Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-heliummagnetoetefalografie bij pediatrische hersentumoren

22 april 2025 bijgewerkt door: Guangzhou Women and Children's Medical Center

Niet-heliummagnetoencephalografie voor klinische behandeling van pediatrische hersentumoren: een observationeel cohortonderzoek

Dit observationele onderzoek is bedoeld om de effectiviteit van magneto -encefalografie (MEG) te evalueren bij de preoperatieve beoordeling van pediatrische hersentumoren, met name bij het bepalen van de mate van resectie, en het te vergelijken met computertomografie (CT) en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).

De belangrijkste vragen die deze studie beantwoordt, zijn:

Wat is de consistentie tussen MEG en CT/MRI bij het lokaliseren van pediatrische hersentumoren? Wat is de klinische werkzaamheid van MEG bij het bepalen van de mate van resectie van pediatrische hersentumoren preoperatief?

Deelnemers zullen:

Ondergaan zowel MEG- als CT/MRI -onderzoeken voor preoperatieve beoordeling, en de mate van tumorresectie zal worden bepaald door de uitgebreide resultaten van de bovenstaande onderzoeken.

Worden gevolgd met MEG en CT/MRI op 1, 3 en 6 maanden na de operatie, samen met neurologische en kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 511399
        • Werving
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pediatrische patiënten van Guangzhou -vrouwen en het medische centrum voor kinderen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdsbereik: 3-18 jaar oud;
  • Klinisch gediagnosticeerd met hersentumor;
  • In staat om samen te werken met evaluatie en opname van magneto -encefalografie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ernstige comorbiditeiten of neurologische of psychiatrische aandoeningen die het onderzoek van magneto -encefalografie beïnvloeden.
  • Patiënten die medicijnen gebruiken die de functie van het centrale zenuwstelsel beïnvloeden;
  • Patiënten die niet geschikt zijn voor chirurgische procedures;
  • Patiënten met progressieve neurologische aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Consistentie in tumorlokalisatie tussen magneto -encefalografie (MEG) en computertomografie/magnetische resonantie -beeldvorming (CT/MRI) (Kappa -coëfficiënt)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 12 maanden na de operatie.
De primaire uitkomst zal de overeenkomst tussen MEG en CT/MRI (Gold Standard) meten bij het lokaliseren van pediatrische hersentumoren. Consistentie zal worden gekwantificeerd met behulp van de Kappa -coëfficiënt (κ), met gevoeligheid en specificiteit berekend voor MEG tegen CT/MRI. Gegevens zullen worden geaggregeerd door preoperatieve MEG -lokalisatieresultaten (bijv. Tumorlocatie gecategoriseerd door hersengebieden) te vergelijken met CT/MRI -bevindingen. Statistische analyse omvat de berekening van K -waarden (95% betrouwbaarheidsinterval), gevoeligheid, specificiteit, positieve voorspellende waarde (PPV) en negatieve voorspellende waarde (NPV) met behulp van SPSS versie 27.0.
Van inschrijving tot 12 maanden na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangzhou Women and Children's Medical Center

Medewerkers

Beijing X-Magtech Technology Limited

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 449A01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren