- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06943326
Enteraalisen ravitsemuspitoisuuden vaikutukset sairauden etenemiseen sepsispotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepsis on vakava terveysongelma, jolla on korkea kuolleisuus ja sairastuvuusaste maailmanlaajuisesti. Tulehduksellisen vasteen ja siihen liittyvien elinten toimintahäiriöiden liiallinen aktivointi ovat sepsiksen pääominaisuuksia. Nopea diagnoosi ja tehokas hallinta ovat elintärkeitä sepsiksen hoidossa. Tässä yhteydessä tutkitaan yhä enemmän enteraalisen ravitsemuksen roolia taudin etenemisessä.
Enteraalinen ravitsemus on käytäntö tarjota ravintoaineita maha -suolikanavan kautta ja se on edullinen menetelmä verrattuna parenteraaliseen ravitsemukseen kriittisissä sairauksissa, etenkin sepsiksessä. Enteraalinen reitti voi vähentää mikrobien translokaation riskiä ja moduloida immuunijärjestelmää ylläpitämällä suoliston eheyttä. Siksi enteraalisen ravitsemuksen sisältö sepsispotilailla voi vaikuttaa merkittävästi taudin kulkuun.
Nykyisessä kirjallisuudessa tutkitaan erilaisten enteraalisten ravinnepitoisuuksien vaikutuksia sepsispotilaisiin, keskittyen erityisesti siihen, kuinka makro- ja mikrotravinteiden koostumukset voivat moduloida tulehduksellisia ja immuunivasteita. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia enteraalisen ravintopitoisuuden vaikutuksia sairauden etenemiseen sepsispotilailla.
Tämä mahdollinen poikkileikkaustutkimus suoritetaan potilailla, joilla on diagnosoitu sepsis, jota hoidetaan Mehmet Akif Inan -koulutuksen ja tutkimussairaalan tehohoitoyksikössä. Tutkimus oli suunniteltu arvioimaan energian ja ravinteiden saannin vaikutusta sairauksien tuloksiin. Tutkimuksen laajuudessa seurataan 60 potilasta, joilla on diagnosoitu sepsis, hoidon mukaan tehohoitoyksikössä.
Tutkimuksen sisällyttämiskriteereihin sisältyy sepsiksen diagnosoituminen ja 24 tunnin kuluttua hoidon alkamisesta tehohoitoyksikössä ja mahdollisuus saada enteraalista ravitsemusta. Poissulkemiskriteerit sisälsivät kroonisen maksasairauden, kroonisen munuaisten vajaatoiminnan, aktiivisen syöpätaudin ja parenteraalisen ravitsemuksen ollessa.
Tiedonkeruu osallistujien yleisiä ja terveystietoja saadaan potilastiedostosta. Tutkija laskee osallistujien ravitsemustiedot huomauttamalla enteraalisen ravitsemuksen kanssa käytetyn ruoan ja kaavan määrän 7 päivän ajan ja 7 päivän ruoan kulutuksen.
Biokemialliset ja tulehdukselliset tiedot, mukaan lukien glukoosi, albumiini, CRP, hemoglobiini, urea, kreatiniini, lymfosyytit, leukosyytit, monosyytit, neutrofiilit, eosinofiilit, basofiilit saadaan tutkimuksen alussa ja 7 päivän kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: HAKAN TOĞUÇ
- Puhelinnumero: +905073625100
- Sähköposti: hakan.toguc@inonu.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Şanlıurfa, Turkki
- Rekrytointi
- Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- HAKAN TOĞUÇ
- Puhelinnumero: 05073625100
- Sähköposti: hakan.toguc@inonu.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoituna sepsiksen ja kyvyn saada enteraalista ravitsemusta 24 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen tehohoitoyksikössä
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen maksasairaus, krooninen munuaisten vajaatoiminta, aktiivinen syöpä tai parenteraalinen ravitsemus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin glukoositason muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja päivä 7
|
Muutos paastoverensokeritasolla (mg/dl) lähtötasosta päivään 7.
|
Perustaso ja päivä 7
|
|
Muutos seerumin albumiinitasolla
Aikaikkuna: Perustaso ja päivä 7
|
Seerumin albumiinikonsentraation (G/DL) muutos lähtötasosta päivään 7.
|
Perustaso ja päivä 7
|
|
Muutos seerumin C-reaktiivisessa proteiinitasolla (CRP)
Aikaikkuna: Perustaso ja päivä 7
|
Seerumin CRP -tason muutos (mg/l) lähtötasosta päivään 7.
|
Perustaso ja päivä 7
|
|
Muutos hemoglobiinitasolla
Aikaikkuna: Perustaso ja päivä 7
|
Hemoglobiinipitoisuuden muutos (G/dL) lähtötasosta päivään 7.
|
Perustaso ja päivä 7
|
|
Seerumin ureatason muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja päivä 7
|
Seerumin ureapitoisuuden muutos (G/DL) lähtötasosta päivään 7.
|
Perustaso ja päivä 7
|
|
Seerumin kreatiniinitason muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja päivä 7
|
Seerumin kreatiniinipitoisuuden muutos (G/DL) lähtötasosta päivään 7.
|
Perustaso ja päivä 7
|
|
Muutos absoluuttisessa lymfosyyttimäärässä
Aikaikkuna: Perustaso ja päivä 7
|
Absoluuttisen lymfosyyttien () muutos lähtötasosta päivään 7.
|
Perustaso ja päivä 7
|
|
Kokonaisleukosyyttien lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso ja päivä 7
|
Kokonaisleukosyyttimäärän muutos (10^3/µl) lähtötasosta päivään 7.
|
Perustaso ja päivä 7
|
|
Muutos monosyyttien määrässä
Aikaikkuna: Perustaso ja päivä 7
|
Muutos absoluuttisessa monosyyttimäärässä (10^3/µl) lähtötasosta päivään 7.
|
Perustaso ja päivä 7
|
|
Neutrofiilien määrän muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja päivä 7
|
Muutos absoluuttisessa neutrofiilimäärässä (10^3/µl) lähtötasosta päivään 7.
|
Perustaso ja päivä 7
|
|
Muutos eosinofiilien määrässä
Aikaikkuna: Perustaso ja päivä 7
|
Muutos absoluuttisessa eosinofiilimäärässä (10^3/µl) lähtötasosta päivään 7.
|
Perustaso ja päivä 7
|
|
Muutos basofiilien määrässä
Aikaikkuna: Perustaso ja päivä 7
|
Muutos absoluuttisessa basofiilimäärässä (10^3/µl) lähtötasosta päivään 7.
|
Perustaso ja päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Inonu-NAD-HT-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .