- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06943326
Effekter af enteral ernæringsindhold på sygdomsprogression hos sepsispatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sepsis er et alvorligt sundhedsmæssigt problem med høj dødelighed og sygelighedsrater over hele verden. Overaktivering af den inflammatoriske respons og relaterede organdysfunktioner er de vigtigste egenskaber ved sepsis. Hurtig diagnose og effektiv håndtering er af vital betydning i behandlingen af sepsis. I denne sammenhæng undersøges rollen som enteral ernæring i udviklingen af sygdommen i stigende grad.
Enteral ernæring er praksis med at tilvejebringe næringsstoffer gennem mave -tarmkanalen og er en foretrukken metode sammenlignet med parenteral ernæring i kritiske sygdomme, især i sepsis. Den enterale rute kan reducere risikoen for mikrobiel translokation og modulere immunsystemet ved at opretholde tarmintegritet. Derfor kan indholdet af enteral ernæring hos sepsis -patienter væsentligt påvirke sygdommens forløb.
Eksisterende litteratur undersøger virkningerne af forskellige indgange i enteral næringsstof på patienter med sepsis med et særligt fokus på, hvordan makro- og mikronæringsstofkompositioner kan modulere inflammatoriske og immunresponser. Denne undersøgelse sigter mod at undersøge virkningerne af enteralt ernæringsindhold på sygdomsprogression hos patienter med sepsis.
Denne potentielle tværsnitsundersøgelse vil blive gennemført med patienter, der er diagnosticeret med sepsis, der behandles i intensivafdelingen for Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital. Undersøgelsen var planlagt til at evaluere effekten af energi og næringsstofindtag på sygdomsresultater. Inden for undersøgelsens rækkevidde vil 60 patienter, der er diagnosticeret med sepsis, blive fulgt op i henhold til behandling i intensivafdeling.
Undersøgelsens inkluderingskriterier inkluderer at blive diagnosticeret med sepsis og være 24 timer efter behandlingsstart i intensivafdelingen og være i stand til at modtage enteral ernæring. Ekskluderingskriterier inkluderede at have kronisk leversygdom, kronisk nyresvigt, aktiv kræftsygdom og at være på parenteral ernæring.
Deltagers dataindsamling og sundhedsoplysninger for deltagerne opnås fra patientfilen. Ernæringsoplysninger fra deltagerne beregnes af forskeren ved at bemærke mængden af mad og formel taget med enteral ernæring i 7 dage og 7-dages fødevareforbrug beregnes.
Biokemiske og inflammatoriske data inklusive glukose, albumin, CRP, hæmoglobin, urinstof, kreatinin, lymfocytter, leukocytter, monocytter, neutrofiler, eosinofiler, basofiler opnås fra patientens poster i begyndelsen af undersøgelsen og efter 7 dage.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: HAKAN TOĞUÇ
- Telefonnummer: +905073625100
- E-mail: hakan.toguc@inonu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Şanlıurfa, Kalkun
- Rekruttering
- Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- HAKAN TOĞUÇ
- Telefonnummer: 05073625100
- E-mail: hakan.toguc@inonu.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At blive diagnosticeret med sepsis og være i stand til at modtage enteral ernæring 24 timer efter start af behandlingen i intensivafdelingen
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk leversygdom, kronisk nyresvigt, aktiv kræft eller parenteral ernæring
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i serumglukoseniveau
Tidsramme: Baseline og dag 7
|
Ændring i fastende blodsukkerniveau (MG/DL) fra baseline til dag 7.
|
Baseline og dag 7
|
|
Ændring i serumalbuminniveau
Tidsramme: Baseline og dag 7
|
Ændring i serumalbuminkoncentration (G/DL) fra baseline til dag 7.
|
Baseline og dag 7
|
|
Ændring i serum C-reaktivt protein (CRP) niveau
Tidsramme: Baseline og dag 7
|
Ændring i serum CRP -niveau (mg/l) fra baseline til dag 7.
|
Baseline og dag 7
|
|
Ændring i hæmoglobinniveau
Tidsramme: Baseline og dag 7
|
Ændring i hæmoglobinkoncentration (G/DL) fra baseline til dag 7.
|
Baseline og dag 7
|
|
Ændring i serumurinstofniveau
Tidsramme: Baseline og dag 7
|
Ændring i serumurinstofkoncentration (G/DL) fra baseline til dag 7.
|
Baseline og dag 7
|
|
Ændring i serumkreatininniveau
Tidsramme: Baseline og dag 7
|
Ændring i serumkreatininkoncentration (G/DL) fra baseline til dag 7.
|
Baseline og dag 7
|
|
Ændring i absolut lymfocyttælling
Tidsramme: Baseline og dag 7
|
Ændring i absolut lymfocyttælling () fra baseline til dag 7.
|
Baseline og dag 7
|
|
Ændring i total leukocyttælling
Tidsramme: Baseline og dag 7
|
Ændring i total leukocytantal (10^3/µl) fra basislinjen til dag 7.
|
Baseline og dag 7
|
|
Ændring i monocyttælling
Tidsramme: Baseline og dag 7
|
Ændring i absolut monocytantal (10^3/µl) fra basislinjen til dag 7.
|
Baseline og dag 7
|
|
Ændring i neutrofiltælling
Tidsramme: Baseline og dag 7
|
Ændring i absolut neutrofiltælling (10^3/µl) fra baseline til dag 7.
|
Baseline og dag 7
|
|
Ændring i eosinophil -tælling
Tidsramme: Baseline og dag 7
|
Ændring i absolut eosinophil -tælling (10^3/µl) fra baseline til dag 7.
|
Baseline og dag 7
|
|
Ændring i tælling af basofil
Tidsramme: Baseline og dag 7
|
Ændring i absolut basofil tælling (10^3/µl) fra baseline til dag 7.
|
Baseline og dag 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Inonu-NAD-HT-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSepsis | Sepsis, svær | Sepsis og septisk chok | Sepsis på intensiv afdeling | Sepsis, septisk chok | Sepsis, Svær Sepsis og Septisk Shock | Sepsis med multipel organdysfunktion (MOD) | Sepsis med akut organdysfunktionForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSepsis-induceret myokardiedysfunktion | Sepsis induceret kardiomyopatiEgypten
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis BakteriæmiForenede Stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
Indonesia UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stødIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityTilmelding efter invitationAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stødForenede Stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Ernæringsovervågning
-
University of TorontoAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Kostændring | ErnæringCanada
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
Universidad de SonoraCentro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.; Instituto Nacional...Ikke rekrutterer endnuForebyggelse af fedme blandt børn
-
Kowloon Hospital, Hong KongAfsluttet
-
Universidad de SonoraAfsluttetFedme hos børnMexico
-
University of BirminghamAfsluttetMuskelafbrydelse atrofiDet Forenede Kongerige
-
Marie HERRAfsluttetForebyggelse af fedme | KræftforebyggelseFrankrig
-
Wageningen University and ResearchFonterra (Europe) Cooperatie U.A.Afsluttet
-
Biotronik Japan, Inc.Afsluttet
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreMauricio Kunz; Caroline Nespolo de David; Renato Gorga Bandeira de Mello; Aline...Ukendt