Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-helium magnetoencephalography i pædiatriske hjernesvulster

22. april 2025 opdateret af: Guangzhou Women and Children's Medical Center

Ikke-helium magnetoencephalography til klinisk håndtering af pædiatriske hjernesvulst: En observationskohortundersøgelse

Denne observationsundersøgelse sigter mod at evaluere effektiviteten af ​​magnetoencephalography (MEG) i den præoperative vurdering af pædiatriske hjernesvulster, især til bestemmelse af resektionens omfang og sammenligne den med computertomografi (CT) og magnetisk resonansafbildning (MRI).

De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare, er:

Hvad er konsistensen mellem MEG og CT/MRI i lokalisering af pædiatriske hjernesvulster? Hvad er den kliniske effektivitet af MEG til bestemmelse af omfanget af resektion af pædiatriske hjernesvulster præoperativt?

Deltagerne vil:

Gennemgår både MEG og CT/MR -undersøgelser til præoperativ vurdering, og omfanget af tumorresektion bestemmes af de omfattende resultater af ovenstående undersøgelser.

Følges op med MEG og CT/MRI ved 1, 3 og 6 måneder efter operationen sammen med neurologiske og kvalitet af livsvurderinger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 511399
        • Rekruttering
        • Guangzhou Women And Children's Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter fra Guangzhou Women and Children's Medical Center

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Aldersinterval: 3-18 år gammel;
  • Klinisk diagnosticeret med hjernesvulst;
  • I stand til at samarbejde med magnetoencephalography evaluering og optagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med alvorlige komorbiditeter eller neurologiske eller psykiatriske lidelser, der påvirker magnetoencephalography -undersøgelse.
  • Patienter, der bruger lægemidler, der påvirker funktionen i centralnervesystemet;
  • Patienter, der ikke er egnede til kirurgiske procedurer;
  • Patienter med progressive neurologiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konsistens i tumorlokalisering mellem magnetoencephalography (MEG) og computertomografi/magnetisk resonansafbildning (CT/MRI) (Kappa -koefficient)
Tidsramme: Fra tilmelding til 12 måneder efter operationen.
Det primære resultat måler aftalen mellem MEG og CT/MRI (guldstandard) i lokalisering af pædiatriske hjernesvulster. Konsistens vil blive kvantificeret ved hjælp af Kappa -koefficienten (K) med følsomhed og specificitet beregnet for MEG mod CT/MRI. Data vil blive samlet ved at sammenligne præoperative MEG -lokaliseringsresultater (f.eks. Tumorplacering kategoriseret efter hjerneområder) med CT/MR -fund. Statistisk analyse vil omfatte beregning af K -værdier (95% konfidensinterval), følsomhed, specificitet, positiv forudsigelsesværdi (PPV) og negativ forudsigelsesværdi (NPV) ved hjælp af SPSS version 27.0.
Fra tilmelding til 12 måneder efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangzhou Women and Children's Medical Center

Samarbejdspartnere

Beijing X-Magtech Technology Limited

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2025

Først opslået (Faktiske)

24. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 449A01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner