Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SWOC -aktiviteter på balance, gang og udholdenhed hos børn med autismespektrumforstyrrelse

17. april 2025 opdateret af: Riphah International University

Effekter af standardiseret vandrende forhindringsbane (SWOC) aktiviteter på balance, gang og udholdenhed hos børn med autismespektrumforstyrrelse

Autism Spectrum Disorder (ASD) er en udviklingsforstyrrelse, der er kendetegnet ved udfordringer i social kommunikation, social interaktion, gentagen adfærd og restriktive interesser.

Påvirkende 0,2-2% af børnene inkluderer ASD ofte motorisk væksthæmning, hvilket forværres over tid. Forstyrrelsen er mere almindeligt diagnosticeret hos drenge, og dens årsag antages at være genetisk med miljømæssige stimuli, der potentielt aktiverer visse gener. Denne undersøgelse sigter mod at undersøge virkningerne af standardiserede vandrende hindringskursus (SWOC) aktiviteter på balance, gang og udholdenhed hos børn med ASD, der søger at opdage nye behandlingsteknikker, der kan forbedre klinisk praksis og forbedre motoriske færdigheder hos disse børn.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil blive gennemført over 10 måneder med data indsamlet fra Lahore Autism Center og PSRD Hospital i Lahore, Punjab. Prøven vil omfatte 44 børn med bekræftet ASD, 8 til 12 år, opdelt i to grupper: den ene gennemgår SWOC -aktiviteter og den anden modtagende konventionel fysioterapi. Interventioner vil forekomme 4 dage om ugen i 30-40 minutter hver dag. Målinger før og efter behandling vil blive foretaget ved hjælp af Pediatric Balance Scale (PBS), 6-minutters gangtest (6MWT) og funktionel gangvurdering (FGA).

Data analyseres ved hjælp af SPSS -version 24 med statistisk signifikans indstillet til P = 0,05.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

4 ugers behandlingsplan.

Gruppe A: Et randomiseret kontrolleret forsøg undersøger effekten af ​​en standard vandrende hindringskursaktiviteter på balance, gang og udholdenhed hos børn med ASD. Aktivitet kan omfatte navigering af hindringer for varierende højde og breddeafbalancering på bjælke, træde over forhindringer og gå på forskellige overflader. 2-3 gange i 4 uger. Balance Beam Stepping Stones Hurdle Markers Soft Mats Balance Activity Gait and Endurance Activity

Gruppe B: Modtager enten ingen interventioner eller engagerer sig i en anden form for fysiske aktiviteter, der ikke fokuserer på balance og udholdenhed, f.eks. Standard fysisk uddannelsesaktiviteter som at gå, løbe klatring, hoppe sammen med anvendt adfærdsterapi, taleterapi og tilpasset fysioterapi. 2-3 gange i 4 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54900
        • Rekruttering
        • Rising Sun Institute
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Børn med bekræftet diagnose af ASD.
  • Alder for patienter 8 til 12 år.
  • Både mandlige og kvindelige.
  • Fald mindre end 15 gange på 30 sekunder i Flamingo Balance -skala -test.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig fysisk svækkelse.
  • Alvorlig intellektuel svækkelse.
  • Comorbide forhold, der kunne forhindre deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe a
For gruppe A-standardiseret vandrende hindringskursaktiviteter mindst 2-3 gange om ugen i løbet af en 4-ugers periode.
Andet: Standardiserede vandrende kursusaktiviteter

Et randomiseret kontrolleret forsøg undersøger effekten af ​​en standard vandrende hindringskurs på balance, gang og udholdenhed hos børn med ASD. Aktivitet kan omfatte navigering af hindringer for varierende højde og breddeafbalancering på bjælke, træde over forhindringer og gå på forskellige overflader.

  • Balanceaktiviteter
  • Gangaktiviteter
  • Udholdenhedsaktiviteter starter med lettere opgave og slutter med vanskeligheder. SWOC -aktiviteter udfører 2 til 3 gange om ugen i 4 uger.
Aktiv komparator: Gruppe B.
For gruppe B andre fysiske aktiviteter mindst 2-3 gange om ugen i en 4-ugers periode.
Andet: Fælles fysiske aktiviteter
Enten modtager ingen interventioner eller indgår i en anden form for fysiske aktiviteter, der ikke fokuserer på balance og udholdenhed, f.eks. Standard fysisk uddannelsesaktiviteter som at gå, løbe, klatre, hoppe sammen med anvendt adfærdsterapi, taleterapi og tilpasset fysioterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk Bergs balance skala til balancevurdering
Tidsramme: Baseline, 4. uge

Den pædiatriske balance skala (PBS), en ændring af Bergs balanceskala, blev udviklet som en balanceforanstaltning for børn i skolealderen med mild til moderat motorisk svækkelse.

Scoring af PBS er fra 0 til 56, og flere scoringer betyder, at balance er god, og mindre scoringer indikerede dårlig balance. Intraclass Korrelationskoefficient (ICC) model 3,1 = 0,998 eller individuelle poster kappa -koefficienter, k = 0,87 til 1,0; Spearman rangorrelationskoefficienter, r = 0,89 til 1,0 (21).

3.8.2.
Baseline, 4. uge
6-minutters gangtest
Tidsramme: Baseline, 4. uge
6-minutters gangtest er en submaximal træningstest, der bruges til at kvantificere den funktionelle træningskapacitet i kliniske populationer. Test-retest-pålidelighed blev foretaget i 52 forsøgspersoner, og den intraklas korrelationskoefficient (95% konfidensinterval) blev beregnet til 0,94 (0,89-0,96).
Baseline, 4. uge
Gait -resultatvurderingsliste
Tidsramme: Baseline, 4. uge
Gangresultatvurdering bruges til at måle og analysere en persons gåevne, der ofte anvendes i kliniske omgivelser til rehabiliteringsvurdering eller funktionel evaluering. Det involverer at score parametre som hastighed, skridtlængde, kadence og balance under gåtest. Intraklas -korrelationskoefficienten (ICC) er 0,89.
Baseline, 4. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kainat Subtain, MS-PPT, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2025

Først opslået (Faktiske)

24. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR/AHS/25/Kainat Subtain

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner