Wpływ zawartości żywienia dojelitowego na postęp choroby u pacjentów z posocznicą
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sepsa jest poważnym problemem zdrowotnym o wysokiej śmiertelności i wskaźnika zachorowalności na całym świecie. Nadaktywacja odpowiedzi zapalnej i powiązanych dysfunkcji narządów są głównymi cechami posocznicy. Szybka diagnoza i skuteczne postępowanie mają istotne znaczenie w leczeniu posocznicy. W tym kontekście coraz częściej badana jest rola żywienia dojelitowego w postępie choroby.
Odżywianie dojelitowe to praktyka dostarczania składników odżywczych przez przewód pokarmowy i jest preferowaną metodą w porównaniu z żywieniem pozajelitowym w krytycznych chorobach, szczególnie w sepsie. Trasa dojelitowa może zmniejszyć ryzyko translokacji drobnoustrojów i modulować układ odpornościowy poprzez utrzymanie integralności jelit. Dlatego zawartość żywienia dojelitowego u pacjentów z posocznicą może znacząco wpłynąć na przebieg choroby.
Istniejąca literatura analizuje wpływ różnych zawartości dojelitowej zawartości składników odżywczych na pacjentów z sepsą, ze szczególnym naciskiem na to, w jaki sposób kompozycje makro- i mikroelementów mogą modulować odpowiedzi zapalne i immunologiczne. To badanie ma na celu zbadanie wpływu zawartości żywienia dojelitowego na progresję choroby u pacjentów z posocznicą.
To prospektywne badanie przekrojowe zostanie przeprowadzone, a pacjenci z zdiagnozowanym sepsą są leczone na oddziale intensywnej terapii Mehmet Akif INAN Training and Research Hospital. Badanie zostało zaplanowane w celu oceny wpływu spożycia energii i składników odżywczych na wyniki choroby. W zakresie badania 60 pacjentów zdiagnozowanych sepsy będzie kontynuowanych zgodnie z leczeniem na oddziale intensywnej terapii.
Kryteria włączenia badania obejmują zdiagnozowanie posocznicy i 24 godziny po rozpoczęciu leczenia na oddziale intensywnej terapii i możliwość otrzymania żywienia dojelitowego. Kryteria wykluczenia obejmowały przewlekłą chorobę wątroby, przewlekłą niewydolność nerek, aktywną chorobę raka i odżywianie pozajelitowe.
Zbieranie danych ogólne i zdrowotne informacje uczestników zostaną uzyskane z pliku pacjenta. Informacje o wartości odżywczej uczestników zostaną obliczone przez badacza, zwracając uwagę na ilość żywności i formuły pobranej z żywieniami dojelitowymi przez 7 dni i 7-dniowe spożycie żywności zostaną obliczone.
Dane biochemiczne i zapalne, w tym glukoza, albumina, CRP, hemoglobina, mocznik, kreatynina, limfocyty, leukocyty, monocyty, neutrofile, eozynofile, basofilowie zostaną uzyskane z zapisów pacjentów na początku badania i po 7 dniach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: HAKAN TOĞUÇ
- Numer telefonu: +905073625100
- E-mail: hakan.toguc@inonu.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Şanlıurfa, Indyk
- Rekrutacyjny
- Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- HAKAN TOĞUÇ
- Numer telefonu: 05073625100
- E-mail: hakan.toguc@inonu.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowanie posocznicy i możliwość otrzymania żywienia dojelitowego 24 godziny po rozpoczęciu leczenia na oddziale intensywnej terapii
Kryteria wykluczenia:
- Przewlekła choroba wątroby, przewlekła niewydolność nerek, aktywny rak lub żywienie pozajelitowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu glukozy w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 7
|
Zmiana poziomu glukozy we krwi na czczo (Mg/DL) od wartości wyjściowej na 7.
|
Linia bazowa i dzień 7
|
|
Zmiana poziomu albuminy surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 7
|
Zmiana stężenia albuminy w surowicy (G/DL) od wartości wyjściowej na 7.
|
Linia bazowa i dzień 7
|
|
Zmiana poziomu białka C-reaktywnego (CRP) w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 7
|
Zmiana poziomu CRP w surowicy (Mg/L) z wartości wyjściowej na 7.
|
Linia bazowa i dzień 7
|
|
Zmiana poziomu hemoglobiny
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 7
|
Zmiana stężenia hemoglobiny (G/DL) od wartości wyjściowej na 7.
|
Linia bazowa i dzień 7
|
|
Zmiana poziomu mocznika w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 7
|
Zmiana stężenia mocznika w surowicy (G/DL) od wartości wyjściowej na 7.
|
Linia bazowa i dzień 7
|
|
Zmiana poziomu kreatyniny w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 7
|
Zmiana stężenia kreatyniny w surowicy (G/DL) od wartości wyjściowej na 7.
|
Linia bazowa i dzień 7
|
|
Zmiana absolutnej liczby limfocytów
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 7
|
Zmiana bezwzględnej liczby limfocytów () od wartości wyjściowej na 7.
|
Linia bazowa i dzień 7
|
|
Zmiana całkowitej liczby leukocytów
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 7
|
Zmiana całkowitej liczby leukocytów (10^3/µl) od wartości wyjściowej na 7.
|
Linia bazowa i dzień 7
|
|
Zmiana liczby monocytów
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 7
|
Zmiana bezwzględnej liczby monocytów (10^3/µl) od wartości wyjściowej na 7.
|
Linia bazowa i dzień 7
|
|
Zmiana liczby neutrofili
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 7
|
Zmiana bezwzględnej liczby neutrofili (10^3/µl) od wartości wyjściowej na 7.
|
Linia bazowa i dzień 7
|
|
Zmiana liczby eozynofili
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 7
|
Zmiana bezwzględnej liczby eozynofili (10^3/µl) z wartości wyjściowej na 7.
|
Linia bazowa i dzień 7
|
|
Zmiana liczby bazofilu
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 7
|
Zmiana bezwzględnej liczby bazofili (10^3/µl) od wartości wyjściowej na 7.
|
Linia bazowa i dzień 7
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Inonu-NAD-HT-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .