Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky obsahu enterální výživy na progresi onemocnění u pacientů se sepsou

16. dubna 2025 aktualizováno: HAKAN TOĞUÇ, Inonu University
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky enterálního výživového obsahu na progresi onemocnění u pacientů se sepsou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Sepse je vážným zdravotním problémem s vysokou úmrtností a mírou morbidity po celém světě. Hlavní charakteristiky sepse jsou nadměrné aktivace zánětlivé odpovědi a souvisejících dysfunkcí orgánů. Rychlá diagnóza a účinná léčba mají zásadní význam při léčbě sepse. V této souvislosti je stále více zkoumána role enterální výživy v progresi nemoci.

Enterální výživa je praxí poskytování živin prostřednictvím gastrointestinálního traktu a je preferovanou metodou ve srovnání s parenterální výživou kritických onemocnění, zejména v sepse. Enterální trasa může snížit riziko mikrobiální translokace a modulovat imunitní systém udržováním integrity střeva. Obsah enterální výživy u pacientů se sepsou proto může významně ovlivnit průběh nemoci.

Existující literatura zkoumá účinky různých obsahu enterálních živin na pacienty se sepsou, se zvláštním zaměřením na to, jak mohou složení makro a mikronutrientů modulovat zánětlivé a imunitní odpovědi. Cílem této studie je prozkoumat účinky enterálního výživového obsahu na progresi onemocnění u pacientů se sepsou.

Tato prospektivní průřezová studie bude provedena s pacienty s diagnózou sepse, která byla léčena v jednotce intenzivní péče v Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital. Studie byla plánována na vyhodnocení účinku příjmu energie a živin na výsledky onemocnění. V rámci rozsahu studie bude 60 pacientů s diagnózou sepse sledováno podle léčby na jednotce intenzivní péče.

Mezi kritéria pro zařazení studie patří diagnostikována sepse a být 24 hodin po zahájení léčby na jednotce intenzivní péče a schopnost přijímat enterální výživu. Mezi kritéria pro vyloučení patřila chronická onemocnění jater, chronické selhání ledvin, aktivní onemocnění rakoviny a být na parenterální výživě.

Sběr dat a informace o zdravotních informacích účastníků budou získány ze souboru pacienta. Nutriční informace účastníků vypočítají výzkumný pracovník tím, že si zaznamená množství potravin a vzorce odebraných s enterální výživou po dobu 7 dnů a bude vypočítáno 7denní spotřebu potravin.

Biochemická a zánětlivá data včetně glukózy, albuminu, CRP, hemoglobinu, močoviny, kreatininu, lymfocytů, leukocytů, monocytů, neutrofilů, eozinofilů, bazofilů se na začátku studie a po 7 dnech získají ze záznamů pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Şanlıurfa, Krocan
        • Nábor
        • Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou sepse, kteří byli starší 18 let a byli dostání enterální výživy a byli léčeni v jednotce intenzivní péče v Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována sepse a schopnost přijímat enterální výživu 24 hodin po zahájení léčby na jednotce intenzivní péče

Kritéria pro vyloučení:

  • Chronické onemocnění jater, chronické selhání ledvin, aktivní rakovina nebo parenterální výživa

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny glukózy v séru
Časové okno: Základní a 7. den
Změna hladiny glukózy v krvi nalačno (mg/dl) z výchozí hodnoty do 7. dne.
Základní a 7. den
Změna úrovně sérového albuminu
Časové okno: Základní a 7. den
Změna koncentrace sérového albuminu (G/DL) z výchozí hodnoty do 7. dne.
Základní a 7. den
Změna úrovně proteinu CRP (CRP) séra
Časové okno: Základní a 7. den
Změna úrovně CRP v séru (mg/l) z výchozí hodnoty do 7. dne.
Základní a 7. den
Změna úrovně hemoglobinu
Časové okno: Základní a 7. den
Změna koncentrace hemoglobinu (G/DL) z výchozí hodnoty do 7. dne.
Základní a 7. den
Změna úrovně močoviny v séru
Časové okno: Základní a 7. den
Změna koncentrace močoviny v séru (G/DL) z výchozí hodnoty do 7. dne.
Základní a 7. den
Změna hladiny kreatininu v séru
Časové okno: Základní a 7. den
Změna koncentrace kreatininu v séru (G/DL) z výchozí hodnoty do 7. dne.
Základní a 7. den
Změna absolutního počtu lymfocytů
Časové okno: Základní a 7. den
Změna absolutního počtu lymfocytů () z základní linie do 7. dne.
Základní a 7. den
Změna celkového počtu leukocytů
Časové okno: Základní a 7. den
Změna celkového počtu leukocytů (10^3/ul) z výchozí hodnoty do dne 7.
Základní a 7. den
Změna počtu monocytů
Časové okno: Základní a 7. den
Změna absolutního počtu monocytů (10^3/µl) z výchozí hodnoty do dne 7.
Základní a 7. den
Změna počtu neutrofilů
Časové okno: Základní a 7. den
Změna absolutního počtu neutrofilů (10^3/ul) z výchozí hodnoty do dne 7.
Základní a 7. den
Změna počtu eosinofilů
Časové okno: Základní a 7. den
Změna absolutního počtu eosinofilů (10^3/ul) z výchozí hodnoty do dne 7.
Základní a 7. den
Změna počtu basofilů
Časové okno: Základní a 7. den
Změna absolutního počtu bazofilů (10^3/µl) z výchozí hodnoty do 7. dne.
Základní a 7. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje od účastníků byly shromážděny pouze pro cíle výzkumu a přísně dodržovaly etické principy důvěrnosti a ochrany. Proto není k dispozici pro sdílení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Monitorování výživy

Předplatit