Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Magnetoencefalografia bez helium w pediatrycznych guzach mózgu

22 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Guangzhou Women and Children's Medical Center

Magnetoencefalografia bez helium do klinicznego leczenia pediatrycznego guzów mózgu: obserwacyjne badanie kohortowe

To badanie obserwacyjne ma na celu ocenę skuteczności magnetoencefalografii (MEG) w przedoperacyjnej ocenie pediatrycznych guzów mózgu, szczególnie w określaniu zakresu resekcji i porównanie go z tomografią komputerową (CT) i obrazowaniem rezonansu magnetycznego (MRI).

Główne pytania, które to badanie ma na celu odpowiedzieć, to:

Jaka jest spójność między MEG i CT/MRI w lokalizacji pediatrycznych guzów mózgu? Jaka jest skuteczność kliniczna MEG w określaniu zakresu resekcji pediatrycznych guzów mózgu przedoperacyjnie?

Uczestnicy:

Podejmować zarówno badania MEG, jak i CT/MRI w celu oceny przedoperacyjnej, a zakres resekcji guza zostanie określony przez kompleksowe wyniki powyższych badań.

Bądź śledzony z MEG i CT/MRI na 1, 3 i 6 miesięcy po operacji, wraz z ocenami neurologicznymi i jakości życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 511399
        • Rekrutacyjny
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pediatryczni Kobieci i centrum medyczne dla dzieci

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zakres wiekowy: 3-18 lat;
  • Klinicznie zdiagnozowany guz mózgu;
  • Zdolne do współpracy z oceną i rejestracją magnetoencefalografii.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z poważnymi chorobami współistniejącymi lub zaburzeniami neurologicznymi lub psychicznymi, które wpływają na badanie magnetoencefalograficzne.
  • Pacjenci stosujący leki wpływające na funkcję ośrodkowego układu nerwowego;
  • Pacjenci, którzy nie są odpowiednie do zabiegów chirurgicznych;
  • Pacjenci z postępującymi zaburzeniami neurologicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spójność w lokalizacji guza między magnetoencefalografią (MEG) a tomografią komputerową/obrazowanie rezonansu magnetycznego (CT/MRI) (współczynnik kappa)
Ramy czasowe: Od zapisów do 12 miesięcy po zabiegu.
Podstawowy wynik będzie mierzy zgodę między MEG a CT/MRI (złoty standard) w lokalizacji guzów mózgu pediatrycznego. Spójność zostanie określona ilościowo przy użyciu współczynnika Kappa (κ), z wrażliwością i swoistością obliczoną dla MEG w stosunku do CT/MRI. Dane zostaną agregowane poprzez porównanie wyników lokalizacji MEG przedoperacyjnej (np. Lokalizacja guza sklasyfikowana według regionów mózgu) z wynikami CT/MRI. Analiza statystyczna będzie obejmować obliczenie wartości κ (95% przedział ufności), czułość, swoistość, dodatnią wartość predykcyjną (PPV) i ujemną wartość predykcyjną (NPV) przy użyciu SPSS w wersji 27.0.
Od zapisów do 12 miesięcy po zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangzhou Women and Children's Medical Center

Współpracownicy

Beijing X-Magtech Technology Limited

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 449A01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj