Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Magnetoencefalografia non elio nei tumori cerebrali pediatrici

22 aprile 2025 aggiornato da: Guangzhou Women and Children's Medical Center

Magnetoencefalografia non elio per la gestione clinica dei tumori cerebrali pediatrici: uno studio di coorte osservazionale

Questo studio osservazionale mira a valutare l'efficacia della magnetoencefalografia (MEG) nella valutazione preoperatoria dei tumori cerebrali pediatrici, in particolare nel determinare l'entità della resezione e confrontarla con la tomografia computerizzata (CT) e l'imaging a risonanza magnetica (MRI).

Le domande principali che questo studio mira a rispondere sono:

Qual è la coerenza tra MEG e CT/MRI nella localizzazione dei tumori cerebrali pediatrici? Qual è l'efficacia clinica di MEG nel determinare l'entità della resezione dei tumori cerebrali pediatrici prima dell'operazione?

I partecipanti lo faranno:

Subiti esami MEG e CT/MRI per la valutazione preoperatoria e l'entità della resezione del tumore sarà determinata dai risultati completi degli esami di cui sopra.

Essere seguito con MEG e CT/MRI a 1, 3 e 6 mesi dopo l'intervento, insieme a valutazioni neurologiche e di qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tumore cerebrale pediatrico

Intervento / Trattamento

Test diagnostico: Magnetoencefalografia più tomografia computerizzata/risonanza magnetica

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Ye Song, Medical Doctor
Numero di telefono: +86-020-81886332
Email: 15625984282@163.com

Luoghi di studio

Cina
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Cina, 511399
    - Reclutamento
    - Guangzhou Women and Children's Medical Center
    - Contatto:
      
      Wenhao Zhou, Medical Doctor
      
      Numero di telefono: +86-020-81886332
      
      Email: 15625984282@163.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti pediatrici del centro medico delle donne e dei bambini di Guangzhou

Descrizione

Criteri di inclusione:

Gamma di età: 3-18 anni;
Diagnosticato clinicamente con tumore al cervello;
In grado di cooperare con la valutazione e la registrazione della magnetoencefalografia.

Criteri di esclusione:

Pazienti con gravi comorbidità o disturbi neurologici o psichiatrici che influenzano l'esame della magnetoencefalografia.
Pazienti che usano farmaci che influenzano la funzione del sistema nervoso centrale;
Pazienti che non sono adatti per procedure chirurgiche;
Pazienti con disturbi neurologici progressivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Coerenza nella localizzazione del tumore tra magnetoencefalografia (MEG) e tomografia computerizzata/risonanza magnetica (CT/MRI) (coefficiente di kappa) Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.	Il risultato primario misurerà l'accordo tra MEG e CT/MRI (Gold Standard) nella localizzazione dei tumori cerebrali pediatrici. La coerenza verrà quantificata usando il coefficiente di kappa (κ), con sensibilità e specificità calcolate per MEG contro CT/MRI. I dati saranno aggregati confrontando i risultati preoperatori di localizzazione MEG (ad esempio, posizione tumorale classificata per regioni cerebrali) con i risultati CT/MRI. L'analisi statistica includerà il calcolo dei valori κ (intervallo di confidenza al 95%), della sensibilità, della specificità, del valore predittivo positivo (PPV) e del valore predittivo negativo (NPV) usando SPSS versione 27.0.	Dall'iscrizione a 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guangzhou Women and Children's Medical Center

Collaboratori

Beijing X-Magtech Technology Limited

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)