Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-helium magnetoencefalografi i pediatriske hjernesvulster

22. april 2025 oppdatert av: Guangzhou Women and Children's Medical Center

Ikke-helium magnetoencefalografi for klinisk behandling av pediatriske hjernesvulster: en observasjonell kohortstudie

Denne observasjonsstudien tar sikte på å evaluere effektiviteten av magnetoencefalografi (MEG) i den preoperative vurderingen av pediatriske hjernesvulster, spesielt for å bestemme omfanget av reseksjon, og sammenligne den med computertomografi (CT) og magnetisk resonansavbildning (MRI).

De viktigste spørsmålene denne studien har som mål å svare på er:

Hva er konsistensen mellom MEG og CT/MR for å lokalisere pediatriske hjernesvulster? Hva er den kliniske effekten av MEG når det gjelder å bestemme omfanget av reseksjon av pediatriske hjernesvulster preoperativt?

Deltakerne vil:

Gjennomgå både MEG- og CT/MR -undersøkelser for preoperativ vurdering, og omfanget av tumorreseksjon vil bli bestemt av de omfattende resultatene fra de ovennevnte undersøkelsene.

Følges opp med MEG og CT/MR 1, 3 og 6 måneder etter operasjonen, sammen med nevrologiske og livskvalitetsvurderinger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 511399
        • Rekruttering
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske pasienter fra Guangzhou Women and Children's Medical Center

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Aldersområde: 3-18 år gammel;
  • Klinisk diagnostisert med hjernesvulst;
  • I stand til å samarbeide med magnetoencefalografievaluering og registrering.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med alvorlige komorbiditeter eller nevrologiske eller psykiatriske lidelser som påvirker magnetoencefalografiundersøkelse.
  • Pasienter som bruker medisiner som påvirker funksjonen i sentralnervesystemet;
  • Pasienter som ikke er egnet for kirurgiske inngrep;
  • Pasienter med progressive nevrologiske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsistens i tumorlokalisering mellom magnetoencephalography (MEG) og computertomografi/magnetisk resonansavbildning (CT/MR) (Kappa -koeffisient)
Tidsramme: Fra påmelding til 12 måneder etter operasjonen.
Det primære utfallet vil måle avtalen mellom MEG og CT/MR (gullstandard) for å lokalisere pediatriske hjernesvulster. Konsistens vil bli kvantifisert ved bruk av Kappa -koeffisienten (K), med følsomhet og spesifisitet beregnet for MEG mot CT/MR. Data vil bli samlet ved å sammenligne preoperative MEG -lokaliseringsresultater (f.eks. Tumorsted kategorisert av hjerneområder) med CT/MR -funn. Statistisk analyse vil omfatte beregning av κ -verdier (95% konfidensintervall), følsomhet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi (PPV) og negativ prediktiv verdi (NPV) ved bruk av SPSS versjon 27.0.
Fra påmelding til 12 måneder etter operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guangzhou Women and Children's Medical Center

Samarbeidspartnere

Beijing X-Magtech Technology Limited

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 449A01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere