Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Swoc -aktiviteter på balanse, gang og utholdenhet hos barn med autismespekterforstyrrelse

17. april 2025 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av standardiserte vandringshindringskurs (SWOC) aktiviteter på balanse, gang og utholdenhet hos barn med autismespekterforstyrrelse

Autism Spectrum Disorder (ASD) er en utviklingsforstyrrelse preget av utfordringer i sosial kommunikasjon, sosial interaksjon, repeterende atferd og restriktive interesser.

ASD påvirker 0,2-2% av barna, og inkluderer ofte motorisk veksthemming, som forverres over tid. Forstyrrelsen er mer ofte diagnostisert hos gutter, og årsaken antas å være genetisk, med miljømessige stimuli som potensielt aktiverer visse gener. Denne studien tar sikte på å utforske effekten av standardiserte Walking Obstacle Course (SWOC) aktiviteter på balanse, gang og utholdenhet hos barn med ASD, og ​​søker å oppdage nye behandlingsteknikker som kan forbedre klinisk praksis og forbedre motoriske ferdigheter hos disse barna.

Denne randomiserte kontrollerte studien vil bli gjennomført over 10 måneder, med data samlet inn fra Lahore Autism Center og PSRD Hospital i Lahore, Punjab. Utvalget vil omfatte 44 barn med bekreftet ASD, 8 til 12 år, delt inn i to grupper: den ene som gjennomgår SWOC -aktiviteter og den andre som mottar konvensjonell fysioterapi. Intervensjoner vil oppstå 4 dager i uken i 30-40 minutter hver dag. Målinger før og etter behandling vil bli tatt ved hjelp av pediatrisk balanse skala (PBS), 6-minutters gangtesten (6MWT) og funksjonell gangvurdering (FGA).

Data vil bli analysert ved bruk av SPSS versjon 24, med statistisk signifikans satt til P = 0,05.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

4 ukers behandlingsplan.

Gruppe A: En randomisert kontrollert studie undersøker effekten av en standard vandrende hinderbaneaktiviteter på balanse, gang og utholdenhet hos barn med ASD. Aktiviteten kan omfatte navigering av hindringer i varierende høyde og bredde balansering på bjelke, tråkker over hinder og gå på forskjellige overflater. 2-3 ganger i 4 uker. Balansestråle stepping steiner Hurdle markører myke matter Balanse aktiviteter gang- og utholdenhetsaktiviteter

Gruppe B: Enten mottar ingen inngrep eller engasjerer seg i en annen form for fysiske aktiviteter som ikke fokuserer på balanse gang og utholdenhet, f.eks. Standard kroppsøving aktiviteter som å gå, løpe klatring, hoppe sammen med anvendt atferdsterapi, taleterapi og tilpasset fysioterapi. 2-3 ganger i 4 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54900
        • Rekruttering
        • Rising Sun Institute
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Barn med bekreftet diagnose av ASD.
  • Alder på pasienter 8 til 12 år.
  • Både mann og kvinne.
  • Fall mindre enn 15 ganger på 30 sekunder i Flamingo Balance Scale -test.

Eksklusjonskriterier:

  • Alvorlig fysisk svekkelse.
  • Alvorlig intellektuell svekkelse.
  • Komorbide forhold som kan forhindre deltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A.
For gruppe A-standardiserte vandrende hinderbaneaktiviteter minst 2-3 ganger i uken i løpet av en 4-ukers periode.
Annen: Standardiserte gangbaneaktiviteter

En randomisert kontrollert studie undersøker effekten av en standard ganghindringskurs på balanse, gang og utholdenhet hos barn med ASD. Aktiviteten kan omfatte navigering av hindringer i varierende høyde og bredde balansering på bjelke, tråkker over hinder og gå på forskjellige overflater.

  • Balanseaktiviteter
  • Gangaktiviteter
  • Utholdenhetsaktiviteter starter med enklere oppgave og slutter med vanskeligheter. SWOC -aktiviteter utfører 2 til 3 ganger i uken for 4 uker.
Aktiv komparator: Gruppe b
For gruppe B andre fysiske aktiviteter minst 2-3 ganger i uken i løpet av en 4 ukers periode.
Annen: Vanlige fysiske aktiviteter
Enten mottar ingen inngrep eller engasjerer seg i en annen form for fysiske aktiviteter som ikke fokuserer på balansegang og utholdenhet, f.eks. Standard kroppsøving som turgåing, løping, klatring, hopping sammen med anvendt atferdsterapi, taleterapi og tilpasset fysioterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pediatric Bergs balanseskala for balansevurdering
Tidsramme: Baseline, 4. uke

Pediatric Balance Scale (PBS), en modifisering av Bergs balanseskala, ble utviklet som et balansemål for barn i skolealderen med milde til moderate motoriske svekkelser.

Scoring av PBS er fra 0 til 56 og flere score betyr at balansen er god og mindre score indikert dårlig balanse. Korrelasjonskoeffisient (ICC) modell 3,1 = 0,998 eller individuelle elementer kappa koeffisienter, k = 0,87 til 1,0; Spearman rangerer korrelasjonskoeffisienter, r = 0,89 til 1,0 (21).

3.8.2.
Baseline, 4. uke
6-minutters gangtest
Tidsramme: Baseline, 4. uke
Den 6 minutter lange gangtesten er en submaximal treningstest som brukes til å kvantifisere den funksjonelle treningskapasiteten i kliniske populasjoner. Test-retest-pålitelighet ble utført hos 52 forsøkspersoner, og korrelasjonskoeffisienten for intraclass (95% konfidensintervall) ble beregnet som 0,94 (0,89-0,96).
Baseline, 4. uke
Gangutfallsvurderingsliste
Tidsramme: Baseline, 4. uke
Gangutfallsvurdering brukes til å måle og analysere individets gangevne, ofte ansatt i kliniske omgivelser for rehabiliteringsvurdering eller funksjonell evaluering. Det innebærer å score parametere som hastighet, skrittlengde, tråkkfrekvens og balanse under gangprøver. Intraklassets korrelasjonskoeffisient (ICC) er 0,89.
Baseline, 4. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kainat Subtain, MS-PPT, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR/AHS/25/Kainat Subtain

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere