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Efectos del contenido de nutrición enteral en la progresión de la enfermedad en pacientes con sepsis

16 de abril de 2025 actualizado por: HAKAN TOĞUÇ, Inonu University
El objetivo de este estudio fue investigar los efectos del contenido de nutrición enteral en la progresión de la enfermedad en pacientes con sepsis.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La sepsis es un problema de salud grave con altas tasas de mortalidad y morbilidad en todo el mundo. La sobre-activación de la respuesta inflamatoria y las disfunciones de los órganos relacionados son las principales características de la sepsis. El diagnóstico rápido y el manejo efectivo son de vital importancia en el tratamiento de la sepsis. En este contexto, el papel de la nutrición enteral en la progresión de la enfermedad se está investigando cada vez más.

La nutrición enteral es la práctica de proporcionar nutrientes a través del tracto gastrointestinal y es un método preferido en comparación con la nutrición parenteral en enfermedades críticas, especialmente en la sepsis. La ruta enteral puede reducir el riesgo de translocación microbiana y modular el sistema inmune manteniendo la integridad intestinal. Por lo tanto, el contenido de nutrición enteral en pacientes con sepsis puede afectar significativamente el curso de la enfermedad.

La literatura existente examina los efectos de los diferentes contenidos de nutrientes enterales en pacientes con sepsis, con un enfoque particular en cómo las composiciones macro y micronutrientes pueden modular las respuestas inflamatorias e inmunes. Este estudio tiene como objetivo examinar los efectos del contenido nutricional enteral en la progresión de la enfermedad en pacientes con sepsis.

Este estudio transversal prospectivo se realizará con pacientes diagnosticados con sepsis tratada en la unidad de cuidados intensivos del Hospital de Enan y Investigación de Mehmet Akif Inan. Se planeó el estudio para evaluar el efecto de la ingesta de energía y nutrientes en los resultados de la enfermedad. Dentro del alcance del estudio, 60 pacientes diagnosticados con sepsis serán seguidos de acuerdo con el tratamiento en la unidad de cuidados intensivos.

Los criterios de inclusión del estudio incluyen ser diagnosticado con sepsis y ser 24 horas después del inicio del tratamiento en la unidad de cuidados intensivos y poder recibir nutrición enteral. Los criterios de exclusión incluyeron tener enfermedad hepática crónica, insuficiencia renal crónica, enfermedad del cáncer activo y estar en nutrición parenteral.

La recopilación de datos General y la información de salud de los participantes se obtendrán del archivo del paciente. El investigador calculará la información nutricional de los participantes al observar la cantidad de alimentos y fórmula tomados con nutrición enteral durante 7 días y se calculará el consumo de alimentos de 7 días.

Datos bioquímicos e inflamatorios que incluyen glucosa, albúmina, CRP, hemoglobina, urea, creatinina, linfocitos, leucocitos, monocitos, neutrófilos, eosinófilos, basófilos se obtendrán de los registros de los pacientes al comienzo del estudio y después de 7 días.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Şanlıurfa, Pavo
        • Reclutamiento
        • Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes diagnosticados con sepsis que tenían más de 18 años y recibieron nutrición enteral y recibieron tratamiento en la unidad de cuidados intensivos del Hospital de capacitación e investigación de Mehmet Akif inan.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser diagnosticado con sepsis y poder recibir nutrición enteral 24 horas después de comenzar el tratamiento en la unidad de cuidados intensivos

Criterios de exclusión:

  • Enfermedad hepática crónica, insuficiencia renal crónica, cáncer activo o nutrición parenteral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el nivel de glucosa en suero
Periodo de tiempo: Línea de base y día 7
Cambio en el nivel de glucosa en sangre en ayunas (Mg/DL) desde el inicio hasta el día 7.
Línea de base y día 7
Cambio en el nivel de albúmina sérica
Periodo de tiempo: Línea de base y día 7
Cambio en la concentración de albúmina sérica (G/DL) desde el inicio hasta el día 7.
Línea de base y día 7
Cambio en el nivel de proteína C reactiva sérica (PCR)
Periodo de tiempo: Línea de base y día 7
Cambio en el nivel de CRP sérico (MG/L) desde el inicio hasta el día 7.
Línea de base y día 7
Cambio en el nivel de hemoglobina
Periodo de tiempo: Línea de base y día 7
Cambio en la concentración de hemoglobina (G/DL) desde el inicio hasta el día 7.
Línea de base y día 7
Cambio en el nivel de urea sérico
Periodo de tiempo: Línea de base y día 7
Cambio en la concentración sérica de urea (G/DL) desde el inicio hasta el día 7.
Línea de base y día 7
Cambio en el nivel de creatinina sérica
Periodo de tiempo: Línea de base y día 7
Cambio en la concentración de creatinina sérica (G/DL) desde el inicio hasta el día 7.
Línea de base y día 7
Cambio en el recuento de linfocitos absolutos
Periodo de tiempo: Línea de base y día 7
Cambio en el recuento de linfocitos absolutos () desde el inicio hasta el día 7.
Línea de base y día 7
Cambio en el recuento total de leucocitos
Periodo de tiempo: Línea de base y día 7
Cambio en el recuento total de leucocitos (10^3/µl) desde el inicio hasta el día 7.
Línea de base y día 7
Cambio en el recuento de monocitos
Periodo de tiempo: Línea de base y día 7
Cambio en el recuento de monocitos absolutos (10^3/µl) desde el inicio hasta el día 7.
Línea de base y día 7
Cambio en el recuento de neutrófilos
Periodo de tiempo: Línea de base y día 7
Cambio en el recuento absoluto de neutrófilos (10^3/µl) desde el inicio hasta el día 7.
Línea de base y día 7
Cambio en el recuento de eosinófilos
Periodo de tiempo: Línea de base y día 7
Cambio en el recuento de eosinófilos absolutos (10^3/µl) desde el inicio hasta el día 7.
Línea de base y día 7
Cambio en el recuento de basófilos
Periodo de tiempo: Línea de base y día 7
Cambio en el recuento de basófilos absolutos (10^3/µl) desde el inicio hasta el día 7.
Línea de base y día 7

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes se recopilaron únicamente para objetivos de investigación, que se adhirieron estrictamente a los principios éticos de confidencialidad y protección. Como tal, no está disponible para compartir.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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