- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06943326
Effecten van enterale voedingsgehalte op ziekteprogressie bij sepsis -patiënten
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Sepsis is een ernstig gezondheidsprobleem met hoge mortaliteit en morbiditeitspercentages wereldwijd. Overactivering van de inflammatoire respons en gerelateerde orgaandisfuncties zijn de belangrijkste kenmerken van sepsis. Snelle diagnose en effectief beheer zijn van vitaal belang bij de behandeling van sepsis. In deze context wordt de rol van enterale voeding bij de progressie van de ziekte in toenemende mate onderzocht.
Enteral Nutrition is de praktijk om voedingsstoffen te leveren door het maagdarmkanaal en is een voorkeursmethode in vergelijking met parenterale voeding bij kritieke ziekten, vooral bij sepsis. De enterale route kan het risico op microbiële translocatie verminderen en het immuunsysteem moduleren door de intestinale integriteit te handhaven. Daarom kan de inhoud van enterale voeding bij sepsis -patiënten het verloop van de ziekte aanzienlijk beïnvloeden.
Bestaande literatuur onderzoekt de effecten van verschillende inhoud van de enterale voedingsstoffen op patiënten met sepsis, met een bijzondere focus op hoe macro- en micronutriëntensamenstellingen ontstekings- en immuunresponsen kunnen moduleren. Deze studie heeft als doel de effecten van enterale voedingsinhoud op ziekteprogressie bij patiënten met sepsis te onderzoeken.
Dit prospectieve transversale onderzoek zal worden uitgevoerd met patiënten met de diagnose sepsis die worden behandeld op de intensive care van Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital. De studie was gepland om het effect van energie en inname van voedingsstoffen op de resultaten van ziekten te evalueren. Binnen de reikwijdte van het onderzoek zullen 60 patiënten met de diagnose sepsis worden opgevolgd volgens de behandeling op de intensive care.
De inclusiecriteria van het onderzoek omvatten de diagnose van sepsis en 24 uur na het begin van de behandeling op de intensive care -eenheid en het kunnen ontvangen van enterale voeding. Uitsluitingscriteria omvatten het hebben van chronische leverziekte, chronisch nierfalen, actieve kankerziekte en het zijn van parenterale voeding.
Gegevensverzameling algemene en gezondheidsinformatie van de deelnemers wordt verkregen uit het patiëntendossier. Voedingsinformatie van de deelnemers zal door de onderzoeker worden berekend door de hoeveelheid voedsel en formule op te merken die gedurende 7 dagen met enterale voeding is genomen en 7-daagse voedselconsumptie zal worden berekend.
Biochemische en inflammatoire gegevens, waaronder glucose, albumine, CRP, hemoglobine, ureum, creatinine, lymfocyten, leukocyten, monocyten, neutrofielen, eosinofielen, basofielen zullen worden verkregen uit de patiëntrecords aan het begin van de studie en na 7 dagen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: HAKAN TOĞUÇ
- Telefoonnummer: +905073625100
- E-mail: hakan.toguc@inonu.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Şanlıurfa, Kalkoen
- Werving
- Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
-
Contact:
- HAKAN TOĞUÇ
- Telefoonnummer: 05073625100
- E-mail: hakan.toguc@inonu.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnosticeren met sepsis en in staat zijn om enterale voeding te ontvangen 24 uur na het starten van de behandeling op de intensive care -eenheid
Uitsluitingscriteria:
- Chronische leverziekte, chronisch nierfalen, actieve kanker of parenterale voeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in serumglucosegehalte
Tijdsspanne: Basislijn en dag 7
|
Verandering van het nuchtere bloedglucosegehalte (mg/dl) van basislijn tot dag 7.
|
Basislijn en dag 7
|
|
Verander in serumalbumine -niveau
Tijdsspanne: Basislijn en dag 7
|
Verandering in serumalbumineconcentratie (G/DL) van basislijn tot dag 7.
|
Basislijn en dag 7
|
|
Verander in serum C-reactief eiwit (CRP) niveau
Tijdsspanne: Basislijn en dag 7
|
Verandering in serum CRP -niveau (mg/l) van basislijn tot dag 7.
|
Basislijn en dag 7
|
|
Verandering in hemoglobine -niveau
Tijdsspanne: Basislijn en dag 7
|
Verandering van de hemoglobineconcentratie (G/DL) van basislijn tot dag 7.
|
Basislijn en dag 7
|
|
Verandering in serum -ureumniveau
Tijdsspanne: Basislijn en dag 7
|
Verandering in serum -ureumconcentratie (G/DL) van basislijn tot dag 7.
|
Basislijn en dag 7
|
|
Verander in serumcreatininegehalte
Tijdsspanne: Basislijn en dag 7
|
Verandering in serumcreatinineconcentratie (G/DL) van basislijn tot dag 7.
|
Basislijn en dag 7
|
|
Verandering in absolute telling van lymfocyten
Tijdsspanne: Basislijn en dag 7
|
Verandering in absolute lymfocytentelling () van basislijn tot dag 7.
|
Basislijn en dag 7
|
|
Verandering van het totale aantal leukocyten aantal
Tijdsspanne: Basislijn en dag 7
|
Verandering van het totale aantal leukocyten (10^3/µl) van basislijn tot dag 7.
|
Basislijn en dag 7
|
|
Verandering van het aantal monocyten
Tijdsspanne: Basislijn en dag 7
|
Verandering in absoluut monocytentelling (10^3/µl) van basislijn tot dag 7.
|
Basislijn en dag 7
|
|
Verandering van het aantal neutrofielen
Tijdsspanne: Basislijn en dag 7
|
Verandering in absolute neutrofielentelling (10^3/µl) van basislijn tot dag 7.
|
Basislijn en dag 7
|
|
Verandering van eosinofielentelling
Tijdsspanne: Basislijn en dag 7
|
Verandering in absolute eosinofiele telling (10^3/µl) van basislijn tot dag 7.
|
Basislijn en dag 7
|
|
Verandering in het aantal basofielen
Tijdsspanne: Basislijn en dag 7
|
Verander in absolute basofiele telling (10^3/µl) van basislijn tot dag 7.
|
Basislijn en dag 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Inonu-NAD-HT-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .