopców, a jego przyczyna jest genetyczna, przy czym bodźce środowiskowe potencjalnie aktywują niektóre geny. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu standardowego kursu przeszkód chodzenia (SWOC) na równowagę, chód i wytrzymałość u dzieci z ASD, starając się odkryć nowe techniki leczenia, które mogłyby poprawić praktyki kliniczne i poprawić umiejętności motoryczne u tych dzieci.

To randomizowane kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone w ciągu 10 miesięcy, a dane zostały zebrane z Lahore Autism Center i PSRD Hospital w Lahore w Pendżabie. Próbka obejmie 44 dzieci z potwierdzonym ASD, w wieku od 8 do 12 lat, podzielonych na dwie grupy: jedną poddawaną czynności SWOC, a drugą otrzymującą konwencjonalną fizjoterapię. Interwencje będą miały miejsce 4 dni w tygodniu przez 30-40 minut dziennie. Pomiary przed i po leczeniu zostaną wykonane przy użyciu skali bilansu pediatrycznego (PBS), testu 6-minutowego chodzenia (6MWT) i funkcjonalnej oceny chodu (FGA).

Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS w wersji 24, z statystyczną istotnością ustawioną na p = 0,05.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

4 -tygodniowy plan leczenia.

Grupa A: Randomizowane kontrolowane badanie bada wpływ standardowych zajęć z przeszkodami chodzenia na równowagę, chód i wytrzymałość u dzieci z ASD. Aktywność może obejmować poruszanie się na przeszkodach o różnej wysokości i szerokości równoważenia wiązki, przechodzenie przez przeszkody i chodzenie po różnych powierzchniach. 2-3 razy przez 4 tygodnie. Bilans Belka Kamienie Kamienie Hurdle Markery miękkie maty Bilans Działania chód i działalność wytrzymałościowa

Grupa B: Albo nie otrzymuj interwencji lub angażuje się w inną formę aktywności fizycznej, która nie koncentruje się na równowadze i wytrzymałości, np. Standardowe zajęcia wychowania fizycznego, takie jak chodzenie, wspinaczka, skakanie wraz z stosowaną terapią behawioralną, terapią mowy i spersonalizowaną fizykoterapię. 2-3 razy przez 4 tygodnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54900
        • Rekrutacyjny
        • Rising Sun Institute
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci z potwierdzoną diagnozą ASD.
  • Wiek pacjentów od 8 do 12 lat.
  • Zarówno mężczyzna, jak i kobieta.
  • Spadaj mniej niż 15 razy w 30 sekund w teście Skali Bilansowej Flamingo.

Kryteria wykluczenia:

  • Poważne zaburzenia fizyczne.
  • Poważne zaburzenia intelektualne.
  • Współistniejące warunki, które mogłyby zapobiec uczestnictwu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa a
W przypadku grupy standaryzowane zajęcia z przeszkód chodzenia co najmniej 2-3 razy w tygodniu w okresie 4 tygodni.
Inny: Standaryzowane zajęcia z kursu chodzenia

Randomizowane kontrolowane badanie bada wpływ standardowego kursu przeszkód chodzenia na równowagę, chód i wytrzymałość u dzieci z ASD. Aktywność może obejmować poruszanie się na przeszkodach o różnej wysokości i szerokości równoważenia wiązki, przechodzenie przez przeszkody i chodzenie po różnych powierzchniach.

  • Działalność równowagi
  • Działania chodu
  • Działania wytrzymałościowe zaczynają się od łatwiejszych zadań i kończą się trudnościami. Zajęcia SWOC występują 2 do 3 razy w tygodniu dla 4 tygodni.
Aktywny komparator: Grupa b
W przypadku grupy B inne czynności fizyczne co najmniej 2-3 razy w tygodniu w ciągu 4 tygodni.
Inny: Wspólna aktywność fizyczna
Albo nie otrzymują interwencji, albo angażuje się w inną formę działań fizycznych, które nie koncentrują się na równowadze chodu i wytrzymałości, np. Standardowe zajęcia wychowania fizycznego, takie jak chodzenie, bieganie, wspinaczka, skakanie wraz z stosowaną terapią behawioralną, terapią mowy i spersonalizowaną fizykoterapię.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala bilansu Berg Pediatric Berg do oceny równowagi
Ramy czasowe: Linia bazowa, czwarty tydzień

Skala bilansu pediatrycznego (PBS), modyfikacja skali równowagi Berga, została opracowana jako miara równowagi dla dzieci w wieku szkolnym z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami motorycznymi.

Ocena PBS wynosi od 0 do 56, a więcej wyników oznacza, że ​​równowaga jest dobra, a mniej wyników wskazuje na słabą równowagę. Model współczynnika korelacji (ICC) 3,1 = 0,998 lub poszczególne elementy współczynniki kappa, k = 0,87 do 1,0; Współczynniki korelacji rang Spearmana, r = 0,89 do 1,0 (21).

3.8.2.
Linia bazowa, czwarty tydzień
6-minutowy test spaceru
Ramy czasowe: Linia bazowa, czwarty tydzień
6-minutowy test spaceru to submaksymalny test wysiłkowy stosowany do kwantyfikacji funkcjonalnej zdolności ćwiczeń w populacjach klinicznych. Wiarygodność testu-retest przeprowadzono u 52 osób, a współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (95% przedział ufności) obliczono jako 0,94 (0,89-0,96).
Linia bazowa, czwarty tydzień
Lista oceny wyników chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa, czwarty tydzień
Ocena wyników chodu jest wykorzystywana do pomiaru i analizy zdolności chodzenia jednostki, powszechnie stosowanej w warunkach klinicznych do oceny rehabilitacji lub oceny funkcjonalnej. Obejmuje parametry oceny, takie jak prędkość, długość kroku, kadencja i równowaga podczas testów chodzenia. Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) wynosi 0,89.
Linia bazowa, czwarty tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kainat Subtain, MS-PPT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR/AHS/25/Kainat Subtain

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj