Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af enteral ernæringsindhold på sygdomsprogression hos sepsispatienter

16. april 2025 opdateret af: HAKAN TOĞUÇ, Inonu University
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af enteral ernæringsindhold på sygdomsprogression hos sepsispatienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sepsis er et alvorligt sundhedsmæssigt problem med høj dødelighed og sygelighedsrater over hele verden. Overaktivering af den inflammatoriske respons og relaterede organdysfunktioner er de vigtigste egenskaber ved sepsis. Hurtig diagnose og effektiv håndtering er af vital betydning i behandlingen af ​​sepsis. I denne sammenhæng undersøges rollen som enteral ernæring i udviklingen af ​​sygdommen i stigende grad.

Enteral ernæring er praksis med at tilvejebringe næringsstoffer gennem mave -tarmkanalen og er en foretrukken metode sammenlignet med parenteral ernæring i kritiske sygdomme, især i sepsis. Den enterale rute kan reducere risikoen for mikrobiel translokation og modulere immunsystemet ved at opretholde tarmintegritet. Derfor kan indholdet af enteral ernæring hos sepsis -patienter væsentligt påvirke sygdommens forløb.

Eksisterende litteratur undersøger virkningerne af forskellige indgange i enteral næringsstof på patienter med sepsis med et særligt fokus på, hvordan makro- og mikronæringsstofkompositioner kan modulere inflammatoriske og immunresponser. Denne undersøgelse sigter mod at undersøge virkningerne af enteralt ernæringsindhold på sygdomsprogression hos patienter med sepsis.

Denne potentielle tværsnitsundersøgelse vil blive gennemført med patienter, der er diagnosticeret med sepsis, der behandles i intensivafdelingen for Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital. Undersøgelsen var planlagt til at evaluere effekten af ​​energi og næringsstofindtag på sygdomsresultater. Inden for undersøgelsens rækkevidde vil 60 patienter, der er diagnosticeret med sepsis, blive fulgt op i henhold til behandling i intensivafdeling.

Undersøgelsens inkluderingskriterier inkluderer at blive diagnosticeret med sepsis og være 24 timer efter behandlingsstart i intensivafdelingen og være i stand til at modtage enteral ernæring. Ekskluderingskriterier inkluderede at have kronisk leversygdom, kronisk nyresvigt, aktiv kræftsygdom og at være på parenteral ernæring.

Deltagers dataindsamling og sundhedsoplysninger for deltagerne opnås fra patientfilen. Ernæringsoplysninger fra deltagerne beregnes af forskeren ved at bemærke mængden af ​​mad og formel taget med enteral ernæring i 7 dage og 7-dages fødevareforbrug beregnes.

Biokemiske og inflammatoriske data inklusive glukose, albumin, CRP, hæmoglobin, urinstof, kreatinin, lymfocytter, leukocytter, monocytter, neutrofiler, eosinofiler, basofiler opnås fra patientens poster i begyndelsen af ​​undersøgelsen og efter 7 dage.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Şanlıurfa, Kalkun
        • Rekruttering
        • Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der blev diagnosticeret med sepsis, der var ældre end 18 år og modtog enteral ernæring og modtog behandling i intensivafdelingen for Mehmet Akif Inan -trænings- og forskningshospital blev inkluderet.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • At blive diagnosticeret med sepsis og være i stand til at modtage enteral ernæring 24 timer efter start af behandlingen i intensivafdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk leversygdom, kronisk nyresvigt, aktiv kræft eller parenteral ernæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i serumglukoseniveau
Tidsramme: Baseline og dag 7
Ændring i fastende blodsukkerniveau (MG/DL) fra baseline til dag 7.
Baseline og dag 7
Ændring i serumalbuminniveau
Tidsramme: Baseline og dag 7
Ændring i serumalbuminkoncentration (G/DL) fra baseline til dag 7.
Baseline og dag 7
Ændring i serum C-reaktivt protein (CRP) niveau
Tidsramme: Baseline og dag 7
Ændring i serum CRP -niveau (mg/l) fra baseline til dag 7.
Baseline og dag 7
Ændring i hæmoglobinniveau
Tidsramme: Baseline og dag 7
Ændring i hæmoglobinkoncentration (G/DL) fra baseline til dag 7.
Baseline og dag 7
Ændring i serumurinstofniveau
Tidsramme: Baseline og dag 7
Ændring i serumurinstofkoncentration (G/DL) fra baseline til dag 7.
Baseline og dag 7
Ændring i serumkreatininniveau
Tidsramme: Baseline og dag 7
Ændring i serumkreatininkoncentration (G/DL) fra baseline til dag 7.
Baseline og dag 7
Ændring i absolut lymfocyttælling
Tidsramme: Baseline og dag 7
Ændring i absolut lymfocyttælling () fra baseline til dag 7.
Baseline og dag 7
Ændring i total leukocyttælling
Tidsramme: Baseline og dag 7
Ændring i total leukocytantal (10^3/µl) fra basislinjen til dag 7.
Baseline og dag 7
Ændring i monocyttælling
Tidsramme: Baseline og dag 7
Ændring i absolut monocytantal (10^3/µl) fra basislinjen til dag 7.
Baseline og dag 7
Ændring i neutrofiltælling
Tidsramme: Baseline og dag 7
Ændring i absolut neutrofiltælling (10^3/µl) fra baseline til dag 7.
Baseline og dag 7
Ændring i eosinophil -tælling
Tidsramme: Baseline og dag 7
Ændring i absolut eosinophil -tælling (10^3/µl) fra baseline til dag 7.
Baseline og dag 7
Ændring i tælling af basofil
Tidsramme: Baseline og dag 7
Ændring i absolut basofil tælling (10^3/µl) fra baseline til dag 7.
Baseline og dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2025

Først opslået (Faktiske)

24. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene fra deltagerne blev udelukkende samlet til forskningsmål og overholdt strengt de etiske principper for fortrolighed og beskyttelse. Som sådan er det ikke tilgængeligt til deling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Ernæringsovervågning

Abonner