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Efeitos do conteúdo nutricional enteral na progressão da doença em pacientes com sepse

16 de abril de 2025 atualizado por: HAKAN TOĞUÇ, Inonu University
O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos do conteúdo nutricional enteral na progressão da doença em pacientes com sepse.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A sepse é um sério problema de saúde com altas taxas de mortalidade e morbidade em todo o mundo. A superativação da resposta inflamatória e as disfunções de órgãos relacionados são as principais características da sepse. O diagnóstico rápido e o manejo eficaz são de vital importância no tratamento da sepse. Nesse contexto, o papel da nutrição enteral na progressão da doença está sendo cada vez mais investigada.

A nutrição enteral é a prática de fornecer nutrientes através do trato gastrointestinal e é um método preferido em comparação com a nutrição parenteral em doenças críticas, especialmente na sepse. A rota enteral pode reduzir o risco de translocação microbiana e modular o sistema imunológico, mantendo a integridade intestinal. Portanto, o conteúdo da nutrição enteral em pacientes com sepse pode afetar significativamente o curso da doença.

A literatura existente examina os efeitos de diferentes conteúdos de nutrientes enteral em pacientes com sepse, com um foco particular em como as composições macro e micronutrientes podem modular respostas inflamatórias e imunes. Este estudo tem como objetivo examinar os efeitos do conteúdo nutricional enteral na progressão da doença em pacientes com sepse.

Este estudo transversal prospectivo será realizado com pacientes diagnosticados com sepse sendo tratada na unidade de terapia intensiva do Hospital de Treinamento e Pesquisa Mehmet Akif Inan. O estudo foi planejado para avaliar o efeito da ingestão de energia e nutrientes nos resultados da doença. Dentro do escopo do estudo, 60 pacientes diagnosticados com sepse serão acompanhados de acordo com o tratamento em unidade de terapia intensiva.

Os critérios de inclusão do estudo incluem ser diagnosticado com sepse e 24 horas após o início do tratamento na unidade de terapia intensiva e a capacidade de receber nutrição enteral. Os critérios de exclusão incluíram doenças hepáticas crônicas, insuficiência renal crônica, doença ativa do câncer e estar na nutrição parenteral.

A coleta de dados Geral e as informações de saúde dos participantes serão obtidas no arquivo do paciente. As informações nutricionais dos participantes serão calculadas pelo pesquisador, observando que a quantidade de alimentos e fórmula tomada com nutrição enteral por 7 dias e consumo de alimentos de 7 dias será calculada.

Dados bioquímicos e inflamatórios, incluindo glicose, albumina, PCR, hemoglobina, uréia, creatinina, linfócitos, leucócitos, monócitos, neutrófilos, eosinófilos, os basófilos serão obtidos dos registros do paciente no início do estudo e após 7 dias.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Şanlıurfa, Peru
        • Recrutamento
        • Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Foram incluídos pacientes diagnosticados com sepse com mais de 18 anos e receberam nutrição enteral e receber tratamento na unidade de terapia intensiva do Hospital de Treinamento e Pesquisa Mehmet Akif Inan.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ser diagnosticado com sepse e ser capaz de receber nutrição enteral 24 horas após iniciar o tratamento na unidade de terapia intensiva

Critérios de exclusão:

  • Doença hepática crônica, insuficiência renal crônica, câncer ativo ou nutrição parenteral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no nível sérico de glicose
Prazo: Linha de base e dia 7
Mudança no nível de glicose no sangue em jejum (mg/dl) da linha de base para o dia 7.
Linha de base e dia 7
Mudança no nível de albumina sérica
Prazo: Linha de base e dia 7
Mudança na concentração de albumina sérica (G/DL) da linha de base para o dia 7.
Linha de base e dia 7
Mudança no nível sérico de proteína C-reativa (PCR)
Prazo: Linha de base e dia 7
Mudança no nível sérico de PCR (mg/l) de linha de base para o dia 7.
Linha de base e dia 7
Mudança no nível de hemoglobina
Prazo: Linha de base e dia 7
Mudança na concentração de hemoglobina (G/DL) da linha de base para o dia 7.
Linha de base e dia 7
Mudança no nível de uréia sérica
Prazo: Linha de base e dia 7
Mudança na concentração sérica de uréia (G/DL) da linha de base para o dia 7.
Linha de base e dia 7
Mudança no nível de creatinina sérica
Prazo: Linha de base e dia 7
Mudança na concentração sérica de creatinina (G/DL) da linha de base para o dia 7.
Linha de base e dia 7
Mudança na contagem absoluta de linfócitos
Prazo: Linha de base e dia 7
Mudança na contagem absoluta de linfócitos () de linha de base para o dia 7.
Linha de base e dia 7
Mudança na contagem total de leucócitos
Prazo: Linha de base e dia 7
Mudança na contagem total de leucócitos (10^3/µl) da linha de base para o dia 7.
Linha de base e dia 7
Mudança na contagem de monócitos
Prazo: Linha de base e dia 7
Mudança na contagem absoluta de monócitos (10^3/µl) da linha de base para o dia 7.
Linha de base e dia 7
Mudança na contagem de neutrófilos
Prazo: Linha de base e dia 7
Mudança na contagem absoluta de neutrófilos (10^3/µl) da linha de base para o dia 7.
Linha de base e dia 7
Mudança na contagem de eosinófilos
Prazo: Linha de base e dia 7
Mudança na contagem absoluta de eosinófilos (10^3/µl) da linha de base para o dia 7.
Linha de base e dia 7
Mudança na contagem de basófilos
Prazo: Linha de base e dia 7
Mudança na contagem absoluta de basófilos (10^3/µl) da linha de base para o dia 7.
Linha de base e dia 7

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados dos participantes foram coletados apenas para objetivos de pesquisa, aderindo estritamente aos princípios éticos de confidencialidade e proteção. Como tal, não está disponível para compartilhar.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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