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Auswirkungen des enteralen Ernährungsgehalts auf das Fortschreiten der Krankheit bei Sepsis -Patienten

16. April 2025 aktualisiert von: HAKAN TOĞUÇ, Inonu University
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen des enteralen Ernährungsgehalts auf das Fortschreiten der Krankheit bei Sepsis -Patienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sepsis ist ein ernstes Gesundheitsproblem bei hohen Mortalitäts- und Morbiditätsraten weltweit. Die Überaktivierung der Entzündungsreaktion und verwandte Organstörungen sind die Hauptmerkmale der Sepsis. Schnelle Diagnose und wirksames Management sind bei der Behandlung von Sepsis von entscheidender Bedeutung. In diesem Zusammenhang wird die Rolle der enteralen Ernährung beim Fortschreiten der Krankheit zunehmend untersucht.

Enterale Ernährung ist die Praxis, Nährstoffe durch den Magen -Darm -Trakt zu liefern, und ist eine bevorzugte Methode im Vergleich zur parenteralen Ernährung bei kritischen Krankheiten, insbesondere bei Sepsis. Die enterale Route kann das Risiko einer mikrobiellen Translokation verringern und das Immunsystem durch Aufrechterhaltung der Darmintegrität modulieren. Daher kann der Inhalt der enteralen Ernährung bei Sepsis -Patienten den Krankheitsverlauf signifikant beeinflussen.

Die vorhandene Literatur untersucht die Auswirkungen verschiedener enteraler Nährstoffgehalte auf Patienten mit Sepsis mit einem besonderen Schwerpunkt darauf, wie makro- und mikronährische Zusammensetzungen entzündliche und Immunantworten modulieren können. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen des enteralen Ernährungsgehalts auf das Fortschreiten der Krankheit bei Patienten mit Sepsis zu untersuchen.

Diese prospektive Querschnittsstudie wird mit Patienten durchgeführt, bei denen Sepsis in der Intensivstation des Mehmet-Akif-Inan-Trainings und des Forschungskrankenhauses behandelt wird. Die Studie war geplant, um die Wirkung von Energie und Nährstoffaufnahme auf die Erkrankungsergebnisse zu bewerten. Im Rahmen der Studie werden 60 Patienten, bei denen Sepsis diagnostiziert wurde, gemäß der Behandlung in der Intensivstation nach.

Zu den Einschlusskriterien der Studie gehören die Diagnose bei Sepsis und 24 Stunden nach der Behandlung in der Intensivstation und in der Lage, enterale Ernährung zu erhalten. Ausschlusskriterien umfassten chronische Lebererkrankungen, chronisches Nierenversagen, aktive Krebserkrankungen und die parenterale Ernährung.

Die allgemeine Datenerfassung und Gesundheitsinformationen der Teilnehmer werden aus der Patientendatei erhalten. Die Ernährungsinformationen der Teilnehmer werden vom Forscher berechnet, indem festgestellt wird, wie viel Lebensmittel und Formel für 7 Tage und 7-Tage-Lebensmittelkonsum berechnet werden.

Biochemische und entzündliche Daten wie Glukose, Albumin, CRP, Hämoglobin, Harnstoff, Kreatinin, Lymphozyten, Leukozyten, Monozyten, Neutrophile, Eosinophile, Basophile werden zu Beginn der Studie und nach 7 Tagen aus den Patientenakten erhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Şanlıurfa, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen Sepsis diagnostiziert wurden, die älter als 18 Jahre waren und enterale Ernährung erhielten und eine Behandlung in der Intensivstation von Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital erhielten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mit Sepsis diagnostiziert werden und 24 Stunden nach Beginn der Behandlung in der Intensivstation eine enterale Ernährung erhalten können

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Lebererkrankung, chronisches Nierenversagen, aktiver Krebs oder parenterale Ernährung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Serumglukoseteils
Zeitfenster: Grundlinie und Tag 7
Veränderung des Nüchternbludenglukosespiegels (Mg/DL) von der Grundlinie bis zum 7. Tag 7.
Grundlinie und Tag 7
Änderung des Serumalbumin -Levels
Zeitfenster: Grundlinie und Tag 7
Änderung der Serumalbuminkonzentration (G/DL) von Grundlinie bis Tag 7.
Grundlinie und Tag 7
Änderung des Serum-C-reaktiven Proteinspiegels (CRP)
Zeitfenster: Grundlinie und Tag 7
Änderung des Serum -CRP -Spiegels (mg/l) von Grundlinie zu Tag 7.
Grundlinie und Tag 7
Änderung des Hämoglobinspiegels
Zeitfenster: Grundlinie und Tag 7
Änderung der Hämoglobinkonzentration (G/DL) von der Grundlinie zu Tag 7.
Grundlinie und Tag 7
Änderung des Serum Harnstoffspiegels
Zeitfenster: Grundlinie und Tag 7
Änderung der Serum Harnstoffkonzentration (G/DL) von der Grundlinie zu Tag 7.
Grundlinie und Tag 7
Veränderung des Serumkreatininspiegels
Zeitfenster: Grundlinie und Tag 7
Änderung der Serumkreatininkonzentration (G/DL) von der Grundlinie zu Tag 7.
Grundlinie und Tag 7
Änderung der absoluten Lymphozytenzahl
Zeitfenster: Grundlinie und Tag 7
Änderung der absoluten Lymphozytenzahl () von Grundlinie bis Tag 7.
Grundlinie und Tag 7
Änderung der Gesamtleukozytenzahl
Zeitfenster: Grundlinie und Tag 7
Änderung der Gesamtleukozytenzahl (10^3/µl) von der Grundlinie bis zum Tag 7.
Grundlinie und Tag 7
Änderung der Monozytenzahl
Zeitfenster: Grundlinie und Tag 7
Änderung der absoluten Monozytenzahl (10^3/µl) von der Grundlinie bis zum Tag 7.
Grundlinie und Tag 7
Änderung der Neutrophilenzahl
Zeitfenster: Grundlinie und Tag 7
Änderung der absoluten Neutrophilenzahl (10^3/µl) von der Grundlinie bis zum Tag 7.
Grundlinie und Tag 7
Änderung der Eosinophil -Anzahl
Zeitfenster: Grundlinie und Tag 7
Änderung der absoluten Eosinophil -Anzahl (10^3/µl) von der Grundlinie bis zum Tag 7.
Grundlinie und Tag 7
Änderung der Basophilenzahl
Zeitfenster: Grundlinie und Tag 7
Änderung der absoluten Basophilenzahl (10^3/µl) von der Grundlinie bis zum Tag 7.
Grundlinie und Tag 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten der Teilnehmer wurden ausschließlich für Forschungsziele gesammelt, was streng an die ethischen Grundsätze der Vertraulichkeit und des Schutzes einhielt. Daher ist es nicht zum Teilen verfügbar.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sepsis

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