Негелиевая магнитоэнцефалография при педиатрических опухолях головного мозга
Негелиевая магнитоэнцефалография для клинического лечения педиатрических опухолей головного мозга: обсервационное когортное исследование
Это обсервационное исследование направлено на оценку эффективности магнитоэнцефалографии (MEG) в предоперационной оценке педиатрических опухолей головного мозга, особенно при определении степени резекции, и сравнить ее с компьютерной томографией (КТ) и магнитно -резонансной томографией (МРТ).
Основные вопросы, направленные на этот исследование, - это:
Какова согласованность между MEG и CT/MRI в локализации педиатрических опухолей головного мозга? Какова клиническая эффективность MEG при определении степени резекции педиатрических опухолей головного мозга до операции?
Участники будут:
Проходят экзамены MEG и CT/MRI для предоперационной оценки, и степень резекции опухоли будет определяться всесторонними результатами вышеуказанных исследований.
Следуют за MEG и CT/MRI через 1, 3 и 6 месяцев после операции, а также неврологические оценки и оценки качества жизни.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ye Song, Medical Doctor
- Номер телефона: +86-020-81886332
- Электронная почта: 15625984282@163.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 511399
- Рекрутинг
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
-
Контакт:
- Wenhao Zhou, Medical Doctor
- Номер телефона: +86-020-81886332
- Электронная почта: 15625984282@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон: 3-18 лет;
- Клинически диагностирована опухоль головного мозга;
- Способен сотрудничать с оценкой и записи магнитоэнцефалографии.
Критерии исключения:
- Пациенты с серьезными сопутствующими заболеваниями или неврологическими или психиатрическими расстройствами, которые влияют на обследование магнитоэнцефалографии.
- Пациенты, использующие лекарства, которые влияют на функцию центральной нервной системы;
- Пациенты, которые не подходят для хирургических процедур;
- Пациенты с прогрессирующими неврологическими расстройствами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Последовательность в локализации опухоли между магнитоэнцефалографией (MEG) и компьютерной томографией/магнитно -резонансной томографией (CT/MRI) (коэффициент каппа)
Временное ограничение: От зачисления до 12 месяцев после операции.
|
Первичный результат будет измерять соглашение между MEG и CT/MRI (золотой стандарт) в локализации педиатрических опухолей головного мозга.
Согласованность будет количественно определено с использованием коэффициента каппа (κ), с чувствительностью и специфичностью, рассчитанными для MEG против CT/MRI.
Данные будут агрегированы путем сравнения предоперационных результатов локализации MEG (например, местоположение опухоли, классифицированное по областям мозга) с результатами CT/MRI.
Статистический анализ будет включать в себя расчет значений κ (95% доверительный интервал), чувствительность, специфичность, положительную прогностическую ценность (PPV) и отрицательное прогностическое значение (NPV) с использованием SPSS версии 27.0.
|
От зачисления до 12 месяцев после операции.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 449A01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .