- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06943326
Auswirkungen des enteralen Ernährungsgehalts auf das Fortschreiten der Krankheit bei Sepsis -Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sepsis ist ein ernstes Gesundheitsproblem bei hohen Mortalitäts- und Morbiditätsraten weltweit. Die Überaktivierung der Entzündungsreaktion und verwandte Organstörungen sind die Hauptmerkmale der Sepsis. Schnelle Diagnose und wirksames Management sind bei der Behandlung von Sepsis von entscheidender Bedeutung. In diesem Zusammenhang wird die Rolle der enteralen Ernährung beim Fortschreiten der Krankheit zunehmend untersucht.
Enterale Ernährung ist die Praxis, Nährstoffe durch den Magen -Darm -Trakt zu liefern, und ist eine bevorzugte Methode im Vergleich zur parenteralen Ernährung bei kritischen Krankheiten, insbesondere bei Sepsis. Die enterale Route kann das Risiko einer mikrobiellen Translokation verringern und das Immunsystem durch Aufrechterhaltung der Darmintegrität modulieren. Daher kann der Inhalt der enteralen Ernährung bei Sepsis -Patienten den Krankheitsverlauf signifikant beeinflussen.
Die vorhandene Literatur untersucht die Auswirkungen verschiedener enteraler Nährstoffgehalte auf Patienten mit Sepsis mit einem besonderen Schwerpunkt darauf, wie makro- und mikronährische Zusammensetzungen entzündliche und Immunantworten modulieren können. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen des enteralen Ernährungsgehalts auf das Fortschreiten der Krankheit bei Patienten mit Sepsis zu untersuchen.
Diese prospektive Querschnittsstudie wird mit Patienten durchgeführt, bei denen Sepsis in der Intensivstation des Mehmet-Akif-Inan-Trainings und des Forschungskrankenhauses behandelt wird. Die Studie war geplant, um die Wirkung von Energie und Nährstoffaufnahme auf die Erkrankungsergebnisse zu bewerten. Im Rahmen der Studie werden 60 Patienten, bei denen Sepsis diagnostiziert wurde, gemäß der Behandlung in der Intensivstation nach.
Zu den Einschlusskriterien der Studie gehören die Diagnose bei Sepsis und 24 Stunden nach der Behandlung in der Intensivstation und in der Lage, enterale Ernährung zu erhalten. Ausschlusskriterien umfassten chronische Lebererkrankungen, chronisches Nierenversagen, aktive Krebserkrankungen und die parenterale Ernährung.
Die allgemeine Datenerfassung und Gesundheitsinformationen der Teilnehmer werden aus der Patientendatei erhalten. Die Ernährungsinformationen der Teilnehmer werden vom Forscher berechnet, indem festgestellt wird, wie viel Lebensmittel und Formel für 7 Tage und 7-Tage-Lebensmittelkonsum berechnet werden.
Biochemische und entzündliche Daten wie Glukose, Albumin, CRP, Hämoglobin, Harnstoff, Kreatinin, Lymphozyten, Leukozyten, Monozyten, Neutrophile, Eosinophile, Basophile werden zu Beginn der Studie und nach 7 Tagen aus den Patientenakten erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: HAKAN TOĞUÇ
- Telefonnummer: +905073625100
- E-Mail: hakan.toguc@inonu.edu.tr
Studienorte
-
-
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Şanlıurfa, Truthahn
- Rekrutierung
- Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- HAKAN TOĞUÇ
- Telefonnummer: 05073625100
- E-Mail: hakan.toguc@inonu.edu.tr
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mit Sepsis diagnostiziert werden und 24 Stunden nach Beginn der Behandlung in der Intensivstation eine enterale Ernährung erhalten können
Ausschlusskriterien:
- Chronische Lebererkrankung, chronisches Nierenversagen, aktiver Krebs oder parenterale Ernährung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Serumglukoseteils
Zeitfenster: Grundlinie und Tag 7
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Veränderung des Nüchternbludenglukosespiegels (Mg/DL) von der Grundlinie bis zum 7. Tag 7.
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Grundlinie und Tag 7
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|
Änderung des Serumalbumin -Levels
Zeitfenster: Grundlinie und Tag 7
|
Änderung der Serumalbuminkonzentration (G/DL) von Grundlinie bis Tag 7.
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Grundlinie und Tag 7
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|
Änderung des Serum-C-reaktiven Proteinspiegels (CRP)
Zeitfenster: Grundlinie und Tag 7
|
Änderung des Serum -CRP -Spiegels (mg/l) von Grundlinie zu Tag 7.
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Grundlinie und Tag 7
|
|
Änderung des Hämoglobinspiegels
Zeitfenster: Grundlinie und Tag 7
|
Änderung der Hämoglobinkonzentration (G/DL) von der Grundlinie zu Tag 7.
|
Grundlinie und Tag 7
|
|
Änderung des Serum Harnstoffspiegels
Zeitfenster: Grundlinie und Tag 7
|
Änderung der Serum Harnstoffkonzentration (G/DL) von der Grundlinie zu Tag 7.
|
Grundlinie und Tag 7
|
|
Veränderung des Serumkreatininspiegels
Zeitfenster: Grundlinie und Tag 7
|
Änderung der Serumkreatininkonzentration (G/DL) von der Grundlinie zu Tag 7.
|
Grundlinie und Tag 7
|
|
Änderung der absoluten Lymphozytenzahl
Zeitfenster: Grundlinie und Tag 7
|
Änderung der absoluten Lymphozytenzahl () von Grundlinie bis Tag 7.
|
Grundlinie und Tag 7
|
|
Änderung der Gesamtleukozytenzahl
Zeitfenster: Grundlinie und Tag 7
|
Änderung der Gesamtleukozytenzahl (10^3/µl) von der Grundlinie bis zum Tag 7.
|
Grundlinie und Tag 7
|
|
Änderung der Monozytenzahl
Zeitfenster: Grundlinie und Tag 7
|
Änderung der absoluten Monozytenzahl (10^3/µl) von der Grundlinie bis zum Tag 7.
|
Grundlinie und Tag 7
|
|
Änderung der Neutrophilenzahl
Zeitfenster: Grundlinie und Tag 7
|
Änderung der absoluten Neutrophilenzahl (10^3/µl) von der Grundlinie bis zum Tag 7.
|
Grundlinie und Tag 7
|
|
Änderung der Eosinophil -Anzahl
Zeitfenster: Grundlinie und Tag 7
|
Änderung der absoluten Eosinophil -Anzahl (10^3/µl) von der Grundlinie bis zum Tag 7.
|
Grundlinie und Tag 7
|
|
Änderung der Basophilenzahl
Zeitfenster: Grundlinie und Tag 7
|
Änderung der absoluten Basophilenzahl (10^3/µl) von der Grundlinie bis zum Tag 7.
|
Grundlinie und Tag 7
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Inonu-NAD-HT-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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