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小児脳腫瘍における非ヘリウム磁性脳波

2025年4月22日 更新者：Guangzhou Women and Children's Medical Center

小児脳腫瘍の臨床管理のための非ヘリウム磁気脳次元：観察コホート研究

この観察研究の目的は、特に切除の程度を決定する際に、小児脳腫瘍の術前評価における磁気脳波（MEG）の有効性を評価し、コンピューター断層撮影（CT）および磁気共鳴画像法（MRI）と比較することを目的としています。

この研究が答えることを目指している主な質問は次のとおりです。

小児脳腫瘍の局在化におけるMEGとCT/MRIの一貫性は何ですか？ 術前に小児脳腫瘍の切除の程度を決定する際のMEGの臨床効果は何ですか？

参加者は次のとおりです。

術前評価のためにMEGとCT/MRIの両方の検査を受けると、腫瘍切除の程度は、上記の検査の包括的な結果によって決定されます。

手術後1、3、および6か月後にMEGとCT/MRIをフォローアップし、神経学的および生活の質の評価とともに続けます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Ye Song, Medical Doctor
  • 電話番号：+86-020-81886332
  • メール：15625984282@163.com

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、511399
        • 募集
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

広州の女性と小児医療センターの小児患者

説明

包含基準：

  • 年齢範囲：3〜18歳。
  • 脳腫瘍と臨床的に診断された;
  • 磁気脳波の評価と記録に協力することができます。

除外基準：

  • 深刻な併存疾患または神経障害または精神障害のある患者は、磁気脳波検査に影響を及ぼします。
  • 中枢神経系機能に影響を与える薬物を使用している患者。
  • 外科的処置には適していない患者。
  • 進行性神経障害のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
磁気脳波（MEG）とコンピューター断層撮影/磁気共鳴画像法（CT/MRI）間の腫瘍局在の一貫性（カッパ係数）
時間枠：手術後の登録から12か月まで。
主要な結果は、小児脳腫瘍の局在化におけるMEGとCT/MRI（ゴールドスタンダード）の間の一致を測定します。 CT/MRIに対するMEGについて計算された感度と特異性を使用して、Kappa係数（κ）を使用して一貫性が定量化されます。 データは、術前MEGの局在化結果（脳領域によって分類された腫瘍の位置）とCT/MRI所見を比較することにより集約されます。 統計分析には、SPSSバージョン27.0を使用して、κ値（95％信頼区間）、感度、特異性、正の予測値（PPV）、および負の予測値（NPV）の計算が含まれます。
手術後の登録から12か月まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Guangzhou Women and Children's Medical Center

協力者

Beijing X-Magtech Technology Limited

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月5日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月22日

最初の投稿 (実際)

2025年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月22日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 449A01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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