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Effetti del contenuto di nutrizione enterale sulla progressione della malattia nei pazienti con sepsi

16 aprile 2025 aggiornato da: HAKAN TOĞUÇ, Inonu University
Lo scopo di questo studio era di studiare gli effetti del contenuto nutrizionale enterale sulla progressione della malattia nei pazienti con sepsi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sepsi è un grave problema di salute con elevati tassi di morbilità e morbilità in tutto il mondo. L'over-attivazione della risposta infiammatoria e le relative disfunzioni degli organi sono le principali caratteristiche della sepsi. Diagnosi rapida e una gestione efficace sono di vitale importanza nel trattamento della sepsi. In questo contesto, il ruolo della nutrizione enterale nella progressione della malattia viene sempre più studiato.

La nutrizione enterale è la pratica di fornire sostanze nutritive attraverso il tratto gastrointestinale ed è un metodo preferito rispetto alla nutrizione parenterale nelle malattie critiche, specialmente nella sepsi. La via enterale può ridurre il rischio di traslocazione microbica e modulare il sistema immunitario mantenendo l'integrità intestinale. Pertanto, il contenuto della nutrizione enterale nei pazienti con sepsi può influenzare significativamente il decorso della malattia.

La letteratura esistente esamina gli effetti di diversi contenuti di nutrienti enterali sui pazienti con sepsi, con particolare attenzione a come le composizioni macro e micronutrienti possono modulare le risposte infiammatorie e immunitarie. Questo studio mira a esaminare gli effetti del contenuto nutrizionale enterale sulla progressione della malattia nei pazienti con sepsi.

Questo studio prospettico trasversale sarà condotto con pazienti con diagnosi di sepsi che vengono curati nell'unità di terapia intensiva di Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital. Lo studio è stato pianificato per valutare l'effetto dell'energia e dell'assunzione di nutrienti sugli esiti delle malattie. Nell'ambito dello studio, 60 pazienti con diagnosi di sepsi saranno seguiti in base al trattamento nell'unità di terapia intensiva.

I criteri di inclusione dello studio includono la diagnosi di sepsi ed essere 24 ore dopo l'inizio del trattamento nell'unità di terapia intensiva e la possibilità di ricevere un'alimentazione enterale. I criteri di esclusione includevano una malattia epatica cronica, insufficienza renale cronica, malattie del cancro attivo e l'essere sulla nutrizione parenterale.

Raccolta di dati Informazioni generali e sanitarie dei partecipanti saranno ottenute dal file del paziente. Le informazioni nutrizionali dei partecipanti saranno calcolate dal ricercatore rilevando la quantità di cibo e formula prese con nutrizione enterale per 7 giorni e il consumo di cibo di 7 giorni sarà calcolato.

Dati biochimici e infiammatori tra cui glucosio, albumina, CRP, emoglobina, urea, creatinina, linfociti, leucociti, monociti, neutrofili, eosinofili, i basofili verranno ottenuti dalle registrazioni dei pazienti all'inizio dello studio e dopo 7 giorni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Şanlıurfa, Tacchino
        • Reclutamento
        • Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati inclusi i pazienti con diagnosi di sepsi che avevano più di 18 anni e ricevevano nutrizioni enti e ricevono cure nell'unità di terapia intensiva di Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere diagnosticata con sepsi e essere in grado di ricevere nutrizione enterale 24 ore dopo aver iniziato il trattamento nell'unità di terapia intensiva

Criteri di esclusione:

  • Malattia epatica cronica, insufficienza renale cronica, cancro attivo o nutrizione parenterale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del livello sierico di glucosio
Lasso di tempo: Basale e giorno 7
Cambiamento del livello di glucosio nel sangue a digiuno (Mg/DL) dal basale al giorno 7.
Basale e giorno 7
Cambiamento del livello sierico di albumina
Lasso di tempo: Basale e giorno 7
Cambiamento della concentrazione sierica di albumina (G/DL) dal basale al giorno 7.
Basale e giorno 7
Cambiamento nel livello sierico di proteina c-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Basale e giorno 7
Modifica del livello sierico di CRP (mg/L) dal basale al giorno 7.
Basale e giorno 7
Cambiamento nel livello di emoglobina
Lasso di tempo: Basale e giorno 7
Cambiamento della concentrazione di emoglobina (G/DL) dal basale al giorno 7.
Basale e giorno 7
Cambiamento del livello di urea sierica
Lasso di tempo: Basale e giorno 7
Cambiamento della concentrazione sierica di urea (G/DL) dal basale al giorno 7.
Basale e giorno 7
Cambiamento nel livello sierico di creatinina
Lasso di tempo: Basale e giorno 7
Cambiamento della concentrazione sierica di creatinina (G/DL) dal basale al giorno 7.
Basale e giorno 7
Cambiamento nella conta dei linfociti assoluti
Lasso di tempo: Basale e giorno 7
Cambiamento nel conteggio assoluto dei linfociti () dal basale al giorno 7.
Basale e giorno 7
Modifica del conteggio totale dei leucociti
Lasso di tempo: Basale e giorno 7
Modifica del conteggio totale dei leucociti (10^3/µl) dal basale al giorno 7.
Basale e giorno 7
Cambiamento nel conteggio dei monociti
Lasso di tempo: Basale e giorno 7
Cambiamento del conteggio assoluto dei monociti (10^3/µl) dal basale al giorno 7.
Basale e giorno 7
Cambiamento nel conteggio dei neutrofili
Lasso di tempo: Basale e giorno 7
Cambiamento del conteggio assoluto dei neutrofili (10^3/µl) dal basale al giorno 7.
Basale e giorno 7
Cambiamento nel conteggio degli eosinofili
Lasso di tempo: Basale e giorno 7
Cambiamento della conta eosinofila assoluta (10^3/µl) dal basale al giorno 7.
Basale e giorno 7
Cambiamento nel conteggio dei basofili
Lasso di tempo: Basale e giorno 7
Cambiamento della conta dei basofili assoluti (10^3/µl) dal basale al giorno 7.
Basale e giorno 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti sono stati raccolti esclusivamente per obiettivi di ricerca, aderendo rigorosamente ai principi etici di riservatezza e protezione. Pertanto, non è disponibile per la condivisione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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