Magnetoencefalografía no helio en tumores cerebrales pediátricos
Magnetoencefalografía no helio para el manejo clínico de tumores cerebrales pediátricos: un estudio de cohorte observacional
Este estudio observacional tiene como objetivo evaluar la efectividad de la magnetoencefalografía (MEG) en la evaluación preoperatoria de los tumores cerebrales pediátricos, particularmente en la determinación del alcance de la resección, y compararla con la tomografía computarizada (TC) y la resonancia magnética (MRI).
Las principales preguntas que este estudio tiene como objetivo responder son:
¿Cuál es la consistencia entre MEG y CT/MRI en la localización de tumores cerebrales pediátricos? ¿Cuál es la eficacia clínica de MEG para determinar el alcance de la resección de los tumores cerebrales pediátricos preoperatorios?
Los participantes:
Se sometan a exámenes MEG y CT/MRI para la evaluación preoperatoria, y el alcance de la resección tumoral se determinará por los resultados integrales de los exámenes anteriores.
Sea seguido con MEG y CT/MRI a 1, 3 y 6 meses después de la cirugía, junto con evaluaciones neurológicas y de calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ye Song, Medical Doctor
- Número de teléfono: +86-020-81886332
- Correo electrónico: 15625984282@163.com
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 511399
- Reclutamiento
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
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Contacto:
- Wenhao Zhou, Medical Doctor
- Número de teléfono: +86-020-81886332
- Correo electrónico: 15625984282@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad: 3-18 años;
- Diagnosticado clínicamente con tumor cerebral;
- Capaz de cooperar con la evaluación y la grabación de magnetoencefalografía.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con comorbilidades graves o trastornos neurológicos o psiquiátricos que afectan el examen de magnetoencefalografía.
- Pacientes que usan medicamentos que afectan la función del sistema nervioso central;
- Pacientes que no son adecuados para procedimientos quirúrgicos;
- Pacientes con trastornos neurológicos progresivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consistencia en la localización tumoral entre magnetoencefalografía (MEG) y tomografía computarizada/resonancia magnética (CT/MRI) (coeficiente de kappa)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 12 meses después de la cirugía.
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El resultado primario medirá el acuerdo entre MEG y CT/MRI (estándar de oro) en la localización de tumores cerebrales pediátricos.
La consistencia se cuantificará utilizando el coeficiente Kappa (κ), con sensibilidad y especificidad calculada para MEG contra CT/MRI.
Los datos se agregarán comparando los resultados de localización de MEG preoperatorios (por ejemplo, ubicación del tumor categorizada por regiones cerebrales) con hallazgos de CT/MRI.
El análisis estadístico incluirá el cálculo de los valores κ (intervalo de confianza del 95%), la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo (PPV) y el valor predictivo negativo (VPN) utilizando SPSS versión 27.0.
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Desde la inscripción hasta 12 meses después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 449A01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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