- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06943326
Efectos del contenido de nutrición enteral en la progresión de la enfermedad en pacientes con sepsis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sepsis es un problema de salud grave con altas tasas de mortalidad y morbilidad en todo el mundo. La sobre-activación de la respuesta inflamatoria y las disfunciones de los órganos relacionados son las principales características de la sepsis. El diagnóstico rápido y el manejo efectivo son de vital importancia en el tratamiento de la sepsis. En este contexto, el papel de la nutrición enteral en la progresión de la enfermedad se está investigando cada vez más.
La nutrición enteral es la práctica de proporcionar nutrientes a través del tracto gastrointestinal y es un método preferido en comparación con la nutrición parenteral en enfermedades críticas, especialmente en la sepsis. La ruta enteral puede reducir el riesgo de translocación microbiana y modular el sistema inmune manteniendo la integridad intestinal. Por lo tanto, el contenido de nutrición enteral en pacientes con sepsis puede afectar significativamente el curso de la enfermedad.
La literatura existente examina los efectos de los diferentes contenidos de nutrientes enterales en pacientes con sepsis, con un enfoque particular en cómo las composiciones macro y micronutrientes pueden modular las respuestas inflamatorias e inmunes. Este estudio tiene como objetivo examinar los efectos del contenido nutricional enteral en la progresión de la enfermedad en pacientes con sepsis.
Este estudio transversal prospectivo se realizará con pacientes diagnosticados con sepsis tratada en la unidad de cuidados intensivos del Hospital de Enan y Investigación de Mehmet Akif Inan. Se planeó el estudio para evaluar el efecto de la ingesta de energía y nutrientes en los resultados de la enfermedad. Dentro del alcance del estudio, 60 pacientes diagnosticados con sepsis serán seguidos de acuerdo con el tratamiento en la unidad de cuidados intensivos.
Los criterios de inclusión del estudio incluyen ser diagnosticado con sepsis y ser 24 horas después del inicio del tratamiento en la unidad de cuidados intensivos y poder recibir nutrición enteral. Los criterios de exclusión incluyeron tener enfermedad hepática crónica, insuficiencia renal crónica, enfermedad del cáncer activo y estar en nutrición parenteral.
La recopilación de datos General y la información de salud de los participantes se obtendrán del archivo del paciente. El investigador calculará la información nutricional de los participantes al observar la cantidad de alimentos y fórmula tomados con nutrición enteral durante 7 días y se calculará el consumo de alimentos de 7 días.
Datos bioquímicos e inflamatorios que incluyen glucosa, albúmina, CRP, hemoglobina, urea, creatinina, linfocitos, leucocitos, monocitos, neutrófilos, eosinófilos, basófilos se obtendrán de los registros de los pacientes al comienzo del estudio y después de 7 días.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: HAKAN TOĞUÇ
- Número de teléfono: +905073625100
- Correo electrónico: hakan.toguc@inonu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Şanlıurfa, Pavo
- Reclutamiento
- Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
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Contacto:
- HAKAN TOĞUÇ
- Número de teléfono: 05073625100
- Correo electrónico: hakan.toguc@inonu.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con sepsis y poder recibir nutrición enteral 24 horas después de comenzar el tratamiento en la unidad de cuidados intensivos
Criterios de exclusión:
- Enfermedad hepática crónica, insuficiencia renal crónica, cáncer activo o nutrición parenteral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el nivel de glucosa en suero
Periodo de tiempo: Línea de base y día 7
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Cambio en el nivel de glucosa en sangre en ayunas (Mg/DL) desde el inicio hasta el día 7.
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Línea de base y día 7
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Cambio en el nivel de albúmina sérica
Periodo de tiempo: Línea de base y día 7
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Cambio en la concentración de albúmina sérica (G/DL) desde el inicio hasta el día 7.
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Línea de base y día 7
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Cambio en el nivel de proteína C reactiva sérica (PCR)
Periodo de tiempo: Línea de base y día 7
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Cambio en el nivel de CRP sérico (MG/L) desde el inicio hasta el día 7.
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Línea de base y día 7
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Cambio en el nivel de hemoglobina
Periodo de tiempo: Línea de base y día 7
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Cambio en la concentración de hemoglobina (G/DL) desde el inicio hasta el día 7.
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Línea de base y día 7
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Cambio en el nivel de urea sérico
Periodo de tiempo: Línea de base y día 7
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Cambio en la concentración sérica de urea (G/DL) desde el inicio hasta el día 7.
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Línea de base y día 7
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Cambio en el nivel de creatinina sérica
Periodo de tiempo: Línea de base y día 7
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Cambio en la concentración de creatinina sérica (G/DL) desde el inicio hasta el día 7.
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Línea de base y día 7
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Cambio en el recuento de linfocitos absolutos
Periodo de tiempo: Línea de base y día 7
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Cambio en el recuento de linfocitos absolutos () desde el inicio hasta el día 7.
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Línea de base y día 7
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Cambio en el recuento total de leucocitos
Periodo de tiempo: Línea de base y día 7
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Cambio en el recuento total de leucocitos (10^3/µl) desde el inicio hasta el día 7.
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Línea de base y día 7
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Cambio en el recuento de monocitos
Periodo de tiempo: Línea de base y día 7
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Cambio en el recuento de monocitos absolutos (10^3/µl) desde el inicio hasta el día 7.
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Línea de base y día 7
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Cambio en el recuento de neutrófilos
Periodo de tiempo: Línea de base y día 7
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Cambio en el recuento absoluto de neutrófilos (10^3/µl) desde el inicio hasta el día 7.
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Línea de base y día 7
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Cambio en el recuento de eosinófilos
Periodo de tiempo: Línea de base y día 7
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Cambio en el recuento de eosinófilos absolutos (10^3/µl) desde el inicio hasta el día 7.
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Línea de base y día 7
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Cambio en el recuento de basófilos
Periodo de tiempo: Línea de base y día 7
|
Cambio en el recuento de basófilos absolutos (10^3/µl) desde el inicio hasta el día 7.
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Línea de base y día 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- Inonu-NAD-HT-02
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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