Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-rento magnetoenkefalografia lasten aivokasvaimissa

tiistai 22. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Guangzhou Women and Children's Medical Center

Ei-helium magnetoenkefalografia lasten aivokasvaimien kliiniseen hoitoon: havainnointi kohorttitutkimus

Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida magnetoenkefalografian (MEG) tehokkuutta lasten aivokasvaimien preoperatiivisessa arvioinnissa, etenkin resektion laajuuden määrittämisessä ja verrata sitä tietokonetomografiaan (CT) ja magneettikuvauskuvaan (MRI).

Tärkeimmät kysymykset, joihin tämän tutkimuksen tavoitteena on vastata, ovat:

Mikä on MEG: n ja CT/MRI: n johdonmukaisuus lasten aivokasvaimien lokalisoinnissa? Mikä on MEG: n kliininen teho määritettäessä lasten aivokasvainten resektion laajuus ennen leikkausta?

Osallistujat:

Sekä MEG- että CT/MRI -tutkimukset preoperatiivista arviointia varten, ja kasvaimen resektion laajuus määritetään yllä olevien tutkimusten kattavien tulosten perusteella.

Seurata MEG: n ja CT/MRI: n kanssa 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta sekä neurologisten ja elämänlaadun arviointien kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Lasten aivokasvain

Interventio / Hoito

Diagnostinen testi: Magnetoenkefalografia sekä tietokonetomografia/magneettikuvauskuvaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Ye Song, Medical Doctor
Puhelinnumero: +86-020-81886332
Sähköposti: 15625984282@163.com

Opiskelupaikat

Kiina
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Kiina, 511399
    - Rekrytointi
    - Guangzhou Women and Children's Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Wenhao Zhou, Medical Doctor
      
      Puhelinnumero: +86-020-81886332
      
      Sähköposti: 15625984282@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Guangzhoun naisten ja lasten lääketieteellisen keskuksen lasten potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikäalue: 3-18-vuotias;
Kliinisesti diagnosoitu aivokasvain;
Pystyy tekemään yhteistyötä magnetoenkefalografian arvioinnin ja tallennuksen kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on vakavia lisävaikutuksia tai neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä, jotka vaikuttavat magnetoenkefalografiatutkimukseen.
Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka vaikuttavat keskushermoston toimintaan;
Potilaat, jotka eivät sovellu kirurgisiin toimenpiteisiin;
Potilaat, joilla on progressiivisia neurologisia häiriöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kasvaimen lokalisaation johdonmukaisuus magnetoenkefalografian (MEG) ja tietokonetomografian/magneettikuvauskuvan (CT/MRI) (Kappa -kerroin) välillä Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 12 kuukauteen leikkauksen jälkeen.	Ensisijainen tulos mittaa MEG: n ja CT/MRI (kultastandardin) välisen sopimuksen lasten aivokasvaimien lokalisoinnista. Johdonmukaisuus kvantifioidaan käyttämällä Kappa -kerroin (κ) herkkyys ja spesifisyys laskettuna MEG: lle CT/MRI: tä vastaan. Tiedot yhdistetään vertaamalla preoperatiivisia MEG -lokalisointituloksia (esim. Aivojen alueiden luokiteltu tuumorin sijainti) CT/MRI -löydöksillä. Tilastollinen analyysi sisältää κ -arvojen (95%: n luottamusväli), herkkyyden, spesifisyyden, positiivisen ennustearvon (PPV) ja negatiivisen ennustearvon (NPV) laskennan SPSS -version 27.0 avulla.	Ilmoittautumisesta 12 kuukauteen leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangzhou Women and Children's Medical Center

Yhteistyökumppanit

Beijing X-Magtech Technology Limited

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)