Влияние содержания энтерального питания на прогрессирование заболевания у пациентов с сепсисом
Обзор исследования
Подробное описание
Сепсис является серьезной проблемой здоровья с высокой смертностью и заболеваемостью во всем мире. Чрезмерная активация воспалительного ответа и связанных с ними дисфункций органов являются основными характеристиками сепсиса. Быстрая диагностика и эффективное лечение имеют жизненно важное значение для лечения сепсиса. В этом контексте роль энтерального питания в прогрессировании заболевания все чаще исследуется.
Энтеральное питание - это практика обеспечения питательных веществ через желудочно -кишечный тракт и является предпочтительным методом по сравнению с парентеральным питанием при критических заболеваниях, особенно при сепсисе. Энтеральный маршрут может снизить риск микробной транслокации и модулировать иммунную систему за счет поддержания целостности кишечника. Следовательно, содержание энтерального питания у пациентов с сепсисом может значительно повлиять на курс заболевания.
Существующая литература исследует влияние различных энтеральных содержания питательных веществ на пациентов с сепсисом, с особым акцентом на то, как макро- и микроэлементы могут модулировать воспалительные и иммунные ответы. Это исследование направлено на изучение влияния энтерального содержания питания на прогрессирование заболевания у пациентов с сепсисом.
Это проспективное перекрестное исследование будет проходить с пациентами с диагнозом сепсиса, получаемых в отделении интенсивной терапии Mehmet Akif Inan Training и исследовательской больницы. Исследование было запланировано для оценки влияния энергии и потребления питательных веществ на результаты заболевания. В рамках исследования, 60 пациентов с диагнозом сепсиса будут продолжаться в соответствии с лечением в отделении интенсивной терапии.
Критерии включения в исследование включают диагноз сепсиса и через 24 часа после начала лечения в отделении интенсивной терапии и способностью получать энтеральное питание. Критерии исключения включали хроническое заболевание печени, хроническую почечную недостаточность, активное заболевание рака и парентеральное питание.
Сбор данных Общая и медицинская информация участников будет получена из файла пациента. Информация о питании участников будет рассчитана исследователем, отмечая количество продуктов питания и формулы, принятых с энтеральным питанием в течение 7 дней и 7-дневного потребления продуктов питания.
Биохимические и воспалительные данные, включая глюкозу, альбумин, СРБ, гемоглобин, мочевину, креатинин, лимфоциты, лейкоциты, моноциты, нейтрофилы, эозинофилы, базофилы будут получены из записей пациента в начале исследования и после 7 дней.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: HAKAN TOĞUÇ
- Номер телефона: +905073625100
- Электронная почта: hakan.toguc@inonu.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Şanlıurfa, Турция
- Рекрутинг
- Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
-
Контакт:
- HAKAN TOĞUÇ
- Номер телефона: 05073625100
- Электронная почта: hakan.toguc@inonu.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Постановка диагноза с сепсисом и возможность получать энтеральное питание через 24 часа после начала лечения в отделении интенсивной терапии
Критерии исключения:
- Хроническое заболевание печени, хроническая почечная недостаточность, активный рак или парентеральное питание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня глюкозы в сыворотке
Временное ограничение: Базовый уровень и 7 -й день
|
Изменение уровня глюкозы в крови натощак (мг/дл) от базового уровня в 7 -й день.
|
Базовый уровень и 7 -й день
|
|
Изменение уровня альбумина в сыворотке
Временное ограничение: Базовый уровень и 7 -й день
|
Изменение концентрации сывороточного альбумина (G/DL) от базового уровня в 7 -й день.
|
Базовый уровень и 7 -й день
|
|
Изменение уровня C-реактивного белка в сыворотке (CRP)
Временное ограничение: Базовый уровень и 7 -й день
|
Изменение уровня СРБ в сыворотке (мг/л) от базового уровня до 7 -го дня.
|
Базовый уровень и 7 -й день
|
|
Изменение уровня гемоглобина
Временное ограничение: Базовый уровень и 7 -й день
|
Изменение концентрации гемоглобина (G/DL) от базового уровня до 7 -го дня.
|
Базовый уровень и 7 -й день
|
|
Изменение уровня мочевины в сыворотке
Временное ограничение: Базовый уровень и 7 -й день
|
Изменение концентрации мочевины в сыворотке (г/дл) от базового уровня до 7 -го дня.
|
Базовый уровень и 7 -й день
|
|
Изменение уровня креатинина в сыворотке
Временное ограничение: Базовый уровень и 7 -й день
|
Изменение концентрации креатинина в сыворотке (G/DL) от базового уровня до 7 -го дня.
|
Базовый уровень и 7 -й день
|
|
Изменение в абсолютном количестве лимфоцитов
Временное ограничение: Базовый уровень и 7 -й день
|
Изменение абсолютного количества лимфоцитов () от базового уровня до 7 -го дня.
|
Базовый уровень и 7 -й день
|
|
Изменение общего количества лейкоцитов
Временное ограничение: Базовый уровень и 7 -й день
|
Изменение общего количества лейкоцитов (10^3/мкл) от базового уровня в день 7.
|
Базовый уровень и 7 -й день
|
|
Изменения в количестве моноцитов
Временное ограничение: Базовый уровень и 7 -й день
|
Изменение в абсолютном количестве моноцитов (10^3/мкл) от базового уровня до 7.
|
Базовый уровень и 7 -й день
|
|
Изменение количества нейтрофилов
Временное ограничение: Базовый уровень и 7 -й день
|
Изменение абсолютного количества нейтрофилов (10^3/мкл) от базового уровня до 7.
|
Базовый уровень и 7 -й день
|
|
Изменение количества эозинофилов
Временное ограничение: Базовый уровень и 7 -й день
|
Изменение абсолютного количества эозинофилов (10^3/мкл) от базового уровня до 7 -го дня.
|
Базовый уровень и 7 -й день
|
|
Изменение количества базофилов
Временное ограничение: Базовый уровень и 7 -й день
|
Изменение абсолютного количества барофилов (10^3/мкл) от базового уровня до 7.
|
Базовый уровень и 7 -й день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Inonu-NAD-HT-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .