- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06943326
Effets du contenu nutritionnel entéral sur la progression de la maladie chez les patients atteints de septicémie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La septicémie est un grave problème de santé avec des taux de mortalité et de morbidité élevés dans le monde. La sur-activation de la réponse inflammatoire et des dysfonctionnements des organes apparentés sont les principales caractéristiques de la septicémie. Le diagnostic rapide et la gestion efficace sont d'une importance vitale dans le traitement de la septicémie. Dans ce contexte, le rôle de la nutrition entérale dans la progression de la maladie est de plus en plus étudié.
La nutrition entérale est la pratique de fournir des nutriments dans le tractus gastro-intestinal et est une méthode préférée par rapport à la nutrition parentérale dans les maladies critiques, en particulier dans la septicémie. La voie entérale peut réduire le risque de translocation microbienne et moduler le système immunitaire en maintenant l'intégrité intestinale. Par conséquent, la teneur en nutrition entérale chez les patients atteints de septicémie peut affecter de manière significative le cours de la maladie.
La littérature existante examine les effets de différents contenus en nutriments entéraux sur les patients atteints de septicémie, avec un accent particulier sur la façon dont les compositions macro- et micronutriments peuvent moduler les réponses inflammatoires et immunitaires. Cette étude vise à examiner les effets du contenu nutritionnel entéral sur la progression de la maladie chez les patients atteints de septicémie.
Cette étude transversale prospective sera menée avec des patients diagnostiqués avec une septicémie traitée dans l'unité de soins intensifs de l'hôpital de formation et de recherche Mehmet Akif Inan. L'étude a été prévue pour évaluer l'effet de la consommation d'énergie et de nutriments sur les résultats de la maladie. Dans le cadre de l'étude, 60 patients diagnostiqués avec une septicémie seront suivis en fonction du traitement dans l'unité de soins intensifs.
Les critères d'inclusion de l'étude comprennent le diagnostic de septicémie et le début du début du traitement dans l'unité de soins intensifs et la possibilité de recevoir une nutrition entérale. Les critères d'exclusion comprenaient une maladie hépatique chronique, une insuffisance rénale chronique, une maladie du cancer actif et une nutrition parentérale.
Collecte de données Les informations générales et la santé des participants seront obtenues à partir du dossier du patient. Les informations nutritionnelles des participants seront calculées par le chercheur en notant la quantité de nourriture et de formule prise avec une nutrition entérale pendant 7 jours et la consommation alimentaire de 7 jours sera calculée.
Des données biochimiques et inflammatoires, notamment du glucose, de l'albumine, du CRP, de l'hémoglobine, de l'urée, de la créatinine, des lymphocytes, des leucocytes, des monocytes, des neutrophiles, des éosinophiles, des basophiles seront obtenus à partir des enregistrements du patient au début de l'étude et après 7 jours.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: HAKAN TOĞUÇ
- Numéro de téléphone: +905073625100
- E-mail: hakan.toguc@inonu.edu.tr
Lieux d'étude
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Şanlıurfa, Turquie
- Recrutement
- Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
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Contact:
- HAKAN TOĞUÇ
- Numéro de téléphone: 05073625100
- E-mail: hakan.toguc@inonu.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Être diagnostiqué avec une septicémie et pouvoir recevoir une nutrition entérale 24 heures après avoir commencé le traitement dans l'unité de soins intensifs
Critères d'exclusion:
- Maladie hépatique chronique, insuffisance rénale chronique, cancer actif ou nutrition parentérale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du taux de glucose sérique
Délai: BASELINE ET JOUR 7
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Changement dans le taux de glycémie à jeun (mg / dL) de la ligne de base au jour 7.
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BASELINE ET JOUR 7
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Changement dans le taux d'albumine sérique
Délai: BASELINE ET JOUR 7
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Changement dans la concentration en albumine sérique (G / DL) du base au jour 7.
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BASELINE ET JOUR 7
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Changement du niveau sérique C-réactif (CRP)
Délai: BASELINE ET JOUR 7
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Changement du taux de CRP sérique (mg / L) du base au jour 7.
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BASELINE ET JOUR 7
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Changement de niveau d'hémoglobine
Délai: BASELINE ET JOUR 7
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Changement de la concentration d'hémoglobine (G / DL) du base au jour 7.
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BASELINE ET JOUR 7
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Changement du taux d'urée sérique
Délai: BASELINE ET JOUR 7
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Changement de la concentration sérique de l'urée (G / DL) de la ligne de base au jour 7.
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BASELINE ET JOUR 7
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Changement du taux de créatinine sérique
Délai: BASELINE ET JOUR 7
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Changement de la concentration sérique de créatinine (G / DL) du base au jour 7.
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BASELINE ET JOUR 7
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Changement du nombre de lymphocytes absolus
Délai: BASELINE ET JOUR 7
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Changement dans le nombre absolu des lymphocytes () de la ligne de base au jour 7.
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BASELINE ET JOUR 7
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Changement du nombre total de leucocytes
Délai: BASELINE ET JOUR 7
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Changement du nombre total de leucocytes (10 ^ 3 / µl) de la ligne de base au jour 7.
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BASELINE ET JOUR 7
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Changement du nombre de monocytes
Délai: BASELINE ET JOUR 7
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Changement du nombre absolu de monocytes (10 ^ 3 / µl) du base au jour 7.
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BASELINE ET JOUR 7
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Changement du nombre de neutrophiles
Délai: BASELINE ET JOUR 7
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Changement du nombre de neutrophiles absolus (10 ^ 3 / µl) de la ligne de base au jour 7.
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BASELINE ET JOUR 7
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Changement du nombre d'éosinophiles
Délai: BASELINE ET JOUR 7
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Changement du nombre absolu des éosinophiles (10 ^ 3 / µl) de la ligne de base au jour 7.
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BASELINE ET JOUR 7
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Changement du nombre de basophiles
Délai: BASELINE ET JOUR 7
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Changement du nombre de basophiles absolus (10 ^ 3 / µl) de la ligne de base au jour 7.
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BASELINE ET JOUR 7
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Inonu-NAD-HT-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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