Magnetoencefalografia não hélio em tumores cerebrais pediátricos
Magnetoencefalografia não hélio para manejo clínico de tumores cerebrais pediátricos: um estudo de coorte observacional
Este estudo observacional tem como objetivo avaliar a eficácia da magnetoencefalografia (MEG) na avaliação pré -operatória de tumores cerebrais pediátricos, particularmente na determinação da extensão da ressecção, e compará -lo com a tomografia computadorizada (TC) e a ressonância magnética (RM).
As principais perguntas que este estudo pretende responder são:
Qual é a consistência entre MEG e CT/RM na localização de tumores cerebrais pediátricos? Qual é a eficácia clínica do MEG na determinação da extensão da ressecção de tumores cerebrais pediátricos no pré -operatório?
Os participantes irão:
Submeter -se aos exames MEG e CT/RM para avaliação pré -operatória, e a extensão da ressecção do tumor será determinada pelos resultados abrangentes dos exames acima.
Seja acompanhado de MEG e CT/RM aos 1, 3 e 6 meses após a cirurgia, juntamente com avaliações neurológicas e de qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ye Song, Medical Doctor
- Número de telefone: +86-020-81886332
- E-mail: 15625984282@163.com
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 511399
- Recrutamento
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
-
Contato:
- Wenhao Zhou, Medical Doctor
- Número de telefone: +86-020-81886332
- E-mail: 15625984282@163.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Faixa etária: 3-18 anos;
- Diagnosticado clinicamente com tumor cerebral;
- Capaz de cooperar com a avaliação e registro de magnetoencefalografia.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com comorbidades graves ou distúrbios neurológicos ou psiquiátricos que afetam o exame de magnetoencefalografia.
- Pacientes que usam medicamentos que afetam a função do sistema nervoso central;
- Pacientes que não são adequados para procedimentos cirúrgicos;
- Pacientes com distúrbios neurológicos progressivos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consistência na localização do tumor entre magnetoencefalografia (MEG) e tomografia computadorizada/ressonância magnética (CT/RM) (coeficiente de Kappa)
Prazo: Da inscrição a 12 meses após a cirurgia.
|
O desfecho primário medirá a concordância entre MEG e CT/RM (padrão -ouro) na localização de tumores cerebrais pediátricos.
A consistência será quantificada usando o coeficiente de Kappa (κ), com sensibilidade e especificidade calculadas para MEG contra a TC/RM.
Os dados serão agregados comparando os resultados de localização do MEG pré -operatório (por exemplo, localização do tumor categorizada por regiões cerebrais) com os achados da CT/RM.
A análise estatística incluirá o cálculo dos valores de κ (intervalo de confiança de 95%), sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo (PPV) e valor preditivo negativo (NPV) usando o SPSS versão 27.0.
|
Da inscrição a 12 meses após a cirurgia.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 449A01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .