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敗血症患者の疾患の進行に対する経腸栄養含有量の影響

2025年4月16日 更新者:HAKAN TOĞUÇ、Inonu University
この研究の目的は、敗血症患者の疾患の進行に対する経腸栄養含有量の影響を調査することでした。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

敗血症は、世界中の死亡率と罹患率が高い深刻な健康問題です。 炎症反応と関連する臓器機能障害の過剰活性化は、敗血症の主な特徴です。 敗血症の治療において、迅速な診断と効果的な管理は非常に重要です。 これに関連して、病気の進行における経腸栄養の役割はますます調査されています。

経腸栄養は、胃腸管を介して栄養素を提供する実践であり、特に敗血症の重大な病気の非経口栄養と比較して好ましい方法です。 経腸経路は、微生物転座のリスクを減らし、腸の完全性を維持することにより免疫系を調節する可能性があります。 したがって、敗血症患者における経腸栄養の含有量は、病気の経過に大きな影響を与える可能性があります。

既存の文献では、敗血症の患者に対する異なる経腸栄養素の含有量の影響を調べます。特に、マクロおよび微量栄養素の組成が炎症性および免疫応答を調節する方法に焦点を当てています。 この研究は、敗血症患者の疾患の進行に対する経腸栄養含有量の影響を調べることを目的としています。

この前向き横断研究は、敗血症と診断された患者がメフメット・アキフ・イナン訓練および研究病院の集中治療室で治療されている患者で実施されます。 この研究は、疾患の結果に対するエネルギーと栄養摂取の影響を評価するために計画されていました。 研究の範囲内で、敗血症と診断された60人の患者が集中治療室での治療に従って追跡されます。

この研究の包含基準には、敗血症と診断され、集中治療室での治療開始後24時間後、経腸栄養を受けることが含まれます。 除外基準には、慢性肝疾患、慢性腎不全、活動性癌疾患、および非経口栄養が含まれます。

参加者のデータ収集一般および健康情報は、患者ファイルから取得されます。 参加者の栄養情報は、7日間の経腸栄養で摂取された食品と粉ミルクの量と7日間の食物消費量が計算されることに注意することにより、研究者によって計算されます。

グルコース、アルブミン、CRP、ヘモグロビン、尿素、クレアチニン、リンパ球、白血球、単球、好中球、好酸球、吟遊溶性などの生化学的および炎症性データは、研究の開始時および7日後に患者記録から得られます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Şanlıurfa、七面鳥
        • 募集
        • Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上の敗血症と診断された患者は、メフメット・アキフ・イナンの訓練と研究病院の集中治療室で経腸栄養を受け、治療を受けました。

説明

包含基準:

  • 敗血症と診断され、集中治療室で治療を開始してから24時間後に経腸栄養を受けることができる

除外基準:

  • 慢性肝疾患、慢性腎不全、活動癌または非経口栄養

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清グルコースレベルの変化
時間枠:ベースラインと7日目
ベースラインから7日目までの空腹時血糖レベル(mg/dl)の変化。
ベースラインと7日目
血清アルブミンレベルの変化
時間枠:ベースラインと7日目
ベースラインから7日目までの血清アルブミン濃度(g/dl)の変化。
ベースラインと7日目
血清C反応性タンパク質(CRP)レベルの変化
時間枠:ベースラインと7日目
ベースラインから7日目までの血清CRPレベル(mg/L)の変化。
ベースラインと7日目
ヘモグロビンレベルの変化
時間枠:ベースラインと7日目
ベースラインから7日目までのヘモグロビン濃度(g/dl)の変化。
ベースラインと7日目
血清尿素レベルの変化
時間枠:ベースラインと7日目
ベースラインから7日目までの血清尿素濃度(G/DL)の変化。
ベースラインと7日目
血清クレアチニンレベルの変化
時間枠:ベースラインと7日目
ベースラインから7日目までの血清クレアチニン濃度(g/dl)の変化。
ベースラインと7日目
絶対リンパ球数の変化
時間枠:ベースラインと7日目
ベースラインから7日目までの絶対リンパ球数()の変化。
ベースラインと7日目
総白血球数の変化
時間枠:ベースラインと7日目
総白血球数(10^3/µl)の変化ベースラインから7日目まで。
ベースラインと7日目
単球数の変化
時間枠:ベースラインと7日目
ベースラインから7日目までの絶対単球数(10^3/µl)の変化。
ベースラインと7日目
好中球数の変化
時間枠:ベースラインと7日目
ベースラインから7日目までの絶対好中球数(10^3/µl)の変化。
ベースラインと7日目
好酸球数の変化
時間枠:ベースラインと7日目
ベースラインから7日目までの絶対好酸球数(10^3/µl)の変化。
ベースラインと7日目
好塩基球数の変化
時間枠:ベースラインと7日目
ベースラインから7日目までの絶対好塩基球数(10^3/µl)の変化。
ベースラインと7日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月1日

一次修了 (実際)

2025年1月1日

研究の完了 (推定)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月16日

最初の投稿 (実際)

2025年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月16日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者からのデータは、研究目標のためだけに収集され、機密性と保護の倫理原則を厳守していました。 そのため、共有することはできません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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