Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av enteralt ernæringsinnhold på sykdomsprogresjon hos sepsispasienter

16. april 2025 oppdatert av: HAKAN TOĞUÇ, Inonu University
Målet med denne studien var å undersøke effekten av enteral ernæringsinnhold på sykdomsprogresjon hos sepsispasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sepsis er et alvorlig helseproblem med høy dødelighet og sykelighetsrate over hele verden. Overaktivering av den inflammatoriske responsen og relaterte organdysfunksjoner er de viktigste egenskapene til sepsis. Rask diagnose og effektiv behandling er av vital betydning i behandlingen av sepsis. I denne sammenheng blir rollen som enteral ernæring i progresjonen av sykdommen i økende grad undersøkt.

Enteral ernæring er praksisen med å gi næringsstoffer gjennom mage -tarmkanalen og er en foretrukket metode sammenlignet med parenteral ernæring i kritiske sykdommer, spesielt i sepsis. Den enterale ruten kan redusere risikoen for mikrobiell translokasjon og modulere immunforsvaret ved å opprettholde tarmintegriteten. Derfor kan innholdet av enteral ernæring hos sepsispasienter påvirke sykdomsforløpet betydelig.

Eksisterende litteratur undersøker effekten av forskjellige enteralt næringsinnhold på pasienter med sepsis, med særlig fokus på hvordan makro- og mikronæringsstoffsammensetninger kan modulere inflammatoriske og immunresponser. Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av enteral ernæringsinnhold på sykdomsprogresjon hos pasienter med sepsis.

Denne prospektive tverrsnittsstudien vil bli utført med pasienter diagnostisert med sepsis som blir behandlet på intensivavdelingen til Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital. Studien var planlagt å evaluere effekten av energi og næringsinntak på sykdomsresultater. Innenfor omfanget av studien vil 60 pasienter diagnostisert med sepsis bli fulgt opp i henhold til behandling på intensivavdeling.

Inkluderingskriteriene for studien inkluderer å bli diagnostisert med sepsis og være 24 timer etter behandlingsstart på intensivavdelingen og kunne motta enteral ernæring. Eksklusjonskriterier inkluderte å ha kronisk leversykdom, kronisk nyresvikt, aktiv kreftsykdom og å være på parenteral ernæring.

Datainnsamling Generell og helseinformasjon fra deltakerne vil bli hentet fra pasientfilen. Ernæringsinformasjon fra deltakerne vil bli beregnet av forskeren ved å merke mengden mat og formel som er tatt med enteral ernæring i 7 dager og 7-dagers matforbruk vil bli beregnet.

Biokjemiske og inflammatoriske data inkludert glukose, albumin, CRP, hemoglobin, urea, kreatinin, lymfocytter, leukocytter, monocytter, nøytrofiler, eosinofiler, basofiler vil bli oppnådd fra pasientjournalene i begynnelsen av studien og etter 7 dager.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Şanlıurfa, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som ble diagnostisert med sepsis som var eldre enn 18 år og fikk enteral ernæring og fikk behandling på intensivavdelingen til Mehmet Akif Inan -trening og forskningssykehus ble inkludert.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Å bli diagnostisert med sepsis og kunne motta enteral ernæring 24 timer etter å ha startet behandlingen i intensivavdelingen

Eksklusjonskriterier:

  • Kronisk leversykdom, kronisk nyresvikt, aktiv kreft eller parenteral ernæring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i serumglukosenivå
Tidsramme: Baseline og dag 7
Endring i fastende blodsukkernivå (mg/dL) fra baseline til dag 7.
Baseline og dag 7
Endring i serumalbuminnivå
Tidsramme: Baseline og dag 7
Endring i serumalbuminkonsentrasjon (g/dL) fra baseline til dag 7.
Baseline og dag 7
Endring i serum C-reaktivt protein (CRP) nivå
Tidsramme: Baseline og dag 7
Endring i serum CRP -nivå (mg/l) fra baseline til dag 7.
Baseline og dag 7
Endring i hemoglobinnivå
Tidsramme: Baseline og dag 7
Endring i hemoglobinkonsentrasjon (g/dL) fra baseline til dag 7.
Baseline og dag 7
Endring i serumurea -nivå
Tidsramme: Baseline og dag 7
Endring i serum ureakonsentrasjon (g/dL) fra baseline til dag 7.
Baseline og dag 7
Endring i serumkreatininnivå
Tidsramme: Baseline og dag 7
Endring i serumkreatininkonsentrasjon (g/dL) fra baseline til dag 7.
Baseline og dag 7
Endring i absolutt lymfocyttantall
Tidsramme: Baseline og dag 7
Endring i absolutt lymfocyttantall () fra baseline til dag 7.
Baseline og dag 7
Endring i total leukocyttantall
Tidsramme: Baseline og dag 7
Endring i total leukocyttantall (10^3/ul) fra baseline til dag 7.
Baseline og dag 7
Endring i monocyttantall
Tidsramme: Baseline og dag 7
Endring i absolutt monocyttantall (10^3/ul) fra baseline til dag 7.
Baseline og dag 7
Endring i neutrofiltelling
Tidsramme: Baseline og dag 7
Endring i absolutt neutrofiltall (10^3/ul) fra baseline til dag 7.
Baseline og dag 7
Endring i eosinophil telling
Tidsramme: Baseline og dag 7
Endring i absolutt eosinofiltall (10^3/ul) fra baseline til dag 7.
Baseline og dag 7
Endring i basofiltelling
Tidsramme: Baseline og dag 7
Endring i absolutt basofiltall (10^3/ul) fra baseline til dag 7.
Baseline og dag 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene fra deltakerne ble samlet utelukkende for forskningsmål, og holdt seg strengt til de etiske prinsippene for konfidensialitet og beskyttelse. Som sådan er den ikke tilgjengelig for deling.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere