Nicht-Helium-Magnetoenzephalographie in pädiatrischen Hirntumoren
Nicht-Helium-Magnetoenzephalographie für die klinische Behandlung von pädiatrischen Hirntumoren: eine Beobachtungskohortenstudie
Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Magnetoenzephalographie (MEG) bei der präoperativen Bewertung von pädiatrischen Hirntumoren, insbesondere bei der Bestimmung des Ausmaßes der Resektion, zu bewerten und sie mit der Computertomographie (CT) und der Magnetresonanztomographie (MRT) zu vergleichen.
Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:
Was ist die Konsistenz zwischen MEG und CT/MRT bei der Lokalisierung pädiatrischer Hirntumoren? Was ist die klinische Wirksamkeit von MEG bei der Bestimmung des Ausmaßes der Resektion pädiatrischer Hirntumoren präoperativ?
Die Teilnehmer werden:
MEG- und CT/MRT -Untersuchungen zur präoperativen Bewertung unterziehen, und das Ausmaß der Tumorresektion wird durch die umfassenden Ergebnisse der oben genannten Untersuchungen bestimmt.
Nach 1, 3 und 6 Monaten nach der Operation zusammen mit den neurologischen und Lebensqualitätsbewertungen mit MEG und CT/MRT verfolgt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ye Song, Medical Doctor
- Telefonnummer: +86-020-81886332
- E-Mail: 15625984282@163.com
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 511399
- Rekrutierung
- Guangzhou Women And Children's Medical Center
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Kontakt:
- Wenhao Zhou, Medical Doctor
- Telefonnummer: +86-020-81886332
- E-Mail: 15625984282@163.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersgruppe: 3-18 Jahre alt;
- Klinisch diagnostiziert mit Hirntumor;
- In der Lage, mit der Magnetoenzephalographie zu bewerten und aufzuzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schwerwiegenden Komorbiditäten oder neurologischen oder psychiatrischen Störungen, die die Magnetoenzephalographieuntersuchung beeinflussen.
- Patienten, die Medikamente verwenden, die die Funktion des Zentralnervensystems beeinflussen;
- Patienten, die nicht für chirurgische Eingriffe geeignet sind;
- Patienten mit progressiven neurologischen Störungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Konsistenz der Tumorlokalisierung zwischen Magnetoenzephalographie (MEG) und Computertomographie/Magnetresonanztomographie (CT/MRT) (Kappa -Koeffizient)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 12 Monate nach der Operation.
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Das primäre Ergebnis wird die Übereinstimmung zwischen MEG und CT/MRT (Goldstandard) bei der Lokalisierung pädiatrischer Hirntumoren messen.
Die Konsistenz wird unter Verwendung des Kappa -Koeffizienten (κ) mit Empfindlichkeit und Spezifität für MEG gegen CT/MRT quantifiziert.
Die Daten werden aggregiert, indem präoperative MEG -Lokalisierungsergebnisse (z. B. durch Hirnregionen kategorisierte Tumorort) mit CT/MRT -Befunden verglichen werden.
Die statistische Analyse umfasst die Berechnung von κ -Werten (95% -Konfidenzintervall), Sensitivität, Spezifität, positiver Vorhersagewert (PPV) und negativer Vorhersagewert (NPV) unter Verwendung von SPSS Version 27.0.
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Von der Einschreibung bis 12 Monate nach der Operation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 449A01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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