- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06943326
Efeitos do conteúdo nutricional enteral na progressão da doença em pacientes com sepse
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A sepse é um sério problema de saúde com altas taxas de mortalidade e morbidade em todo o mundo. A superativação da resposta inflamatória e as disfunções de órgãos relacionados são as principais características da sepse. O diagnóstico rápido e o manejo eficaz são de vital importância no tratamento da sepse. Nesse contexto, o papel da nutrição enteral na progressão da doença está sendo cada vez mais investigada.
A nutrição enteral é a prática de fornecer nutrientes através do trato gastrointestinal e é um método preferido em comparação com a nutrição parenteral em doenças críticas, especialmente na sepse. A rota enteral pode reduzir o risco de translocação microbiana e modular o sistema imunológico, mantendo a integridade intestinal. Portanto, o conteúdo da nutrição enteral em pacientes com sepse pode afetar significativamente o curso da doença.
A literatura existente examina os efeitos de diferentes conteúdos de nutrientes enteral em pacientes com sepse, com um foco particular em como as composições macro e micronutrientes podem modular respostas inflamatórias e imunes. Este estudo tem como objetivo examinar os efeitos do conteúdo nutricional enteral na progressão da doença em pacientes com sepse.
Este estudo transversal prospectivo será realizado com pacientes diagnosticados com sepse sendo tratada na unidade de terapia intensiva do Hospital de Treinamento e Pesquisa Mehmet Akif Inan. O estudo foi planejado para avaliar o efeito da ingestão de energia e nutrientes nos resultados da doença. Dentro do escopo do estudo, 60 pacientes diagnosticados com sepse serão acompanhados de acordo com o tratamento em unidade de terapia intensiva.
Os critérios de inclusão do estudo incluem ser diagnosticado com sepse e 24 horas após o início do tratamento na unidade de terapia intensiva e a capacidade de receber nutrição enteral. Os critérios de exclusão incluíram doenças hepáticas crônicas, insuficiência renal crônica, doença ativa do câncer e estar na nutrição parenteral.
A coleta de dados Geral e as informações de saúde dos participantes serão obtidas no arquivo do paciente. As informações nutricionais dos participantes serão calculadas pelo pesquisador, observando que a quantidade de alimentos e fórmula tomada com nutrição enteral por 7 dias e consumo de alimentos de 7 dias será calculada.
Dados bioquímicos e inflamatórios, incluindo glicose, albumina, PCR, hemoglobina, uréia, creatinina, linfócitos, leucócitos, monócitos, neutrófilos, eosinófilos, os basófilos serão obtidos dos registros do paciente no início do estudo e após 7 dias.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: HAKAN TOĞUÇ
- Número de telefone: +905073625100
- E-mail: hakan.toguc@inonu.edu.tr
Locais de estudo
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Şanlıurfa, Peru
- Recrutamento
- Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
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Contato:
- HAKAN TOĞUÇ
- Número de telefone: 05073625100
- E-mail: hakan.toguc@inonu.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ser diagnosticado com sepse e ser capaz de receber nutrição enteral 24 horas após iniciar o tratamento na unidade de terapia intensiva
Critérios de exclusão:
- Doença hepática crônica, insuficiência renal crônica, câncer ativo ou nutrição parenteral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no nível sérico de glicose
Prazo: Linha de base e dia 7
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Mudança no nível de glicose no sangue em jejum (mg/dl) da linha de base para o dia 7.
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Linha de base e dia 7
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Mudança no nível de albumina sérica
Prazo: Linha de base e dia 7
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Mudança na concentração de albumina sérica (G/DL) da linha de base para o dia 7.
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Linha de base e dia 7
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Mudança no nível sérico de proteína C-reativa (PCR)
Prazo: Linha de base e dia 7
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Mudança no nível sérico de PCR (mg/l) de linha de base para o dia 7.
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Linha de base e dia 7
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Mudança no nível de hemoglobina
Prazo: Linha de base e dia 7
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Mudança na concentração de hemoglobina (G/DL) da linha de base para o dia 7.
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Linha de base e dia 7
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Mudança no nível de uréia sérica
Prazo: Linha de base e dia 7
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Mudança na concentração sérica de uréia (G/DL) da linha de base para o dia 7.
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Linha de base e dia 7
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Mudança no nível de creatinina sérica
Prazo: Linha de base e dia 7
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Mudança na concentração sérica de creatinina (G/DL) da linha de base para o dia 7.
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Linha de base e dia 7
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Mudança na contagem absoluta de linfócitos
Prazo: Linha de base e dia 7
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Mudança na contagem absoluta de linfócitos () de linha de base para o dia 7.
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Linha de base e dia 7
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Mudança na contagem total de leucócitos
Prazo: Linha de base e dia 7
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Mudança na contagem total de leucócitos (10^3/µl) da linha de base para o dia 7.
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Linha de base e dia 7
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Mudança na contagem de monócitos
Prazo: Linha de base e dia 7
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Mudança na contagem absoluta de monócitos (10^3/µl) da linha de base para o dia 7.
|
Linha de base e dia 7
|
|
Mudança na contagem de neutrófilos
Prazo: Linha de base e dia 7
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Mudança na contagem absoluta de neutrófilos (10^3/µl) da linha de base para o dia 7.
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Linha de base e dia 7
|
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Mudança na contagem de eosinófilos
Prazo: Linha de base e dia 7
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Mudança na contagem absoluta de eosinófilos (10^3/µl) da linha de base para o dia 7.
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Linha de base e dia 7
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Mudança na contagem de basófilos
Prazo: Linha de base e dia 7
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Mudança na contagem absoluta de basófilos (10^3/µl) da linha de base para o dia 7.
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Linha de base e dia 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Inonu-NAD-HT-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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