- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06943326
Effetti del contenuto di nutrizione enterale sulla progressione della malattia nei pazienti con sepsi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sepsi è un grave problema di salute con elevati tassi di morbilità e morbilità in tutto il mondo. L'over-attivazione della risposta infiammatoria e le relative disfunzioni degli organi sono le principali caratteristiche della sepsi. Diagnosi rapida e una gestione efficace sono di vitale importanza nel trattamento della sepsi. In questo contesto, il ruolo della nutrizione enterale nella progressione della malattia viene sempre più studiato.
La nutrizione enterale è la pratica di fornire sostanze nutritive attraverso il tratto gastrointestinale ed è un metodo preferito rispetto alla nutrizione parenterale nelle malattie critiche, specialmente nella sepsi. La via enterale può ridurre il rischio di traslocazione microbica e modulare il sistema immunitario mantenendo l'integrità intestinale. Pertanto, il contenuto della nutrizione enterale nei pazienti con sepsi può influenzare significativamente il decorso della malattia.
La letteratura esistente esamina gli effetti di diversi contenuti di nutrienti enterali sui pazienti con sepsi, con particolare attenzione a come le composizioni macro e micronutrienti possono modulare le risposte infiammatorie e immunitarie. Questo studio mira a esaminare gli effetti del contenuto nutrizionale enterale sulla progressione della malattia nei pazienti con sepsi.
Questo studio prospettico trasversale sarà condotto con pazienti con diagnosi di sepsi che vengono curati nell'unità di terapia intensiva di Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital. Lo studio è stato pianificato per valutare l'effetto dell'energia e dell'assunzione di nutrienti sugli esiti delle malattie. Nell'ambito dello studio, 60 pazienti con diagnosi di sepsi saranno seguiti in base al trattamento nell'unità di terapia intensiva.
I criteri di inclusione dello studio includono la diagnosi di sepsi ed essere 24 ore dopo l'inizio del trattamento nell'unità di terapia intensiva e la possibilità di ricevere un'alimentazione enterale. I criteri di esclusione includevano una malattia epatica cronica, insufficienza renale cronica, malattie del cancro attivo e l'essere sulla nutrizione parenterale.
Raccolta di dati Informazioni generali e sanitarie dei partecipanti saranno ottenute dal file del paziente. Le informazioni nutrizionali dei partecipanti saranno calcolate dal ricercatore rilevando la quantità di cibo e formula prese con nutrizione enterale per 7 giorni e il consumo di cibo di 7 giorni sarà calcolato.
Dati biochimici e infiammatori tra cui glucosio, albumina, CRP, emoglobina, urea, creatinina, linfociti, leucociti, monociti, neutrofili, eosinofili, i basofili verranno ottenuti dalle registrazioni dei pazienti all'inizio dello studio e dopo 7 giorni.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: HAKAN TOĞUÇ
- Numero di telefono: +905073625100
- Email: hakan.toguc@inonu.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
-
Şanlıurfa, Tacchino
- Reclutamento
- Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
-
Contatto:
- HAKAN TOĞUÇ
- Numero di telefono: 05073625100
- Email: hakan.toguc@inonu.edu.tr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere diagnosticata con sepsi e essere in grado di ricevere nutrizione enterale 24 ore dopo aver iniziato il trattamento nell'unità di terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- Malattia epatica cronica, insufficienza renale cronica, cancro attivo o nutrizione parenterale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento del livello sierico di glucosio
Lasso di tempo: Basale e giorno 7
|
Cambiamento del livello di glucosio nel sangue a digiuno (Mg/DL) dal basale al giorno 7.
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Basale e giorno 7
|
|
Cambiamento del livello sierico di albumina
Lasso di tempo: Basale e giorno 7
|
Cambiamento della concentrazione sierica di albumina (G/DL) dal basale al giorno 7.
|
Basale e giorno 7
|
|
Cambiamento nel livello sierico di proteina c-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Basale e giorno 7
|
Modifica del livello sierico di CRP (mg/L) dal basale al giorno 7.
|
Basale e giorno 7
|
|
Cambiamento nel livello di emoglobina
Lasso di tempo: Basale e giorno 7
|
Cambiamento della concentrazione di emoglobina (G/DL) dal basale al giorno 7.
|
Basale e giorno 7
|
|
Cambiamento del livello di urea sierica
Lasso di tempo: Basale e giorno 7
|
Cambiamento della concentrazione sierica di urea (G/DL) dal basale al giorno 7.
|
Basale e giorno 7
|
|
Cambiamento nel livello sierico di creatinina
Lasso di tempo: Basale e giorno 7
|
Cambiamento della concentrazione sierica di creatinina (G/DL) dal basale al giorno 7.
|
Basale e giorno 7
|
|
Cambiamento nella conta dei linfociti assoluti
Lasso di tempo: Basale e giorno 7
|
Cambiamento nel conteggio assoluto dei linfociti () dal basale al giorno 7.
|
Basale e giorno 7
|
|
Modifica del conteggio totale dei leucociti
Lasso di tempo: Basale e giorno 7
|
Modifica del conteggio totale dei leucociti (10^3/µl) dal basale al giorno 7.
|
Basale e giorno 7
|
|
Cambiamento nel conteggio dei monociti
Lasso di tempo: Basale e giorno 7
|
Cambiamento del conteggio assoluto dei monociti (10^3/µl) dal basale al giorno 7.
|
Basale e giorno 7
|
|
Cambiamento nel conteggio dei neutrofili
Lasso di tempo: Basale e giorno 7
|
Cambiamento del conteggio assoluto dei neutrofili (10^3/µl) dal basale al giorno 7.
|
Basale e giorno 7
|
|
Cambiamento nel conteggio degli eosinofili
Lasso di tempo: Basale e giorno 7
|
Cambiamento della conta eosinofila assoluta (10^3/µl) dal basale al giorno 7.
|
Basale e giorno 7
|
|
Cambiamento nel conteggio dei basofili
Lasso di tempo: Basale e giorno 7
|
Cambiamento della conta dei basofili assoluti (10^3/µl) dal basale al giorno 7.
|
Basale e giorno 7
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Inonu-NAD-HT-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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