Magnétoencéphalographie non hélium dans les tumeurs cérébrales pédiatriques
Magnétoencéphalographie non hélium pour la gestion clinique des tumeurs cérébrales pédiatriques: une étude de cohorte d'observation
Cette étude observationnelle vise à évaluer l'efficacité de la magnétoencéphalographie (MEG) dans l'évaluation préopératoire des tumeurs cérébrales pédiatriques, en particulier pour déterminer l'étendue de la résection et la comparer avec la tomodensitométrie (CT) et l'imagerie par résonance magnétique (IRM).
Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre est:
Quelle est la cohérence entre MEG et CT / IRM dans la localisation des tumeurs cérébrales pédiatriques? Quelle est l'efficacité clinique de MEG dans la détermination de l'étendue de la résection des tumeurs cérébrales pédiatriques en préopératoire?
Les participants le feront:
Suivez les examens MEG et CT / IRM pour l'évaluation préopératoire, et l'étendue de la résection tumorale sera déterminée par les résultats complets des examens ci-dessus.
Soyez suivi avec MEG et CT / IRM à 1, 3 et 6 mois après la chirurgie, ainsi que des évaluations neurologiques et de la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ye Song, Medical Doctor
- Numéro de téléphone: +86-020-81886332
- E-mail: 15625984282@163.com
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 511399
- Recrutement
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
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Contact:
- Wenhao Zhou, Medical Doctor
- Numéro de téléphone: +86-020-81886332
- E-mail: 15625984282@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Tranche d'âge: 3-18 ans;
- Diagnostiqué cliniquement avec une tumeur cérébrale;
- Capable de coopérer avec l'évaluation et l'enregistrement de la magnétoencéphalographie.
Critères d'exclusion:
- Les patients atteints de comorbidités graves ou de troubles neurologiques ou psychiatriques qui affectent l'examen de la magnétoencéphalographie.
- Les patients utilisant des médicaments qui affectent la fonction du système nerveux central;
- Les patients qui ne conviennent pas aux procédures chirurgicales;
- Patients souffrant de troubles neurologiques progressifs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cohérence dans la localisation des tumeurs entre la magnétoencéphalographie (MEG) et la tomodensitométrie / imagerie par résonance magnétique (CT / IRM) (coefficient de kappa)
Délai: De l'inscription à 12 mois après la chirurgie.
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Le résultat principal mesurera l'accord entre MEG et CT / IRM (étalon-or) dans la localisation des tumeurs cérébrales pédiatriques.
La cohérence sera quantifiée en utilisant le coefficient Kappa (κ), avec la sensibilité et la spécificité calculées pour MEG contre CT / IRM.
Les données seront agrégées en comparant les résultats préopératoires de la localisation des MEG (par exemple, l'emplacement tumoral classé par les régions du cerveau) avec les résultats CT / IRM.
L'analyse statistique comprendra le calcul des valeurs κ (intervalle de confiance à 95%), la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive (PPV) et la valeur prédictive négative (NPV) à l'aide de SPSS version 27.0.
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De l'inscription à 12 mois après la chirurgie.
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 449A01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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