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Effets du contenu nutritionnel entéral sur la progression de la maladie chez les patients atteints de septicémie

16 avril 2025 mis à jour par: HAKAN TOĞUÇ, Inonu University
Le but de cette étude était d'étudier les effets du contenu nutritionnel entéral sur la progression de la maladie chez les patients atteints de septicémie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

La septicémie est un grave problème de santé avec des taux de mortalité et de morbidité élevés dans le monde. La sur-activation de la réponse inflammatoire et des dysfonctionnements des organes apparentés sont les principales caractéristiques de la septicémie. Le diagnostic rapide et la gestion efficace sont d'une importance vitale dans le traitement de la septicémie. Dans ce contexte, le rôle de la nutrition entérale dans la progression de la maladie est de plus en plus étudié.

La nutrition entérale est la pratique de fournir des nutriments dans le tractus gastro-intestinal et est une méthode préférée par rapport à la nutrition parentérale dans les maladies critiques, en particulier dans la septicémie. La voie entérale peut réduire le risque de translocation microbienne et moduler le système immunitaire en maintenant l'intégrité intestinale. Par conséquent, la teneur en nutrition entérale chez les patients atteints de septicémie peut affecter de manière significative le cours de la maladie.

La littérature existante examine les effets de différents contenus en nutriments entéraux sur les patients atteints de septicémie, avec un accent particulier sur la façon dont les compositions macro- et micronutriments peuvent moduler les réponses inflammatoires et immunitaires. Cette étude vise à examiner les effets du contenu nutritionnel entéral sur la progression de la maladie chez les patients atteints de septicémie.

Cette étude transversale prospective sera menée avec des patients diagnostiqués avec une septicémie traitée dans l'unité de soins intensifs de l'hôpital de formation et de recherche Mehmet Akif Inan. L'étude a été prévue pour évaluer l'effet de la consommation d'énergie et de nutriments sur les résultats de la maladie. Dans le cadre de l'étude, 60 patients diagnostiqués avec une septicémie seront suivis en fonction du traitement dans l'unité de soins intensifs.

Les critères d'inclusion de l'étude comprennent le diagnostic de septicémie et le début du début du traitement dans l'unité de soins intensifs et la possibilité de recevoir une nutrition entérale. Les critères d'exclusion comprenaient une maladie hépatique chronique, une insuffisance rénale chronique, une maladie du cancer actif et une nutrition parentérale.

Collecte de données Les informations générales et la santé des participants seront obtenues à partir du dossier du patient. Les informations nutritionnelles des participants seront calculées par le chercheur en notant la quantité de nourriture et de formule prise avec une nutrition entérale pendant 7 jours et la consommation alimentaire de 7 jours sera calculée.

Des données biochimiques et inflammatoires, notamment du glucose, de l'albumine, du CRP, de l'hémoglobine, de l'urée, de la créatinine, des lymphocytes, des leucocytes, des monocytes, des neutrophiles, des éosinophiles, des basophiles seront obtenus à partir des enregistrements du patient au début de l'étude et après 7 jours.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Şanlıurfa, Turquie
        • Recrutement
        • Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients diagnostiqués avec une septicémie qui avaient plus de 18 ans et qui recevaient une nutrition entérale et de recevoir un traitement dans l'unité de soins intensifs de l'hôpital de formation et de recherche Mehmet Akif Inan ont été inclus.

La description

Critères d'inclusion:

  • Être diagnostiqué avec une septicémie et pouvoir recevoir une nutrition entérale 24 heures après avoir commencé le traitement dans l'unité de soins intensifs

Critères d'exclusion:

  • Maladie hépatique chronique, insuffisance rénale chronique, cancer actif ou nutrition parentérale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du taux de glucose sérique
Délai: BASELINE ET JOUR 7
Changement dans le taux de glycémie à jeun (mg / dL) de la ligne de base au jour 7.
BASELINE ET JOUR 7
Changement dans le taux d'albumine sérique
Délai: BASELINE ET JOUR 7
Changement dans la concentration en albumine sérique (G / DL) du base au jour 7.
BASELINE ET JOUR 7
Changement du niveau sérique C-réactif (CRP)
Délai: BASELINE ET JOUR 7
Changement du taux de CRP sérique (mg / L) du base au jour 7.
BASELINE ET JOUR 7
Changement de niveau d'hémoglobine
Délai: BASELINE ET JOUR 7
Changement de la concentration d'hémoglobine (G / DL) du base au jour 7.
BASELINE ET JOUR 7
Changement du taux d'urée sérique
Délai: BASELINE ET JOUR 7
Changement de la concentration sérique de l'urée (G / DL) de la ligne de base au jour 7.
BASELINE ET JOUR 7
Changement du taux de créatinine sérique
Délai: BASELINE ET JOUR 7
Changement de la concentration sérique de créatinine (G / DL) du base au jour 7.
BASELINE ET JOUR 7
Changement du nombre de lymphocytes absolus
Délai: BASELINE ET JOUR 7
Changement dans le nombre absolu des lymphocytes () de la ligne de base au jour 7.
BASELINE ET JOUR 7
Changement du nombre total de leucocytes
Délai: BASELINE ET JOUR 7
Changement du nombre total de leucocytes (10 ^ 3 / µl) de la ligne de base au jour 7.
BASELINE ET JOUR 7
Changement du nombre de monocytes
Délai: BASELINE ET JOUR 7
Changement du nombre absolu de monocytes (10 ^ 3 / µl) du base au jour 7.
BASELINE ET JOUR 7
Changement du nombre de neutrophiles
Délai: BASELINE ET JOUR 7
Changement du nombre de neutrophiles absolus (10 ^ 3 / µl) de la ligne de base au jour 7.
BASELINE ET JOUR 7
Changement du nombre d'éosinophiles
Délai: BASELINE ET JOUR 7
Changement du nombre absolu des éosinophiles (10 ^ 3 / µl) de la ligne de base au jour 7.
BASELINE ET JOUR 7
Changement du nombre de basophiles
Délai: BASELINE ET JOUR 7
Changement du nombre de basophiles absolus (10 ^ 3 / µl) de la ligne de base au jour 7.
BASELINE ET JOUR 7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2025

Première publication (Réel)

24 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données des participants ont été recueillies uniquement pour des objectifs de recherche, adhérant strictement aux principes éthiques de la confidentialité et de la protection. En tant que tel, il n'est pas disponible pour le partage.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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