Neliová magnetoencefalografie v dětských mozkových nádorech
Neligová magnetoencefalografie pro klinickou léčbu nádorů dětských mozků: Studie observační kohorty
Cílem této observační studie je vyhodnotit účinnost magnetoencefalografie (MEG) při předoperačním hodnocení pediatrických nádorů mozku, zejména při určování rozsahu resekce, a porovnat ji s počítačovou tomografií (CT) a magnetickou rezonancí (MRI).
Hlavní otázky, které tato studie má za cíl odpovědět, jsou:
Jaká je konzistence mezi MEG a CT/MRI při lokalizaci nádorů dětských mozků? Jaká je klinická účinnost MEG při určování rozsahu resekce pediatrických mozkových nádorů předoperativní?
Účastníci budou:
Podstupujte zkoušky MEG a CT/MRI pro předoperační hodnocení a rozsah resekce nádoru bude stanoven komplexními výsledky výše uvedených zkoušek.
Sledujte MEG a CT/MRI 1, 3 a 6 měsíců po operaci spolu s neurologickými a kvalitními hodnoceními života.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ye Song, Medical Doctor
- Telefonní číslo: +86-020-81886332
- E-mail: 15625984282@163.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 511399
- Nábor
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Wenhao Zhou, Medical Doctor
- Telefonní číslo: +86-020-81886332
- E-mail: 15625984282@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí: 3-18 let;
- Klinicky diagnostikována mozkovým nádorem;
- Schopný spolupracovat s hodnocením a záznamy magnetoencefalografie.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s vážnými komorbiditami nebo neurologickými nebo psychiatrickými poruchami, které ovlivňují vyšetření magnetoencefalografie.
- Pacienti používající léky, které ovlivňují funkci centrálního nervového systému;
- Pacienti, kteří nejsou vhodní pro chirurgické zákroky;
- Pacienti s progresivními neurologickými poruchami.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konzistence lokalizace nádoru mezi magnetoencefalografií (MEG) a počítačovou tomografií/magnetickou rezonancí (CT/MRI) (kappa koeficient)
Časové okno: Od zápisu do 12 měsíců po operaci.
|
Primární výsledek bude měřit dohodu mezi MEG a CT/MRI (zlatý standard) při lokalizaci dětských mozkových nádorů.
Konzistence bude kvantifikována pomocí kappa koeficientu (K), s citlivostí a specificitou vypočtenou pro MEG proti CT/MRI.
Data budou agregována porovnáním předoperačních výsledků lokalizace MEG (např. Umístění nádoru kategorizované podle mozkových oblastí) s nálezy CT/MRI.
Statistická analýza bude zahrnovat výpočet hodnot κ (95% interval spolehlivosti), citlivosti, specificitu, pozitivní prediktivní hodnotu (PPV) a negativní prediktivní hodnotu (NPV) pomocí verze SPSS 27.0.
|
Od zápisu do 12 měsíců po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 449A01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .