소아 뇌종양에서의 비 헬륨 자기 enetoencephalograph
2025년 4월 22일 업데이트: Guangzhou Women and Children's Medical Center
소아 뇌종양의 임상 관리를위한 비 헬륨 자기 인구 화학 : 관찰 코호트 연구
이 관찰 연구는 소아 뇌종양의 수술 전 평가, 특히 절제술의 정도를 결정하는 데있어서 자성 분열 (MEG)의 효과를 평가하고, 컴퓨터 단층 촬영 (CT) 및 자기 공명 영상 (MRI)과 비교하는 것을 목표로합니다.
이 연구가 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
소아 뇌종양을 국소화 할 때 MEG와 CT/MRI의 일관성은 무엇입니까? 수술 전 소아 뇌종양의 절제 정도를 결정할 때 MEG의 임상 효능은 무엇입니까?
참가자 :
수술 전 평가를위한 MEG 및 CT/MRI 검사를 모두 겪고 종양 절제술의 정도는 상기 검사의 포괄적 인 결과에 의해 결정될 것입니다.
수술 후 1, 3 및 6 개월에 MEG 및 CT/MRI를 추적하고 신경 학적 및 삶의 질 평가와 함께 추적하십시오.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ye Song, Medical Doctor
- 전화번호: +86-020-81886332
- 이메일: 15625984282@163.com
연구 장소
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 511399
- 모병
- Guangzhou Women And Children's Medical Center
-
연락하다:
- Wenhao Zhou, Medical Doctor
- 전화번호: +86-020-81886332
- 이메일: 15625984282@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
광저우 여성 및 어린이 의료 센터의 소아 환자
설명
포함 기준 :
- 연령대 : 3-18 세;
- 뇌종양으로 임상 적으로 진단;
- Magnetoencephalography 평가 및 기록과 협력 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 자성증 검사에 영향을 미치는 심각한 동반 질환 또는 신경 학적 또는 정신 장애가있는 환자.
- 중추 신경계 기능에 영향을 미치는 약물을 사용하는 환자;
- 수술 절차에 적합하지 않은 환자;
- 진행성 신경계 장애가있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자성 분리 (MEG)와 컴퓨터 단층 촬영/자기 공명 영상 (CT/MRI) 사이의 종양 국소화의 일관성 (카파 계수)
기간: 등록에서 수술 후 12 개월까지.
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주요 결과는 소아 뇌종양 국소화에서 MEG와 CT/MRI (Gold Standard)의 합의를 측정합니다.
CT/MRI에 대한 MEG에 대해 감도 및 특이성을 계산하면서 Kappa 계수 (κ)를 사용하여 일관성이 정량화됩니다.
데이터는 수술 전 MEG 국소화 결과 (예 : 뇌 영역에 의해 분류 된 종양 위치)를 CT/MRI 소견을 비교하여 집계됩니다.
통계 분석에는 SPSS 버전 27.0을 사용한 κ 값 (95% 신뢰 구간), 감도, 특이성, PPV (Positive Predictive Value) 및 NPV (Negative Predictive Value)의 계산이 포함됩니다.
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등록에서 수술 후 12 개월까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 5일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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