- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06943326
Effekter av enteralt ernæringsinnhold på sykdomsprogresjon hos sepsispasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sepsis er et alvorlig helseproblem med høy dødelighet og sykelighetsrate over hele verden. Overaktivering av den inflammatoriske responsen og relaterte organdysfunksjoner er de viktigste egenskapene til sepsis. Rask diagnose og effektiv behandling er av vital betydning i behandlingen av sepsis. I denne sammenheng blir rollen som enteral ernæring i progresjonen av sykdommen i økende grad undersøkt.
Enteral ernæring er praksisen med å gi næringsstoffer gjennom mage -tarmkanalen og er en foretrukket metode sammenlignet med parenteral ernæring i kritiske sykdommer, spesielt i sepsis. Den enterale ruten kan redusere risikoen for mikrobiell translokasjon og modulere immunforsvaret ved å opprettholde tarmintegriteten. Derfor kan innholdet av enteral ernæring hos sepsispasienter påvirke sykdomsforløpet betydelig.
Eksisterende litteratur undersøker effekten av forskjellige enteralt næringsinnhold på pasienter med sepsis, med særlig fokus på hvordan makro- og mikronæringsstoffsammensetninger kan modulere inflammatoriske og immunresponser. Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av enteral ernæringsinnhold på sykdomsprogresjon hos pasienter med sepsis.
Denne prospektive tverrsnittsstudien vil bli utført med pasienter diagnostisert med sepsis som blir behandlet på intensivavdelingen til Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital. Studien var planlagt å evaluere effekten av energi og næringsinntak på sykdomsresultater. Innenfor omfanget av studien vil 60 pasienter diagnostisert med sepsis bli fulgt opp i henhold til behandling på intensivavdeling.
Inkluderingskriteriene for studien inkluderer å bli diagnostisert med sepsis og være 24 timer etter behandlingsstart på intensivavdelingen og kunne motta enteral ernæring. Eksklusjonskriterier inkluderte å ha kronisk leversykdom, kronisk nyresvikt, aktiv kreftsykdom og å være på parenteral ernæring.
Datainnsamling Generell og helseinformasjon fra deltakerne vil bli hentet fra pasientfilen. Ernæringsinformasjon fra deltakerne vil bli beregnet av forskeren ved å merke mengden mat og formel som er tatt med enteral ernæring i 7 dager og 7-dagers matforbruk vil bli beregnet.
Biokjemiske og inflammatoriske data inkludert glukose, albumin, CRP, hemoglobin, urea, kreatinin, lymfocytter, leukocytter, monocytter, nøytrofiler, eosinofiler, basofiler vil bli oppnådd fra pasientjournalene i begynnelsen av studien og etter 7 dager.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: HAKAN TOĞUÇ
- Telefonnummer: +905073625100
- E-post: hakan.toguc@inonu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Şanlıurfa, Tyrkia
- Rekruttering
- Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- HAKAN TOĞUÇ
- Telefonnummer: 05073625100
- E-post: hakan.toguc@inonu.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å bli diagnostisert med sepsis og kunne motta enteral ernæring 24 timer etter å ha startet behandlingen i intensivavdelingen
Eksklusjonskriterier:
- Kronisk leversykdom, kronisk nyresvikt, aktiv kreft eller parenteral ernæring
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i serumglukosenivå
Tidsramme: Baseline og dag 7
|
Endring i fastende blodsukkernivå (mg/dL) fra baseline til dag 7.
|
Baseline og dag 7
|
|
Endring i serumalbuminnivå
Tidsramme: Baseline og dag 7
|
Endring i serumalbuminkonsentrasjon (g/dL) fra baseline til dag 7.
|
Baseline og dag 7
|
|
Endring i serum C-reaktivt protein (CRP) nivå
Tidsramme: Baseline og dag 7
|
Endring i serum CRP -nivå (mg/l) fra baseline til dag 7.
|
Baseline og dag 7
|
|
Endring i hemoglobinnivå
Tidsramme: Baseline og dag 7
|
Endring i hemoglobinkonsentrasjon (g/dL) fra baseline til dag 7.
|
Baseline og dag 7
|
|
Endring i serumurea -nivå
Tidsramme: Baseline og dag 7
|
Endring i serum ureakonsentrasjon (g/dL) fra baseline til dag 7.
|
Baseline og dag 7
|
|
Endring i serumkreatininnivå
Tidsramme: Baseline og dag 7
|
Endring i serumkreatininkonsentrasjon (g/dL) fra baseline til dag 7.
|
Baseline og dag 7
|
|
Endring i absolutt lymfocyttantall
Tidsramme: Baseline og dag 7
|
Endring i absolutt lymfocyttantall () fra baseline til dag 7.
|
Baseline og dag 7
|
|
Endring i total leukocyttantall
Tidsramme: Baseline og dag 7
|
Endring i total leukocyttantall (10^3/ul) fra baseline til dag 7.
|
Baseline og dag 7
|
|
Endring i monocyttantall
Tidsramme: Baseline og dag 7
|
Endring i absolutt monocyttantall (10^3/ul) fra baseline til dag 7.
|
Baseline og dag 7
|
|
Endring i neutrofiltelling
Tidsramme: Baseline og dag 7
|
Endring i absolutt neutrofiltall (10^3/ul) fra baseline til dag 7.
|
Baseline og dag 7
|
|
Endring i eosinophil telling
Tidsramme: Baseline og dag 7
|
Endring i absolutt eosinofiltall (10^3/ul) fra baseline til dag 7.
|
Baseline og dag 7
|
|
Endring i basofiltelling
Tidsramme: Baseline og dag 7
|
Endring i absolutt basofiltall (10^3/ul) fra baseline til dag 7.
|
Baseline og dag 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Inonu-NAD-HT-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .