- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06943274
Atividades SWOC em equilíbrio, marcha e resistência em crianças com transtorno do espectro do autismo
Efeitos das atividades padronizadas de obstáculos a pé (SWOC) em equilíbrio, marcha e resistência em crianças com transtorno do espectro do autismo
O transtorno do espectro do autismo (TEA) é um distúrbio do desenvolvimento caracterizado por desafios na comunicação social, interação social, comportamentos repetitivos e interesses restritivos.
Afetando 0,2-2% das crianças, o ASD geralmente inclui retardo de crescimento motor, que piora ao longo do tempo. O distúrbio é mais comumente diagnosticado em meninos, e acredita -se que sua causa seja genética, com estímulos ambientais potencialmente ativando certos genes. Este estudo tem como objetivo explorar os efeitos das atividades padronizadas da pista de obstáculos a pé (SWOC) em equilíbrio, marcha e resistência em crianças com TEA, buscando descobrir novas técnicas de tratamento que podem melhorar as práticas clínicas e melhorar as habilidades motoras nessas crianças.
Este estudo controlado randomizado será realizado ao longo de 10 meses, com dados coletados do Lahore Autism Center e do PSRD Hospital em Lahore, Punjab. A amostra incluirá 44 crianças com TEA confirmado, com idades entre 8 e 12 anos, dividido em dois grupos: um submetido a atividades SWOC e outro que recebeu fisioterapia convencional. As intervenções ocorrerão 4 dias por semana durante 30-40 minutos por dia. As medições de pré e pós-tratamento serão realizadas usando a Escala de Equilíbrio Pediátrico (PBS), o teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) e a avaliação da marcha funcional (FGA).
Os dados serão analisados usando o SPSS versão 24, com significância estatística definida em p = 0,05.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Plano de tratamento de 4 semanas.
GRUPO A: Um estudo controlado randomizado investiga o efeito de uma pista de obstáculos a caminhada padrão em equilíbrio, marcha e resistência em crianças com TEA. A atividade pode incluir a navegação de obstáculos de altura variável e balanceamento de largura na viga, pisando sobre obstáculos e caminhar em diferentes superfícies. 2-3 vezes por 4 semanas. Equilíbrio de feixe de equilíbrio Marcadores de obstáculos de balança atividades de equilíbrio e atividades de resistência e atividades de resistência
Grupo B: Não recebe intervenções ou se envolve em uma forma diferente de atividades físicas que não se concentram na marcha e na resistência, por exemplo, atividades padrão de educação física, como caminhar, escalar, pular junto com terapia comportamental aplicada, terapia da fala e fisioterapia personalizada. 2-3 vezes por 4 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: IMRAN AMJAD, PhD
- Número de telefone: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Estude backup de contato
- Nome: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Número de telefone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54900
- Recrutamento
- Rising Sun Institute
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Contato:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT(Neuro)
- Número de telefone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças com diagnóstico confirmado de TEA.
- Idade dos pacientes de 8 a 12 anos.
- Masculino e feminino.
- Cair menos de 15 vezes em 30 segundos no teste de escala de equilíbrio de flamingo.
Critérios de exclusão:
- Deficiência física grave.
- Comprometimento intelectual grave.
- Condições comórbidas que podem impedir a participação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A.
Para as atividades padronizadas de obstáculos a pé do Grupo A pelo menos 2-3 vezes por semana durante um período de 4 semanas.
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Um estudo controlado randomizado investiga o efeito de uma pista de obstáculos a pé padrão em equilíbrio, marcha e resistência em crianças com TEA. A atividade pode incluir a navegação de obstáculos de altura variável e balanceamento de largura na viga, pisando sobre obstáculos e caminhar em diferentes superfícies.
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Comparador Ativo: Grupo B.
Para outras atividades físicas do Grupo B pelo menos 2-3 vezes por semana durante um período de 4 semanas.
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Não recebe intervenções ou se envolve em uma forma diferente de atividades físicas que não se concentram na marcha e na resistência, por exemplo, atividades de educação física padrão, como caminhar, correr, escalar, pular junto com terapia comportamental aplicada, terapia da fala e fisioterapia personalizada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Equilíbrio Pediátrica de Berg para Avaliação de Balance
Prazo: Linha de base, 4ª semana
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A Escala de Equilíbrio Pediátrico (PBS), uma modificação da escala de equilíbrio de Berg, foi desenvolvida como uma medida de equilíbrio para crianças em idade escolar com deficiências motoras leves a moderadas. A pontuação de PBS é de 0 a 56 e mais pontuações significa que o equilíbrio é bom e menos pontuações indicaram mal equilíbrio. Intraclass Coeficiente de correlação (ICC) Modelo 3,1 = 0,998 ou itens individuais coeficientes kappa, k = 0,87 a 1,0; Spearman Rank Correlation Coeficientes, r = 0,89 a 1,0 (21). 3.8.2. |
Linha de base, 4ª semana
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Linha de base, 4ª semana
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O teste de caminhada de 6 minutos é um teste de exercício submáximo usado para quantificar a capacidade de exercício funcional nas populações clínicas.
A confiabilidade do teste de teste foi realizada em 52 indivíduos, e o coeficiente de correlação intraclasse (intervalo de confiança de 95%) foi calculado como 0,94 (0,89-0,96).
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Linha de base, 4ª semana
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Lista de avaliação dos resultados da marcha
Prazo: Linha de base, 4ª semana
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A avaliação do resultado da marcha é usada para medir e analisar a capacidade de caminhada de um indivíduo, comumente empregada em ambientes clínicos para avaliação de reabilitação ou avaliação funcional.
Envolve parâmetros de pontuação como velocidade, comprimento da passada, cadência e equilíbrio durante os testes de caminhada.
O coeficiente de correlação intraclasse (ICC) é 0,89.
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Linha de base, 4ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kainat Subtain, MS-PPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Biffi E, Costantini C, Ceccarelli SB, Cesareo A, Marzocchi GM, Nobile M, Molteni M, Crippa A. Gait Pattern and Motor Performance During Discrete Gait Perturbation in Children With Autism Spectrum Disorders. Front Psychol. 2018 Dec 11;9:2530. doi: 10.3389/fpsyg.2018.02530. eCollection 2018.
- Rhiel S, Klay A, Keller U, van Hedel HJA, Ammann-Reiffer C. Comparing Walking-Related Everyday Life Tasks of Children with Gait Disorders in a Virtual Reality Setup With a Physical Setup: Cross-Sectional Noninferiority Study. JMIR Serious Games. 2024 Mar 18;12:e49550. doi: 10.2196/49550.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR/AHS/25/Kainat Subtain
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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