Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van enterale voedingsgehalte op ziekteprogressie bij sepsis -patiënten

16 april 2025 bijgewerkt door: HAKAN TOĞUÇ, Inonu University
Het doel van deze studie was om de effecten van enterale voedingsgehalte op ziekteprogressie bij sepsis -patiënten te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sepsis is een ernstig gezondheidsprobleem met hoge mortaliteit en morbiditeitspercentages wereldwijd. Overactivering van de inflammatoire respons en gerelateerde orgaandisfuncties zijn de belangrijkste kenmerken van sepsis. Snelle diagnose en effectief beheer zijn van vitaal belang bij de behandeling van sepsis. In deze context wordt de rol van enterale voeding bij de progressie van de ziekte in toenemende mate onderzocht.

Enteral Nutrition is de praktijk om voedingsstoffen te leveren door het maagdarmkanaal en is een voorkeursmethode in vergelijking met parenterale voeding bij kritieke ziekten, vooral bij sepsis. De enterale route kan het risico op microbiële translocatie verminderen en het immuunsysteem moduleren door de intestinale integriteit te handhaven. Daarom kan de inhoud van enterale voeding bij sepsis -patiënten het verloop van de ziekte aanzienlijk beïnvloeden.

Bestaande literatuur onderzoekt de effecten van verschillende inhoud van de enterale voedingsstoffen op patiënten met sepsis, met een bijzondere focus op hoe macro- en micronutriëntensamenstellingen ontstekings- en immuunresponsen kunnen moduleren. Deze studie heeft als doel de effecten van enterale voedingsinhoud op ziekteprogressie bij patiënten met sepsis te onderzoeken.

Dit prospectieve transversale onderzoek zal worden uitgevoerd met patiënten met de diagnose sepsis die worden behandeld op de intensive care van Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital. De studie was gepland om het effect van energie en inname van voedingsstoffen op de resultaten van ziekten te evalueren. Binnen de reikwijdte van het onderzoek zullen 60 patiënten met de diagnose sepsis worden opgevolgd volgens de behandeling op de intensive care.

De inclusiecriteria van het onderzoek omvatten de diagnose van sepsis en 24 uur na het begin van de behandeling op de intensive care -eenheid en het kunnen ontvangen van enterale voeding. Uitsluitingscriteria omvatten het hebben van chronische leverziekte, chronisch nierfalen, actieve kankerziekte en het zijn van parenterale voeding.

Gegevensverzameling algemene en gezondheidsinformatie van de deelnemers wordt verkregen uit het patiëntendossier. Voedingsinformatie van de deelnemers zal door de onderzoeker worden berekend door de hoeveelheid voedsel en formule op te merken die gedurende 7 dagen met enterale voeding is genomen en 7-daagse voedselconsumptie zal worden berekend.

Biochemische en inflammatoire gegevens, waaronder glucose, albumine, CRP, hemoglobine, ureum, creatinine, lymfocyten, leukocyten, monocyten, neutrofielen, eosinofielen, basofielen zullen worden verkregen uit de patiëntrecords aan het begin van de studie en na 7 dagen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Şanlıurfa, Kalkoen
        • Werving
        • Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose sepsis die ouder waren dan 18 jaar en enterale voeding kregen en een behandeling krijgen op de intensive care van Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital werden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnosticeren met sepsis en in staat zijn om enterale voeding te ontvangen 24 uur na het starten van de behandeling op de intensive care -eenheid

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische leverziekte, chronisch nierfalen, actieve kanker of parenterale voeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in serumglucosegehalte
Tijdsspanne: Basislijn en dag 7
Verandering van het nuchtere bloedglucosegehalte (mg/dl) van basislijn tot dag 7.
Basislijn en dag 7
Verander in serumalbumine -niveau
Tijdsspanne: Basislijn en dag 7
Verandering in serumalbumineconcentratie (G/DL) van basislijn tot dag 7.
Basislijn en dag 7
Verander in serum C-reactief eiwit (CRP) niveau
Tijdsspanne: Basislijn en dag 7
Verandering in serum CRP -niveau (mg/l) van basislijn tot dag 7.
Basislijn en dag 7
Verandering in hemoglobine -niveau
Tijdsspanne: Basislijn en dag 7
Verandering van de hemoglobineconcentratie (G/DL) van basislijn tot dag 7.
Basislijn en dag 7
Verandering in serum -ureumniveau
Tijdsspanne: Basislijn en dag 7
Verandering in serum -ureumconcentratie (G/DL) van basislijn tot dag 7.
Basislijn en dag 7
Verander in serumcreatininegehalte
Tijdsspanne: Basislijn en dag 7
Verandering in serumcreatinineconcentratie (G/DL) van basislijn tot dag 7.
Basislijn en dag 7
Verandering in absolute telling van lymfocyten
Tijdsspanne: Basislijn en dag 7
Verandering in absolute lymfocytentelling () van basislijn tot dag 7.
Basislijn en dag 7
Verandering van het totale aantal leukocyten aantal
Tijdsspanne: Basislijn en dag 7
Verandering van het totale aantal leukocyten (10^3/µl) van basislijn tot dag 7.
Basislijn en dag 7
Verandering van het aantal monocyten
Tijdsspanne: Basislijn en dag 7
Verandering in absoluut monocytentelling (10^3/µl) van basislijn tot dag 7.
Basislijn en dag 7
Verandering van het aantal neutrofielen
Tijdsspanne: Basislijn en dag 7
Verandering in absolute neutrofielentelling (10^3/µl) van basislijn tot dag 7.
Basislijn en dag 7
Verandering van eosinofielentelling
Tijdsspanne: Basislijn en dag 7
Verandering in absolute eosinofiele telling (10^3/µl) van basislijn tot dag 7.
Basislijn en dag 7
Verandering in het aantal basofielen
Tijdsspanne: Basislijn en dag 7
Verander in absolute basofiele telling (10^3/µl) van basislijn tot dag 7.
Basislijn en dag 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens van deelnemers werden uitsluitend verzameld voor onderzoeksdoelstellingen, die strikt genomen aan de ethische principes van vertrouwelijkheid en bescherming. Als zodanig is het niet beschikbaar om te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren